Viabilidad y aceptabilidad de un programa en línea para promover la actividad física entre mujeres negras (LADIES Online)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Melicia Whitt-Glover, PhD
- Número de teléfono: 110 3362938540
- Correo electrónico: mwhittglover@gramercyresearch.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tiffany Williams, MPH
- Número de teléfono: 111 336293850
- Correo electrónico: twilliams@gramercyresearch.com
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Knightdale, North Carolina, Estados Unidos, 27545
- Gramercy Research Group
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Elegibilidad de los participantes del grupo de enfoque:
- mujer autoidentificada
- negro/afroamericano
- > 18 años de edad
- baja actividad autoinformada (es decir, lograr < 150 minutos por semana de actividad física de moderada a vigorosa)
- sin limitaciones físicas o condiciones médicas que se verían afectadas por la actividad física
- poseer un teléfono inteligente o una computadora con acceso confiable a Internet de alta velocidad
- capaz de hablar y leer inglés con fluidez; 8) potencialmente interesado en participar en una intervención de salud en línea.
Elegibilidad de los miembros del equipo asesor:
- femenino
- negro/afroamericano
- > 18 años de edad
- capaz de hablar y leer inglés con fluidez
- potencialmente interesado en participar en una intervención de salud en línea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención online DAMAS (fase R33)
Los participantes incluirán 30 mujeres que serán asignadas al azar para recibir seis (6) meses de sesiones de intervención grupales en línea que enseñan a los participantes cómo aumentar los niveles de actividad física.
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Los participantes participarán en sesiones grupales semanales en línea durante 6 meses.
Los participantes también recibirán acceso a materiales de intervención escritos, acceso a un programa de caminata en línea y acceso a podcasts semanales que están alineados con las sesiones de intervención y que respaldan lecciones de actividad física con escrituras bíblicas.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control online LADIES (fase R33)
Los participantes incluirán 30 mujeres que serán asignadas al azar para recibir materiales autoguiados que les enseñen a los participantes cómo aumentar los niveles de actividad física.
Los participantes del comparador de placebo recibirán sus materiales a través de la plataforma en línea.
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Los participantes recibirán acceso en línea a un plan de estudios autoguiado escrito que sigue su propio ritmo y les enseña a los participantes cómo aumentar la actividad física.
Se alentará a los participantes a completar el plan de estudios autoguiado dentro de los 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de pasos diarios
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención
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Caminata diaria durante 14 días consecutivos.
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Valor inicial e inmediatamente después de la intervención
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Ataques de actividad física de moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención
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Combates diarios durante 14 días consecutivos utilizando un acelerómetro de muñeca
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Valor inicial e inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención
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Combates diarios durante 14 días consecutivos utilizando un acelerómetro de muñeca
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Valor inicial e inmediatamente después de la intervención
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Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención
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El participante informó haber utilizado el Cuestionario Internacional de Actividad Física modificado y autoadministrado de 7 ítems
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Valor inicial e inmediatamente después de la intervención
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Medidas clínicas
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención
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Altura, peso, presión arterial sentado, circunferencia de cintura.
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Valor inicial e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Melicia Whitt-Glover, PhD, Gramercy Research Group
- Investigador principal: Robert Newton, PHD, Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- R21AG070657 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .