Características clínicas y efecto de rehabilitación en pacientes con accidente cerebrovascular (PCR)
3 de agosto de 2022 actualizado por: Silvia Salvalaggio, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Características clínicas y efecto de rehabilitación para la recuperación de miembros superiores en pacientes con accidente cerebrovascular: estudio retrospectivo
La dosificación de la terapia de rehabilitación es un factor clave para promover la recuperación funcional motora después del accidente cerebrovascular.
Hasta la fecha, lo que aún no se conoce son las características clínicas (p. ej., el perfil neurológico, la historia clínica, las habilidades motoras, del lenguaje y cognitivas), que permiten al clínico predecir el potencial de recuperación de un paciente antes de la rehabilitación, basándose tanto en la evaluación inicial y las distintas vías de tratamiento disponibles en el Sistema Nacional de Salud.
Por estas razones, el estudio tiene como objetivo explorar las características clínicas y el efecto potencial de la dosis de rehabilitación que podría influir en la recuperación motora de las extremidades superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dosificación de la terapia de rehabilitación es un factor clave para promover la recuperación funcional motora después del accidente cerebrovascular.
Además, aunque la evidencia reciente ha demostrado que las habilidades cognitivas pueden apoyar la recuperación motora, la relación entre las habilidades cognitivas-lingüísticas y motoras en pacientes con accidente cerebrovascular sigue siendo un tema de investigación.
En cuanto a la dosis de intervención, en ensayos en los que los pacientes se sometieron a 6 horas de rehabilitación al día, las mejoras funcionales en el miembro superior alcanzaron niveles clínicamente relevantes, hasta una diferencia de 8-11 puntos en el Extremidad Superior Fugl-Meyer.
Hasta la fecha, la evidencia clínica (p.
motoras, cognitivo-lingüísticas y neurológicas) y características de rehabilitación que pueden influir en la recuperación de las extremidades superiores aún están ausentes.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo explorar retrospectivamente si existe una relación entre las características clínicas y la recuperación del miembro superior después de la rehabilitación en pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Venice
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Venezia, Venice, Italia, 30126
- San Camillo IRCCS Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con ictus hospitalizados en el Hospital San Camilo para un periodo de rehabilitación neurológica
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- primer ictus córtico-subcortical unilateral (isquémico o hemorrágico)
- completó al menos 4 semanas de rehabilitación
- capacidad o posibilidad conservada de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- accidente cerebrovascular cerebeloso o bilateral
- condiciones médicas inestables;
- diagnóstico de otras enfermedades neurológicas y/o psiquiátricas además del ictus;
- lesión cerebral traumática;
- consentimiento informado no liberado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Fugl-Meyer Extremidad superior
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 8 semanas
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Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity es una escala específica para accidentes cerebrovasculares que evalúa el funcionamiento motor de las extremidades superiores en pacientes con hemiplejía posterior a un accidente cerebrovascular.
Hay 3 valores: 0 (deficiencia severa), 1 (deficiencia moderada), 2 (función conservada).
El valor mínimo es de 0 puntos, que corresponde a hemiplejía de miembros superiores.
El valor máximo es de 66 puntos, lo que corresponde al rendimiento normal del motor.
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cambio desde el inicio hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcanzando la escala de rendimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas.
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La escala de rendimiento de alcance evalúa la capacidad de los sujetos para alcanzar un objeto (un cono).
El cono se coloca a una distancia de 4 cm (cerca) y 30 cm (lejos) del sujeto.
Se le pide al sujeto que alcance y agarre el cono si es posible.
El observador evalúa la calidad del alcance en lugar de la fuerza de agarre.
El valor mínimo es de 0 puntos, que corresponde a la incapacidad de cualquier habilidad de alcanzar un objeto.
El valor máximo es de 36 puntos, que corresponde a la conservación de la capacidad de alcanzar un objeto.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas.
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Prueba de cajas y bloques
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas.
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El paciente tiene que llevar la mayor cantidad de cubos posible, uno a uno, de un contenedor a otro en un minuto.
La prueba se realiza con ambas manos.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas.
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Pantalla cognitiva de Oxford
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Oxford Cognitive Screen es una herramienta de detección multidominio para la evaluación de las funciones cognitivas (p.
atención, funciones ejecutivas, funciones lingüísticas, memoria).
Para cada dominio, las puntuaciones de corte se calculan según la edad y los niveles educativos.
No hay una puntuación global, pero para cada dominio se identifican los rendimientos patológicos de acuerdo con los datos normativos.
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en la línea de base
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas.
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La espasticidad se mide utilizando la Escala de Ashworth modificada del músculo bíceps (puntuación total = 20 puntos).
El terapeuta evalúa la espasticidad del músculo.
Hay 5 valores: 0 (sin aumento del tono muscular), 1 (ligero aumento del tono muscular), 2 (aumento más marcado del tono muscular), 3 (aumento considerable del tono muscular), 4 (parte afectada rígida en flexión o extensión).
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas.
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Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas.
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La escala Functional Independence Measure es una escala de 18 ítems que evalúa el grado de independencia en la realización de las actividades de la vida diaria.
Hay 7 valores: 1 (Asistencia Total o no Comprobable), 2 (Asistencia Máxima), 3 (Asistencia Moderada), 4 (Asistencia Mínima), 5 (Supervisión), 6 (Independencia Modificada), 7 (Independencia Completa).
El valor mínimo es de 18 puntos, que corresponde al nivel más bajo de independencia en las actividades de la vida diaria.
El valor máximo es de 126 puntos, que corresponde al nivel máximo de independencia en las actividades de la vida diaria.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas.
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Dosis de terapia
Periodo de tiempo: período de hospitalización (8 semanas)
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Cantidad (en horas) de rehabilitación a la que se sometieron los pacientes durante la hospitalización
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período de hospitalización (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
26 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
28 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
5 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PCR 2021.20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .