Seguimiento de la evolución del cáncer de pulmón de células no pequeñas a través de la terapia (Rx) EVO

Criterios de inclusión:

• Cohorte A, B y C:

  • Consentimiento informado por escrito
  • Acuerdo de seguimiento (incluidas las evaluaciones en el estudio y la recolección de muestras) cada 3 meses en los primeros 2 años y luego cada 6 meses.
  • Acuerdo a ser seguido en un sitio TRACERx EVO

Cohorte A:

• Participantes ≥18 años de edad, con enfermedad de NSCLC en etapa temprana I-IIIB que son elegibles para cirugía primaria
• NSCLC patológicamente confirmado, o una fuerte sospecha de cáncer en las imágenes de pulmón que requiere cirugía (por ejemplo, diagnóstico determinado a partir de una sección congelada en el quirófano)
• Cirugía primaria de acuerdo con las guías NICE en (lobectomía, ya sea abierta o toracoscópica), operaciones de preservación del parénquima pulmonar (segmentectomía o resección en cuña) si se puede lograr una resección completa, cirugía extensa (cirugía broncoangioplástica, bilobectomía, neumonectomía) si es necesario para obtener márgenes claros, muestreo de ganglios linfáticos hiliares y mediastínicos o resección en bloque)
• Diámetro mínimo del tumor de al menos 10 mm para permitir el muestreo de al menos dos regiones del tumor (si es de 10 mm, se requiere una alta probabilidad de compromiso ganglionar en las imágenes preoperatorias para cumplir con la elegibilidad según el estadio, es decir, T1 N1-3)
• Considerado apto para la cirugía.
• Considerado suficientemente apto para la terapia adyuvante estándar de atención si está indicado
• Estado de rendimiento 0 a 1

Cohorte B:

• Participantes ≥18 años de edad, con enfermedad de CPCNP en estadio avanzado no resecable en estadio IIIB y superior (TNM 8.ª edición) o que presenten enfermedad metastásica de novo en estadio IV.
• Suficiente tejido (al menos 1 región/biopsia), ya sea FFPE o fresco congelado
• Considerado apto para el tratamiento contra el cáncer
• Estado de rendimiento 0 a 2

Cohorte C:

• Participantes ≥18 años de edad, con SCLC en cualquier estadio.
• Suficiente tejido (al menos 1 región/biopsia), ya sea FFPE o fresco congelado
• Considerado apto para el tratamiento contra el cáncer
• Estado de rendimiento 0 a 2

Criterio de exclusión:

• Cohorte A, B y C:

  • Otra malignidad activa
  • Cualquier otra* neoplasia maligna diagnosticada o recidivante en cualquier momento, que esté siendo tratada actualmente (incluso mediante terapia hormonal).

  • Cualquier otra* neoplasia maligna actual o neoplasia maligna diagnosticada o recidivante en los últimos 3 años**.

    • * Las excepciones son: cáncer de piel no melanoma, melanoma en estadio 0 in situ y cáncer de cuello uterino in situ
    • **Se hará una excepción para las neoplasias malignas diagnosticadas o recidivantes hace más de 2, pero menos de 3 años solo si una biopsia preoperatoria de la lesión pulmonar ha confirmado un diagnóstico de NSCLC.
  • Condición psicológica que impediría el consentimiento informado
  • Diagnóstico que no sea NSCLC o SCLC confirmado después de una cirugía o biopsia
  • Antecedentes de abuso de drogas por vía intravenosa en los últimos 5 años
  • Diagnóstico confirmado de infecciones conocidas de alto riesgo (p. ej., virus de inmunodeficiencia humana) (VIH), virus de la hepatitis B (VHB), virus de la hepatitis C (VHC) o infección por sífilis, tuberculosis y enfermedad de Creutzfeldt-Jacob), a menos que el caso del participante sea de un tipo particular. interés científico y acordado de antemano con el personal de investigación, el personal de la morgue local y el patólogo.
  • Condiciones comórbidas contraindicadas
  • Mujeres que están embarazadas o amamantando

Cohorte A:

• Márgenes positivos, resección incompleta o muestreo ganglionar insuficiente
• Participación en un ensayo terapéutico neoadyuvante o adyuvante con terapia de atención no estándar
• Tejido insuficiente, es decir, un mínimo de dos regiones tumorales que es poco probable que se obtengan para el estudio según las imágenes preoperatorias
• Se retirará al participante que tenga lesiones preinvasivas en lugar de cáncer invasivo después de la cirugía, como adenocarcinoma in situ o lesiones mínimamente invasivas. Sin embargo, el tejido quirúrgico y la sangre de referencia ya recolectados se enviarán al laboratorio central. Estos participantes no serán objeto de seguimiento en el estudio ni se les pedirá que proporcionen más muestras de sangre. Si estos participantes desarrollan posteriormente un cáncer invasivo, la fecha de diagnóstico y la histología del tumor se informarán en el sistema de captura de datos electrónicos.

Cohorte B/C:

• Tejido insuficiente, es decir, se debe obtener al menos una biopsia de tejido (fresco congelado o FFPE)