Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volgen van de evolutie van niet-kleincellige longkanker door middel van therapie (Rx) EVO

10 juli 2026 bijgewerkt door: University College, London
TRACERx EVO is een werkprogramma waarbij gebruik wordt gemaakt van een prospectieve observationele cohortstudie van deelnemers met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in een vroeg en laat stadium en kleincellige longkanker (SCLC).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

TRACERx EVO is een werkprogramma gekoppeld aan een observationele cohortstudie die longkanker in een vroeg en laat stadium omvat. Deelnemers krijgen antikankertherapieën (systemische therapieën, radiotherapie en chirurgie, volgens lokale en nationale richtlijnen). Deze studie omvat het verzamelen van een grote hoeveelheid gegevens over demografische en klinische kenmerken, gegevens gedurende hun follow-up vanaf het moment van baseline/operatie, genomics en alle andere laboratoriumresultaten met behulp van hun bloed-, weefsel-, urine-, speeksel- en ontlastingsmonsters. Gegevens zouden ook worden opgehaald uit de medische dossiers van de deelnemers. Als zodanig zal er een breed scala aan analyses zijn

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
        • Werving
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

I-IIIC Niet-kleincellige longkanker, stadium I-IV Kleincellige longkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cohort A, B en C:

    • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
    • Afspraken voor follow-up (inclusief evaluaties tijdens de studie en monsterverzameling) om de 3 maanden in de eerste 2 jaar en daarna om de 6 maanden.
    • Overeenkomst om op te volgen op een TRACERx EVO-site

Cohort A:

  • Deelnemers ≥18 jaar, met vroege stadium I-IIIB NSCLC-ziekte die in aanmerking komen voor primaire chirurgie
  • Pathologisch bevestigde NSCLC, of ​​een sterke verdenking van kanker op longbeeldvorming die een operatie noodzakelijk maakt (bijv. diagnose bepaald aan de hand van een vriescoupe in de operatiekamer)
  • Primaire chirurgie volgens NICE-richtlijnen bij (lobectomie, open of thoracoscopisch), longparenchymsparende operaties (segmentectomie of wigresectie) als volledige resectie mogelijk is, uitgebreide chirurgie (bronchoangioplastische chirurgie, bilobectomie, pneumonectomie) indien nodig om duidelijke marges, bemonstering van hilaire en mediastinale lymfeklieren of en bloc-resectie)
  • Minimale tumordiameter van ten minste 10 mm om bemonstering van ten minste twee tumorregio's mogelijk te maken (indien 10 mm, een grote kans op betrokkenheid van de knooppunten bij preoperatieve beeldvorming vereist om te voldoen aan geschiktheid volgens stadium, d.w.z. T1 N1-3)
  • Geschikt bevonden voor een operatie
  • Voldoende geschikt geacht voor adjuvante therapie volgens de standaardbehandeling, indien geïndiceerd
  • Prestatiestatus 0 tot 1

Cohort B:

  • Deelnemers ≥18 jaar, met niet-reseceerbare stadium IIIB en hoger NSCLC-ziekte (TNM 8e editie) of zich presenterend met stadium IV de novo gemetastaseerde ziekte.
  • Voldoende weefsel (minstens 1 regio/biopsie), FFPE of vers ingevroren
  • Geschikt geacht voor behandeling tegen kanker
  • Prestatiestatus 0 tot 2

Cohort C:

  • Deelnemers ≥18 jaar, met SCLC in elk stadium.
  • Voldoende weefsel (minstens 1 regio/biopsie), FFPE of vers ingevroren
  • Geschikt geacht voor behandeling tegen kanker
  • Prestatiestatus 0 tot 2

Uitsluitingscriteria:

  • Cohort A, B en C:

    • Andere actieve maligniteit
    • Elke andere* maligniteit die op enig moment is gediagnosticeerd of terugvalt en die momenteel wordt behandeld (ook met hormoontherapie).

    • Elke andere* huidige maligniteit of maligniteit gediagnosticeerd of teruggevallen in de afgelopen 3 jaar**.

      • *Uitzonderingen zijn: niet-melanomateuze huidkanker, stadium 0 melanoma in situ en in situ baarmoederhalskanker
      • **Er wordt een uitzondering gemaakt voor maligniteiten die meer dan 2, maar minder dan 3 jaar geleden zijn gediagnosticeerd of gerecidiveerd, alleen als een preoperatieve biopsie van de longlaesie de diagnose NSCLC heeft bevestigd.
    • Psychische aandoening die geïnformeerde toestemming in de weg zou staan
    • Diagnose anders dan NSCLC of SCLC bevestigd na operatie of biopsie
    • Geschiedenis van intraveneus drugsmisbruik in de afgelopen 5 jaar
    • Bevestigde diagnose van bekende risicovolle infecties (bijv. humaan immunodeficiëntievirus) (hiv), hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV) of syfilisinfectie, tuberculose en de ziekte van Creutzfeldt-Jacob), tenzij het geval van de deelnemer van een bepaald type is wetenschappelijk belang en vooraf overeengekomen met onderzoekspersoneel, lokaal mortuariumpersoneel en patholoog.
    • Gecontra-indiceerde comorbide aandoeningen
    • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven

Cohort A:

  • Positieve marges, onvolledige resectie of onvoldoende nodale bemonstering
  • Deelname aan een neo-adjuvante of adjuvante therapeutische studie met niet-standaardbehandeling
  • Onvoldoende weefsel, d.w.z. op basis van preoperatieve beeldvorming is het onwaarschijnlijk dat minimaal twee tumorregio's worden verkregen voor het onderzoek
  • Deelnemer die na een operatie pre-invasieve laesies heeft in plaats van invasieve kanker, zoals adenocarcinoom in situ of minimaal invasieve laesies, wordt teruggetrokken. Het reeds verzamelde chirurgische weefsel en basislijnbloed worden echter naar het centrale laboratorium gestuurd. Deze deelnemers worden niet opgevolgd in het onderzoek en hoeven geen verdere bloedmonsters te verstrekken. Als deze deelnemers vervolgens invasieve kanker ontwikkelen, worden de datum van diagnose en de histologie van de tumor gerapporteerd op het elektronische gegevensregistratiesysteem.

Cohort B/C:

• Onvoldoende weefsel, d.w.z. er moet ten minste één weefselbiopsie worden genomen (Fresh Frozen of FFPE)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Cohort A
300 deelnemers met resectabele I-IIIB NSCLC in een vroeg stadium
Cohort B
200 deelnemers met inoperabel laat stadium IIIB-IIIC of de novo metastatisch (stadium IV) NSCLC.
Cohort C
50-100 deelnemers met stadium I-IV SCLC of pleuraal mesothelioom.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Ziektevrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
DFS; herhaling of overlijden door welke oorzaak dan ook): Cohorten A & C
5 jaar
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
PFS; eerste ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook): Cohorten B & C
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University College, London

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Cancer Research UK

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 oktober 2030

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 juli 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • UCL - 151927

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen