Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-pienisoluisen keuhkosyövän evoluution seuranta terapian avulla (Rx) EVO

perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University College, London
TRACERx EVO on työohjelma, jossa käytetään prospektiivista havainnointikohorttitutkimusta osallistujista, joilla on varhaisen ja myöhäisen vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

TRACERx EVO on työohjelma, joka liittyy havainnolliseen kohorttitutkimukseen, joka koostuu varhaisesta ja myöhäisestä keuhkosyövästä. Osallistujat saavat syövän vastaisia ​​hoitoja (systeemiset hoidot, sädehoito ja leikkaus paikallisten ja kansallisten ohjeiden mukaisesti). Tässä tutkimuksessa kerätään suuri määrä tietoa, joka kattaa demografiset ja kliiniset ominaisuudet, tiedot koko seurannan ajalta lähtötilanteesta/leikkauksesta, genomiikka ja kaikki muut laboratoriotulokset käyttämällä veri-, kudos-, virtsa-, sylki- ja ulostenäytteitä. Tiedot haetaan myös osallistujien potilaskertomuksista. Sellaisenaan analyyseja tulee olemaan laaja

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
        • Rekrytointi
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

I-IIIC Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, vaihe I-IV Pienisoluinen keuhkosyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohortti A, B ja C:

    • Kirjallinen tietoinen suostumus
    • Sopimus seurattavasta (mukaan lukien tutkimuksessa suoritettavat arvioinnit ja näytteenotto) kolmen kuukauden välein kahden ensimmäisen vuoden aikana ja sen jälkeen kuuden kuukauden välein.
    • Sopimusta seurataan TRACERx EVO -sivustolla

Kohortti A:

  • Osallistujat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on varhaisen vaiheen I-IIIB NSCLC-sairaus ja jotka ovat oikeutettuja primaarileikkaukseen
  • Patologisesti vahvistettu NSCLC tai vahva epäily syöpään keuhkojen kuvantamisessa, joka vaatii leikkausta (esim.
  • NICE-ohjeiden mukainen primaarikirurgia (lobektomia, joko avoin tai torakoskooppinen), keuhkojen parenkyymiä säästävät leikkaukset (segmentektomia tai kiilaresektio), jos täydellinen resektio voidaan saavuttaa, laaja leikkaus (bronkoangioplastinen leikkaus, bilobektomia, pneumonektomia) tarvittaessa. selkeät reunat, hilar- ja välikarsinaimusolmukkeiden näytteenotto tai en bloc -resektio)
  • Kasvaimen vähimmäishalkaisija on vähintään 10 mm, jotta näytteitä voidaan ottaa vähintään kahdelta kasvainalueelta (jos 10 mm, suuri todennäköisyys solmukohtaan osallistumiselle ennen leikkausta suoritettavassa kuvantamisessa, joka vaaditaan kelpoisuuden täyttämiseksi vaiheen mukaan, eli T1 N1-3)
  • Todettiin sopivaksi leikkaukseen
  • Katsotaan riittävän sopivaksi tavanomaiseen hoidon adjuvanttihoitoon, jos se on aiheellista
  • Suorituskykytila ​​0-1

Kohortti B:

  • Osallistujat ≥18-vuotiaat, joilla on myöhäisvaiheen ei-leikkausvaihe IIIB ja korkeampi NSCLC-tauti (TNM 8. painos) tai joilla on vaiheen IV de novo metastaattinen sairaus.
  • Riittävä määrä kudosta (vähintään 1 alue/biopsia), joko FFPE:tä tai tuoretta pakastettua
  • Katsotaan sopivaksi syöpähoitoon
  • Suorituskykytila ​​0-2

Kohortti C:

  • Osallistujat ≥18-vuotiaat, joilla on minkä tahansa vaiheen SCLC.
  • Riittävä määrä kudosta (vähintään 1 alue/biopsia), joko FFPE:tä tai tuoretta pakastettua
  • Katsotaan sopivaksi syöpähoitoon
  • Suorituskykytila ​​0-2

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohortti A, B ja C:

    • Muu aktiivinen pahanlaatuisuus
    • Mikä tahansa muu* maligniteetti, joka on diagnosoitu tai uusiutunut milloin tahansa ja jota parhaillaan hoidetaan (mukaan lukien hormonihoito).

    • Mikä tahansa muu* nykyinen pahanlaatuinen kasvain tai maligniteetti, joka on diagnosoitu tai uusiutunut viimeisen 3 vuoden aikana**.

      • *Poikkeuksia ovat: ei-melanomatoottinen ihosyöpä, vaiheen 0 melanooma in situ ja in situ kohdunkaulan syöpä
      • **Poikkeus tehdään pahanlaatuisille kasvaimille, jotka on diagnosoitu tai uusiutunut yli 2, mutta alle 3 vuotta sitten vain, jos keuhkoleesion leikkausta edeltävä biopsia on vahvistanut NSCLC-diagnoosin.
    • Psykologinen tila, joka estäisi tietoisen suostumuksen
    • Muu diagnoosi kuin NSCLC tai SCLC vahvistettu leikkauksen tai biopsian jälkeen
    • Suonensisäisten huumeiden väärinkäytön historia viimeisen 5 vuoden aikana
    • Vahvistettu diagnoosi tunnetuista korkean riskin infektioista (esim. ihmisen immuunikatovirus) (HIV), hepatiitti B -virus (HBV), hepatiitti C -virus (HCV) tai kuppainfektio, tuberkuloosi ja Creutzfeldt-Jacobin tauti), ellei osallistuja tapaus ole tietystä tieteellisestä kiinnostuksesta ja sovittu etukäteen tutkijan, paikallisen ruumishuoneen henkilökunnan ja patologin kanssa.
    • Vasta-aiheiset samanaikaiset sairaudet
    • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät

Kohortti A:

  • Positiiviset marginaalit, epätäydellinen resektio tai riittämätön solmunäytteenotto
  • Osallistuminen neoadjuvantti- tai adjuvanttiterapeuttiseen tutkimukseen, jossa on ei-standardi hoitohoito
  • Riittämätön kudos, eli vähintään kahta kasvainaluetta ei todennäköisesti saada tutkimukseen, joka perustuu leikkausta edeltävään kuvantamiseen
  • Osallistujalla, jolla todetaan preinvasiivisia leesioita invasiivisen syövän sijaan leikkauksen jälkeen, kuten adenokarsinooma in situ tai minimaalisesti invasiiviset leesiot, poistetaan. Jo kerätty kirurginen kudos ja perusveri lähetetään kuitenkin keskuslaboratorioon. Näitä osallistujia ei seurata tutkimuksessa eikä niitä vaadita toimittamaan muita verinäytteitä. Jos näille osallistujille myöhemmin kehittyy invasiivinen syöpä, diagnoosin päivämäärä ja kasvaimen histologia raportoidaan sähköiseen tiedonkeruujärjestelmään.

Kohortti B/C:

• Riittämätön kudos, eli vähintään yksi kudosbiopsia otetaan (Fresh Frozen tai FFPE)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Kohortti A
300 osallistujaa, joilla on varhaisen vaiheen resekoitava I-IIIB NSCLC
Kohortti B
200 osallistujaa, joilla oli ei-leikkauskelvoton myöhäinen vaihe IIIB-IIIC tai de novo metastaattinen (vaihe IV) NSCLC.
Kohortti C
50-100 osallistujaa, joilla on vaiheen I-IV SCLC tai keuhkopussin mesoteliooma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Eloonjääminen taudista
Aikaikkuna: 5 vuotta
DFS; uusiutuminen tai kuolema mistä tahansa syystä): Kohortit A & C
5 vuotta
Progression Free Survival
Aikaikkuna: 5 vuotta
PFS; taudin ensimmäinen eteneminen tai kuolema mistä tahansa syystä): Kohortit B & C
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University College, London

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Cancer Research UK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 20. lokakuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 28. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UCL - 151927

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia