El ADN tumoral circulante y el repertorio de células T predicen los resultados radioterapéuticos en pacientes con NSCLC con metástasis cerebral

Criterios de inclusión:

1. Edad > 18 años
2. Los pacientes deben tener NSCLC histológica o citológicamente confirmado y cáncer de pulmón primario de células no pequeñas confirmado por imágenes con metástasis cerebrales
3. Puntuación ECOG PS de 0-2
4. Al menos 1 lesión que cumple los criterios de lesión diana (TL) de RECIST 1.1 al inicio del estudio. Debe tener imágenes de evaluación de referencia del tumor mediante tomografía computarizada o resonancia magnética dentro de los 28 días anteriores al tratamiento
5. Sin radioterapia previa al tumor, que incluye, entre otros, radioterapia de todo el cerebro, irradiación cerebral profiláctica, radioterapia estereotáctica, etc.

6. Los principales indicadores de la función de los órganos cumplen los criterios para la radioterapia convencional La función adecuada de los órganos y la médula ósea se define de la siguiente manera

   1. Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL
   2. recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 × 109 / L
   3. Recuento de plaquetas ≥ 100 × 109 / L
   4. Bilirrubina sérica ≤ 1,5 × el límite superior de la normalidad (LSN). Los criterios anteriores no se aplicaron a los pacientes diagnosticados con el síndrome de Gilbert, pero se permitió que estos pacientes se inscribieran después de consultar entre el médico del estudio y su médico de atención primaria.
   5. Alanina aminotransferasa ALT o aspartato aminotransferasa AST ≤ 2,5 × LSN
   6. Aclaramiento de creatinina (CL) > 40 ml/min calculado o medido según el método de Cockcroft-Gault (basado en el peso corporal real) Hombres. Creatinina CL = Peso corporal (kg) × (140 - edad) (mL/min) 72 x creatinina sérica (mg/dL) Mujeres. Creatinina CL = Peso corporal (kg) × (140 - edad) × 0,85 (mL/min) 72 × creatinina sérica (mg/dL)
7. Las mujeres en edad fértil deben excluir el embarazo
8. Esperanza de vida >12 semanas
9. Peso corporal >30Kg

Criterio de exclusión:

1. Historia del trasplante alogénico de órganos
2. Enfermedad autoinmune o inflamatoria activa o previamente documentada (incluyendo enfermedad inflamatoria intestinal [por ejemplo, colitis o enfermedad de Crohn], diverticulitis (excepto enfermedad diverticular), lupus eritematoso sistémico, síndrome de sarcoidosis o síndrome de Wegener [vasculitis granulomatosa, enfermedad de Graves, artritis reumatoide, inflamación pituitaria, uveítis, etc.])
3. Antecedentes de inmunodeficiencia primaria activa
4. Otros tumores malignos en los últimos 3 años.
5. Presencia de comorbilidades no controladas que incluyen, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, hipertensión no controlada, angina de pecho inestable, arritmias cardíacas no controladas, enfermedad pulmonar intersticial activa, enfermedad gastrointestinal crónica grave con diarrea o enfermedad mental que limita el cumplimiento de los requisitos del estudio, aumenta significativamente el riesgo de EA o afecta la vida/condiciones sociales del paciente
6. Infección activa en el momento del tratamiento, incluida la tuberculosis (la evaluación clínica incluye antecedentes, examen físico, hallazgos de imágenes y detección de tuberculosis de acuerdo con la práctica clínica local), hepatitis B (resultado positivo conocido para el antígeno de superficie de la hepatitis B [HBsAg]), virus de la hepatitis C (VHC) o virus de la inmunodeficiencia humana (VIH 1/2 anticuerpos positivos). Los pacientes con infección previa por el virus de la hepatitis B (VHB) o infección por el VHB curada (definida como la presencia de anticuerpos contra el núcleo de la hepatitis B positivos y HBsAg negativo) pueden participar en este estudio. Los pacientes con anticuerpos contra el VHC positivos que son negativos para el ácido ribonucleico (ARN) del VHC por reacción en cadena de la polimerasa solo pueden participar en este estudio.
7. NSCLC en estadio IV según la 8.ª edición del Manual de estadificación oncológica torácica de la Sociedad Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón
8. Hallazgos histológicos de NSCLC con componente mixto de células pequeñas