Apósito para heridas de membrana porcina versus bovino en sitios de extracción de dientes humanos

El propósito de este estudio es comparar la eficacia de una membrana de colágeno porcino con un apósito de colágeno bovino para extracciones atraumáticas. Ambos se usan comúnmente como barrera y material de contención sobre los sitios de extracción atraumática que se injertan para la futura colocación de implantes. El estudio incluirá a adultos no fumadores de entre 18 y 65 años que requieran procedimientos de injerto y extracción de dientes anteriores o premolares, que gocen de buena salud general y estén dispuestos a dar su consentimiento informado. Los criterios de exclusión incluyen antecedentes de radioterapia o uso de bisfosfonatos, embarazo o lactancia, afecciones sistémicas que afectan la cicatrización ósea, contraindicaciones para los implantes dentales e incapacidad para asistir a las visitas de seguimiento. El estudio será un ensayo controlado aleatorio doble ciego en el que participarán 24 pacientes que se asignarán a dos grupos. Antes de la extracción del diente, se recopilarán datos de referencia; incluido el muestreo del fluido crevicular gingival (GCF) y una radiografía de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) de campo limitado. Se tomará un escaneo digital de referencia para medir los cambios volumétricos en los tejidos blandos. Se realizará una extracción atraumática y rutinaria del diente bajo anestesia local. Después de la extracción, las partículas de hueso hidratadas AllOss 50/50 DFDBA:FDBA (aloinjerto de hueso liofilizado desmineralizado:aloinjerto de hueso liofilizado) se condensarán siguiendo un protocolo de rutina. Un grupo recibirá Mucograft Seal sobre el injerto y el otro grupo recibirá Integra HeliPlug. Se verá a los pacientes en un seguimiento estándar de 2 semanas para quitar las suturas, tomar una muestra de GCF en los dientes adyacentes y tomar otra exploración digital. Los pacientes recibirán un seguimiento adicional de 6 semanas para tomar una pequeña biopsia incisional (2 mm) para el análisis histológico. Se tomará otro escaneo digital y muestreo GCF. La evaluación final será 3 meses después de la extracción e incluirá una evaluación CBCT localizada para la planificación del implante y otra medida de los cambios en los tejidos blandos con un escaneo digital. En el momento de la cirugía de implante, se analizará histológicamente el núcleo de hueso extraído durante la osteotomía para determinar el porcentaje de hueso vital. Los eventos adversos también se registrarán en cada visita. La medida de resultado primaria será la composición histológica del tejido a las 6 semanas y los cambios volumétricos del tejido. Las medidas de resultado secundarias serán los cambios en la densidad ósea en el CBCT postoperatorio y los biomarcadores inflamatorios presentes al inicio, 2 semanas a través del muestreo GCF.