Programa en línea basado en Mindfulness para padres de niños con autismo
12 de mayo de 2025 actualizado por: Megan Chang, San Jose State University
Uso de un enfoque de telesalud para desarrollar resiliencia en padres de niños con autismo a través de la práctica de la atención plena
El objetivo del proyecto es investigar los efectos de la intervención MBSR en línea de 8 semanas en diversos padres para apoyar a sus hijos con TEA.
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo aleatorio controlado en lista de espera con un tamaño de muestra de 22 padres.
Este estudio utiliza medidas psicológicas, conductuales y psicofisiológicas con padres de niños con TEA de 6 a 12 años.
El primer objetivo es determinar si los padres de niños con autismo de diversas poblaciones están dispuestos a participar y completar un programa MBSR en línea y si la entrega en línea es tan efectiva como el programa en persona.
La batería de evaluaciones psicológicas de informes de los padres para medir la resiliencia, el sueño y el estrés de los padres, así como los comportamientos de los niños, se administrará antes y después del tratamiento.
El segundo objetivo es investigar los efectos de una intervención MBSR virtual sobre la actividad nerviosa cardiovascular y simpática medida por EDA y EKG continuos.
Los participantes participarán en un protocolo de estrés de laboratorio validado que consiste en tareas de aritmética mental y habla antes y después de la intervención MBSR.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de confirmar la elegibilidad de los participantes, se obtendrán sus firmas en el formulario de consentimiento.
En este protocolo se incluyen tres fases de recopilación de datos: línea de base, después de 3 meses y después de 6 meses.
Todas las pruebas son idénticas en qué fase.
Cada prueba incluye un paquete de encuesta y el experimento de laboratorio.
El paquete de encuestas incluye: la Escala de Resiliencia de Connor-Davidson, la Escala de Conciencia de la Atención Plena, el Índice de Estrés de los Padres - 4.ª edición, el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh, la Escala de Procesamiento Sensorial para Adultos, el Cuestionario de Fuerza y Dificultades y la Calidad de Vida de la OMS-BREF.
Para el experimento de laboratorio, los datos de EKG y EDA se recopilarán a través del protocolo de laboratorio, que incluye un registro de referencia de 5 minutos seguido de la prueba de estrés social de Trier (prueba de habla y matemáticas) y luego otro período de descanso de 5 minutos.
Después de eso, se reproducirá una práctica de atención plena pregrabada de 15 minutos para que los participantes practiquen.
Después de completar la prueba de referencia, los participantes se agruparán aleatoriamente en el grupo MBSR o en el grupo controlado en lista de espera.
El programa MBSR en línea es una intervención grupal de 8 semanas, que será impartida por un instructor de MBSR capacitado por UMASS.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
24
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Megan Chang, PhD
- Número de teléfono: 4089243075
- Correo electrónico: megan.chang@sjsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rochelle McLaughlin, MS
- Número de teléfono: 4089243089
- Correo electrónico: rochelle.mclaughlin@sjsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95192
- San Jose State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- tiene un hijo de 6 a 12 años que ha sido diagnosticado por un psiquiatra o un psicólogo con trastorno del espectro autista
- Habla ingles
- los padres no reciben ningún tipo de tratamiento psicológico o conductual en el momento de la remisión
- los padres nunca han participado en un taller MBSR antes de la inscripción
- los padres no tienen experiencia previa en meditación
- los padres no tienen una enfermedad mental grave (autoevaluación),
- los padres aceptan participar en la intervención MBSR de 8 semanas
Criterio de exclusión:
- padres que actualmente reciben psicoterapia o toman medicamentos por problemas de salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: MBSR en línea 1
recibió una intervención MBSR grupal de 8 semanas en línea modificada, impartida por un instructor de MBSR capacitado en UMASS
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Basado en el plan de estudios UMASS desarrollado por el Dr. Jon Kabat-Zinn, es un programa de reducción del estrés de atención plena de 8 semanas.
Es un programa psicoeducativo basado en habilidades que se reúne 2 horas durante 8 semanas para hablar sobre el estrés, la cognición y la salud.
La intervención semanal incluye presentaciones didácticas, diálogo e indagación en clase, práctica de atención plena formal (por ejemplo, escaneo corporal, meditación caminando) e informal (por ejemplo, conciencia de eventos agradables y desagradables, comunicaciones interpersonales, etc.).
Otros nombres:
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Comparador activo: Control de lista de espera
En una lista de espera para recibir la misma intervención que el grupo de tratamiento después de que se complete el grupo de tratamiento activo.
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Basado en el plan de estudios UMASS desarrollado por el Dr. Jon Kabat-Zinn, es un programa de reducción del estrés de atención plena de 8 semanas.
Es un programa psicoeducativo basado en habilidades que se reúne 2 horas durante 8 semanas para hablar sobre el estrés, la cognición y la salud.
La intervención semanal incluye presentaciones didácticas, diálogo e indagación en clase, práctica de atención plena formal (por ejemplo, escaneo corporal, meditación caminando) e informal (por ejemplo, conciencia de eventos agradables y desagradables, comunicaciones interpersonales, etc.).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de resiliencia de Connor-Davidson desde el inicio hasta el punto medio
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el punto medio (aproximadamente 3 meses desde el inicio)
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Esta evaluación estandarizada se compone de 25 ítems, que mide 7 aspectos de la resiliencia, que incluyen: resistencia, afrontamiento, adaptabilidad, autoeficacia, significado/propósito, optimismo y regulación de la emoción y la cognición.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos.
La puntuación total va de cero a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor resiliencia.
Se ha demostrado que tiene la sensibilidad para detectar los efectos del tratamiento.
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desde el inicio hasta el punto medio (aproximadamente 3 meses desde el inicio)
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Cambio en la escala de resiliencia de Connor-Davidson desde el inicio hasta la evaluación final
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta la evaluación de salida (aproximadamente 6 meses desde la línea de base)
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Esta evaluación estandarizada se compone de 25 ítems, que mide 7 aspectos de la resiliencia, que incluyen: resistencia, afrontamiento, adaptabilidad, autoeficacia, significado/propósito, optimismo y regulación de la emoción y la cognición.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos.
La puntuación total va de cero a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor resiliencia.
Se ha demostrado que tiene la sensibilidad para detectar los efectos del tratamiento.
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desde la línea de base hasta la evaluación de salida (aproximadamente 6 meses desde la línea de base)
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Cambio en la escala de resiliencia de Connor-Davidson desde el punto medio hasta la evaluación final
Periodo de tiempo: desde el punto medio hasta la evaluación final (aproximadamente 3 meses desde el inicio hasta 6 meses desde el inicio)
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Esta evaluación estandarizada se compone de 25 ítems, que mide 7 aspectos de la resiliencia, que incluyen: resistencia, afrontamiento, adaptabilidad, autoeficacia, significado/propósito, optimismo y regulación de la emoción y la cognición.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos.
La puntuación total va de cero a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor resiliencia.
Se ha demostrado que tiene la sensibilidad para detectar los efectos del tratamiento.
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desde el punto medio hasta la evaluación final (aproximadamente 3 meses desde el inicio hasta 6 meses desde el inicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de conciencia de atención de atención plena
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el punto medio (aproximadamente 3 meses desde el inicio)
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Esta evaluación estandarizada de 15 elementos evalúa la conciencia o la atención al momento presente en la vida diaria.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 6 puntos.
La puntuación total oscila entre 15 y 90 y las puntuaciones más altas indican un mayor estado de atención plena.
Cada uno tiene correlaciones de moderadas a fuertes con otras medidas de atención plena y se ha utilizado con familias con niños con TEA.
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desde el inicio hasta el punto medio (aproximadamente 3 meses desde el inicio)
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Escala de conciencia de atención de atención plena
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta la evaluación de salida (aproximadamente 6 meses desde la línea de base)
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Esta evaluación estandarizada de 15 elementos evalúa la conciencia o la atención al momento presente en la vida diaria.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 6 puntos.
La puntuación total oscila entre 15 y 90 y las puntuaciones más altas indican un mayor estado de atención plena.
Cada uno tiene correlaciones de moderadas a fuertes con otras medidas de atención plena y se ha utilizado con familias con niños con TEA.
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desde la línea de base hasta la evaluación de salida (aproximadamente 6 meses desde la línea de base)
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Escala de conciencia de atención de atención plena
Periodo de tiempo: desde el punto medio hasta la evaluación final (aproximadamente 3 meses desde el inicio hasta 6 meses desde el inicio)
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Esta evaluación estandarizada de 15 elementos evalúa la conciencia o la atención al momento presente en la vida diaria.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 6 puntos.
La puntuación total oscila entre 15 y 90 y las puntuaciones más altas indican un mayor estado de atención plena.
Cada uno tiene correlaciones de moderadas a fuertes con otras medidas de atención plena y se ha utilizado con familias con niños con TEA.
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desde el punto medio hasta la evaluación final (aproximadamente 3 meses desde el inicio hasta 6 meses desde el inicio)
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Índice de Estrés de los Padres - 4ta edición Versión Corta
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el punto medio (aproximadamente 3 meses desde el inicio)
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Este índice tiene 36 elementos que evalúan el estrés relacionado con la crianza que incluye una escala de estrés total junto con tres subescalas: angustia de los padres, interacción disfuncional entre padres e hijos y niño difícil.
Cada elemento se califica en el acuerdo de 1 = muy de acuerdo a 5 = muy en desacuerdo.
Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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desde el inicio hasta el punto medio (aproximadamente 3 meses desde el inicio)
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Índice de Estrés de los Padres - 4ta edición Versión Corta
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta la evaluación de salida (aproximadamente 6 meses desde la línea de base)
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Este índice tiene 36 elementos que evalúan el estrés relacionado con la crianza que incluye una escala de estrés total junto con tres subescalas: angustia de los padres, interacción disfuncional entre padres e hijos y niño difícil.
Cada elemento se califica en el acuerdo de 1 = muy de acuerdo a 5 = muy en desacuerdo.
Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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desde la línea de base hasta la evaluación de salida (aproximadamente 6 meses desde la línea de base)
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Índice de Estrés de los Padres - 4ta edición Versión Corta
Periodo de tiempo: desde el punto medio hasta la evaluación final (aproximadamente 3 meses desde el inicio hasta 6 meses desde el inicio)
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Este índice tiene 36 elementos que evalúan el estrés relacionado con la crianza que incluye una escala de estrés total junto con tres subescalas: angustia de los padres, interacción disfuncional entre padres e hijos y niño difícil.
Cada elemento se califica en el acuerdo de 1 = muy de acuerdo a 5 = muy en desacuerdo.
Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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desde el punto medio hasta la evaluación final (aproximadamente 3 meses desde el inicio hasta 6 meses desde el inicio)
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (Buysse et al., 1989)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el punto medio (aproximadamente 3 meses desde el inicio)
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Este cuestionario de 19 ítems mide la calidad y cantidad del sueño en base a 7 componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, alteración del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna y puntuación global.
La puntuación va de 0 a 21 y las puntuaciones más altas indican más problemas para dormir
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desde el inicio hasta el punto medio (aproximadamente 3 meses desde el inicio)
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (Buysse et al., 1989)
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta la evaluación de salida (aproximadamente 6 meses desde la línea de base)
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Este cuestionario de 19 ítems mide la calidad y cantidad del sueño en base a 7 componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, alteración del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna y puntuación global.
La puntuación va de 0 a 21 y las puntuaciones más altas indican más problemas para dormir
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desde la línea de base hasta la evaluación de salida (aproximadamente 6 meses desde la línea de base)
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (Buysse et al., 1989)
Periodo de tiempo: desde el punto medio hasta la evaluación final (aproximadamente 3 meses desde el inicio hasta 6 meses desde el inicio)
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Este cuestionario de 19 ítems mide la calidad y cantidad del sueño en base a 7 componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, alteración del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna y puntuación global.
La puntuación va de 0 a 21 y las puntuaciones más altas indican más problemas para dormir
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desde el punto medio hasta la evaluación final (aproximadamente 3 meses desde el inicio hasta 6 meses desde el inicio)
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Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida- BREF
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el punto medio (aproximadamente 3 meses desde el inicio)
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Este cuestionario estandarizado de 26 ítems evalúa la calidad de vida.
Se compone de 4 dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
facetas
Cada elemento se califica en una escala de respuesta de 5 puntos y las puntuaciones se transforman linealmente a una escala de 0 a 100.
La puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
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desde el inicio hasta el punto medio (aproximadamente 3 meses desde el inicio)
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Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida- BREF
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta la evaluación de salida (aproximadamente 6 meses desde la línea de base)
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Este cuestionario estandarizado de 26 ítems evalúa la calidad de vida.
Se compone de 4 dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
facetas
Cada elemento se califica en una escala de respuesta de 5 puntos y las puntuaciones se transforman linealmente a una escala de 0 a 100.
La puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
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desde la línea de base hasta la evaluación de salida (aproximadamente 6 meses desde la línea de base)
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Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida- BREF
Periodo de tiempo: desde el punto medio hasta la evaluación final (aproximadamente 3 meses desde el inicio hasta 6 meses desde el inicio)
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Este cuestionario estandarizado de 26 ítems evalúa la calidad de vida.
Se compone de 4 dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
facetas
Cada elemento se califica en una escala de respuesta de 5 puntos y las puntuaciones se transforman linealmente a una escala de 0 a 100.
La puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
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desde el punto medio hasta la evaluación final (aproximadamente 3 meses desde el inicio hasta 6 meses desde el inicio)
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Actividad electrodérmica (EDA)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el punto medio (aproximadamente 3 meses desde el inicio)
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EDA también se conoce como conductancia de la piel.
Se colocan dos electrodos en la palma de la mano para registrar el nivel de conductancia de la piel que mide la actividad de las glándulas sudoríparas con una frecuencia de muestreo de 1000 Hz a través de un protocolo de laboratorio.
La unidad de EDA se denota como uS o microsiemens.
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desde el inicio hasta el punto medio (aproximadamente 3 meses desde el inicio)
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Actividad electrodérmica (EDA)
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta la evaluación de salida (aproximadamente 6 meses desde la línea de base)
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EDA también se conoce como conductancia de la piel.
Se colocan dos electrodos en la palma de la mano para registrar el nivel de conductancia de la piel que mide la actividad de las glándulas sudoríparas con una frecuencia de muestreo de 1000 Hz a través de un protocolo de laboratorio.
La unidad de EDA se denota como uS o microsiemens.
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desde la línea de base hasta la evaluación de salida (aproximadamente 6 meses desde la línea de base)
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Actividad electrodérmica (EDA)
Periodo de tiempo: desde el punto medio hasta la evaluación final (aproximadamente 3 meses desde el inicio hasta 6 meses desde el inicio)
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EDA también se conoce como conductancia de la piel.
Se colocan dos electrodos en la palma de la mano para registrar el nivel de conductancia de la piel que mide la actividad de las glándulas sudoríparas con una frecuencia de muestreo de 1000 Hz a través de un protocolo de laboratorio.
La unidad de EDA se denota como uS o microsiemens.
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desde el punto medio hasta la evaluación final (aproximadamente 3 meses desde el inicio hasta 6 meses desde el inicio)
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el punto medio (aproximadamente 3 meses desde el inicio)
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registro continuo de datos de electrocardiograma a través de un protocolo de laboratorio.
Los datos de grabación se procesarán para generar datos analíticos que muestren la frecuencia cardíaca promedio cada 5 minutos.
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desde el inicio hasta el punto medio (aproximadamente 3 meses desde el inicio)
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta la evaluación de salida (aproximadamente 6 meses desde la línea de base)
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registro continuo de datos de electrocardiograma a través de un protocolo de laboratorio.
Los datos de grabación se procesarán para generar datos analíticos que muestren la frecuencia cardíaca promedio cada 5 minutos.
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desde la línea de base hasta la evaluación de salida (aproximadamente 6 meses desde la línea de base)
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: desde el punto medio hasta la evaluación final (aproximadamente 3 meses desde el inicio hasta 6 meses desde el inicio)
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registro continuo de datos de electrocardiograma a través de un protocolo de laboratorio.
Los datos de grabación se procesarán para generar datos analíticos que muestren la frecuencia cardíaca promedio cada 5 minutos.
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desde el punto medio hasta la evaluación final (aproximadamente 3 meses desde el inicio hasta 6 meses desde el inicio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Megan Chang, PhD, San Jose State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
15 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
22 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
15 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .