Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online Mindfulness-pohjainen ohjelma autististen lasten vanhemmille

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Megan Chang, San Jose State University

Etäterveyslähestymistavan käyttö autististen lasten vanhempien kestävyyden rakentamiseen mindfulness-käytännön avulla

Projektin tavoitteena on tutkia verkossa 8 viikon MBSR-intervention vaikutuksia erilaisiin vanhempiin tukemaan ASD-lapsiaan. Tutkijat suorittavat satunnaistetun jonotuslistalla kontrolloidun kokeen otoskoko 22 vanhemmilla. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään psykologisia, käyttäytymis- ja psykofysiologisia toimenpiteitä 6-12-vuotiaiden ASD-lasten vanhempien kanssa. Ensimmäinen tavoite on selvittää, ovatko eri väestöryhmiin kuuluvien autististen lasten vanhemmat halukkaita osallistumaan ja suorittamaan online-MBSR-ohjelmaa ja onko verkkotoimitus yhtä tehokasta kuin henkilökohtainen ohjelma. Vanhempainraportin psykologiset arvioinnit, joilla mitataan kestävyyttä, vanhempien unta ja stressiä sekä lasten käyttäytymistä, annetaan ennen ja jälkeen hoidon. Toinen tavoite on tutkia virtuaalisen MBSR-intervention vaikutuksia kardiovaskulaariseen ja sympaattiseen hermostoon jatkuvalla EDA:lla ja EKG:llä mitattuna. Osallistujat osallistuvat validoituun laboratorion stressiprotokollaan, joka koostuu mielenlaskennan ja puhetehtävistä ennen ja jälkeen MBSR-toimenpiteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun osallistujien kelpoisuus on vahvistettu, heidän allekirjoituksensa hankitaan suostumuslomakkeelle. Tähän protokollaan sisältyy kolme tiedonkeruuvaihetta: lähtötaso, 3 kuukauden jälkeen ja 6 kuukauden jälkeinen. Kaikki testit ovat identtisiä missä vaiheessa. Jokainen testi sisältää kyselypaketin ja laboratoriokokeen. Kyselypaketti sisältää: Connor-Davidson Resilience Scale -asteikon, Mindfulness Attention Awareness Scale -asteikon, Parenting Stress Index - 4th edition Short Form, Pittsburgh Sleep Quality Index, Adult Sensory Processing Scale, Strength and Difficulties Questionnaire ja WHO Life-BREF -laatukysely. Laboratoriokokeita varten EKG- ja EDA-tiedot kerätään laboratorioprotokollan avulla, joka sisältää 5 minuutin lähtötilanteen tallennuksen, jota seuraa Trierin sosiaalinen stressitesti (puhuminen, matemaattinen testi) ja sitten toinen 5 minuutin lepojakso. Sen jälkeen pelataan ennakkoon tallennettu 15 minuutin mindfulness-harjoitus osallistujille. Perustason testin suorittamisen jälkeen osallistujat ryhmitellään satunnaisesti MBSR-ryhmään tai jonotuslistan ohjattuun ryhmään. Online-MBSR-ohjelma on 8 viikon ryhmäpohjainen interventio, jonka toimittaa UMASS-koulutettu MBSR-ohjaaja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95192
        • San Jose State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on 6-12-vuotias lapsi, jonka psykiatri tai psykologi on todennut autismin kirjon häiriöksi
  • englantia puhuva
  • vanhemmat eivät saa minkäänlaista psykologista tai käyttäytymiseen liittyvää hoitoa lähetehetkellä
  • vanhemmat eivät ole koskaan osallistuneet MBSR-työpajaan ennen ilmoittautumista
  • vanhemmilla ei ole aikaisempaa meditaatiokokemusta
  • vanhemmilla ei ole vakavaa mielisairautta (itsearviointi),
  • vanhemmat suostuvat osallistumaan 8 viikon MBSR-interventioon

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhemmat, jotka tällä hetkellä saavat psykoterapiaa tai käyttävät lääkkeitä terveysongelmiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Online MBSR 1
sai muokatun online-8 viikon ryhmäpohjaisen MBSR-intervention, jonka toimitti UMASS-koulutettu MBSR-ohjaaja
Käyttäytyminen: Online Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Tohtori Jon Kabat-Zinnin kehittämään UMASS-opetussuunnitelmaan perustuva 8-viikkoinen mindfulness-stressin vähentämisohjelma. Se on taitoon perustuva psykokasvatusohjelma, joka kokoontuu 2 tunnin ajan 8 viikon ajan keskustelemaan stressistä, kognitiosta ja terveydestä. Viikoittainen interventio sisältää didaktisia esityksiä, luokkadialogia ja -kyselyä, muodollista (esim. kehon skannaus, kävelymeditaatio) ja epämuodollista (esim. tietoisuus miellyttävistä ja epämiellyttävistä tapahtumista, ihmisten välinen kommunikaatio jne.) mindfulness-harjoituksia.
Muut nimet:
  • MBSR
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Odotuslistalla saadakseen samanlaisen toimenpiteen kuin hoitoryhmä aktiivisen hoitoryhmän päätyttyä.
Käyttäytyminen: Online Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Tohtori Jon Kabat-Zinnin kehittämään UMASS-opetussuunnitelmaan perustuva 8-viikkoinen mindfulness-stressin vähentämisohjelma. Se on taitoon perustuva psykokasvatusohjelma, joka kokoontuu 2 tunnin ajan 8 viikon ajan keskustelemaan stressistä, kognitiosta ja terveydestä. Viikoittainen interventio sisältää didaktisia esityksiä, luokkadialogia ja -kyselyä, muodollista (esim. kehon skannaus, kävelymeditaatio) ja epämuodollista (esim. tietoisuus miellyttävistä ja epämiellyttävistä tapahtumista, ihmisten välinen kommunikaatio jne.) mindfulness-harjoituksia.
Muut nimet:
  • MBSR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Connor-Davidsonin sietokykyasteikossa lähtötasosta keskipisteeseen
Aikaikkuna: lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
Tämä standardoitu arvio koostuu 25 kohdasta, jotka mittaavat 7 sietokykyä, mukaan lukien: sitkeys, selviytymiskyky, sopeutumiskyky, itsetehokkuus, mielekkyys/tarkoitus, optimismi sekä tunteiden ja kognition säätely. Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat nollasta sataan. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa joustavuutta. Sen on osoitettu olevan herkkä havaitsemaan hoidon vaikutukset.
lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
Muutos Connor-Davidsonin sietokykyasteikossa lähtötasosta poistumisarviointiin
Aikaikkuna: lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
Tämä standardoitu arvio koostuu 25 kohdasta, jotka mittaavat 7 sietokykyä, mukaan lukien: sitkeys, selviytymiskyky, sopeutumiskyky, itsetehokkuus, mielekkyys/tarkoitus, optimismi sekä tunteiden ja kognition säätely. Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat nollasta sataan. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa joustavuutta. Sen on osoitettu olevan herkkä havaitsemaan hoidon vaikutukset.
lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
Muutos Connor-Davidson Resilience Scale -asteikossa keskipisteestä poistumisarviointiin
Aikaikkuna: puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)
Tämä standardoitu arvio koostuu 25 kohdasta, jotka mittaavat 7 sietokykyä, mukaan lukien: sitkeys, selviytymiskyky, sopeutumiskyky, itsetehokkuus, mielekkyys/tarkoitus, optimismi sekä tunteiden ja kognition säätely. Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat nollasta sataan. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa joustavuutta. Sen on osoitettu olevan herkkä havaitsemaan hoidon vaikutukset.
puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mindfulness Attention Awareness Scale
Aikaikkuna: lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
Tämä 15 kohdan standardoitu arvio arvioi jokapäiväisen elämän nykyhetken tietoisuutta tai huomiota siihen. Jokainen esine on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 15–90, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mindfulness-tilaa. Jokaisella Sillä on kohtalainen tai vahva korrelaatio muiden mindfulnessin mittareiden kanssa, ja sitä on käytetty lapsiperheissä, joilla on ASD.
lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
Mindfulness Attention Awareness Scale
Aikaikkuna: lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
Tämä 15 kohdan standardoitu arvio arvioi jokapäiväisen elämän nykyhetken tietoisuutta tai huomiota siihen. Jokainen esine on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 15–90, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mindfulness-tilaa. Jokaisella Sillä on kohtalainen tai vahva korrelaatio muiden mindfulnessin mittareiden kanssa, ja sitä on käytetty lapsiperheissä, joilla on ASD.
lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
Mindfulness Attention Awareness Scale
Aikaikkuna: puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)
Tämä 15 kohdan standardoitu arvio arvioi jokapäiväisen elämän nykyhetken tietoisuutta tai huomiota siihen. Jokainen esine on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 15–90, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mindfulness-tilaa. Jokaisella Sillä on kohtalainen tai vahva korrelaatio muiden mindfulnessin mittareiden kanssa, ja sitä on käytetty lapsiperheissä, joilla on ASD.
puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)
Vanhemmuuden stressiindeksi - 4. painos lyhyt lomake
Aikaikkuna: lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
Tässä indeksissä on 36 vanhemmuuteen liittyvää stressiä arvioivaa kohtaa, jotka sisältävät kokonaisstressi-asteikon sekä kolme ala-asteikkoa: vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi. Sopimuksen jokainen kohta on arvosteltu 1 = täysin samaa mieltä 5 = täysin eri mieltä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
Vanhemmuuden stressiindeksi - 4. painos lyhyt lomake
Aikaikkuna: lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
Tässä indeksissä on 36 vanhemmuuteen liittyvää stressiä arvioivaa kohtaa, jotka sisältävät kokonaisstressi-asteikon sekä kolme ala-asteikkoa: vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi. Sopimuksen jokainen kohta on arvosteltu 1 = täysin samaa mieltä 5 = täysin eri mieltä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
Vanhemmuuden stressiindeksi - 4. painos lyhyt lomake
Aikaikkuna: puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)
Tässä indeksissä on 36 vanhemmuuteen liittyvää stressiä arvioivaa kohtaa, jotka sisältävät kokonaisstressi-asteikon sekä kolme ala-asteikkoa: vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi. Sopimuksen jokainen kohta on arvosteltu 1 = täysin samaa mieltä 5 = täysin eri mieltä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)
Pittsburghin unen laatuindeksi (Buysse et al., 1989)
Aikaikkuna: lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
Tämä 19 kohdan kyselylomake mittaa unen laatua ja määrää 7 osatekijän perusteella: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö sekä päiväsaikaan toimintahäiriö ja globaali pistemäärä. Pisteet vaihtelevat 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä
lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
Pittsburghin unen laatuindeksi (Buysse et al., 1989)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
Tämä 19 kohdan kyselylomake mittaa unen laatua ja määrää 7 osatekijän perusteella: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö sekä päiväsaikaan toimintahäiriö ja globaali pistemäärä. Pisteet vaihtelevat 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä
lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
Pittsburghin unen laatuindeksi (Buysse et al., 1989)
Aikaikkuna: puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)
Tämä 19 kohdan kyselylomake mittaa unen laatua ja määrää 7 osatekijän perusteella: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö sekä päiväsaikaan toimintahäiriö ja globaali pistemäärä. Pisteet vaihtelevat 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä
puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF
Aikaikkuna: lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
Tämä 26 kohdan standardoitu kyselylomake arvioi elämänlaatua. Se koostuu neljästä osa-alueesta: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. puolia. Jokainen kohta arvostellaan 5 pisteen vastausasteikolla ja pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF
Aikaikkuna: lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
Tämä 26 kohdan standardoitu kyselylomake arvioi elämänlaatua. Se koostuu neljästä osa-alueesta: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. puolia. Jokainen kohta arvostellaan 5 pisteen vastausasteikolla ja pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF
Aikaikkuna: puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)
Tämä 26 kohdan standardoitu kyselylomake arvioi elämänlaatua. Se koostuu neljästä osa-alueesta: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. puolia. Jokainen kohta arvostellaan 5 pisteen vastausasteikolla ja pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA)
Aikaikkuna: lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
EDA tunnetaan myös nimellä ihon johtokyky. Kaksi elektrodia on kiinnitetty kämmenessä tallentamaan ihon johtavuustasoa, joka mittaa hikirauhasten toimintaa 1000 Hz:n näytteenottotaajuudella laboratorioprotokollan avulla. EDA:n yksikkö merkitään uS tai microsiemens.
lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
EDA tunnetaan myös nimellä ihon johtokyky. Kaksi elektrodia on kiinnitetty kämmenessä tallentamaan ihon johtavuustasoa, joka mittaa hikirauhasten toimintaa 1000 Hz:n näytteenottotaajuudella laboratorioprotokollan avulla. EDA:n yksikkö merkitään uS tai microsiemens.
lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA)
Aikaikkuna: puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)
EDA tunnetaan myös nimellä ihon johtokyky. Kaksi elektrodia on kiinnitetty kämmenessä tallentamaan ihon johtavuustasoa, joka mittaa hikirauhasten toimintaa 1000 Hz:n näytteenottotaajuudella laboratorioprotokollan avulla. EDA:n yksikkö merkitään uS tai microsiemens.
puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)
syke
Aikaikkuna: lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
elektrokardiogrammin jatkuva tietojen tallennus laboratorioprotokollan kautta. Tallennustiedot käsitellään analyyttisten tietojen tuottamiseksi, jotka osoittavat keskisykkeen 5 minuuttia kohden.
lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
syke
Aikaikkuna: lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
elektrokardiogrammin jatkuva tietojen tallennus laboratorioprotokollan kautta. Tallennustiedot käsitellään analyyttisten tietojen tuottamiseksi, jotka osoittavat keskisykkeen 5 minuuttia kohden.
lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
syke
Aikaikkuna: puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)
elektrokardiogrammin jatkuva tietojen tallennus laboratorioprotokollan kautta. Tallennustiedot käsitellään analyyttisten tietojen tuottamiseksi, jotka osoittavat keskisykkeen 5 minuuttia kohden.
puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
San Jose State University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Megan Chang, PhD, San Jose State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 2. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 22124

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia