Uso de recomendaciones personalizadas, a través de datos genéticos y de estilo de vida, para mejorar el bienestar del personal sanitario

Este será un estudio de 6 semanas de duración para explorar el impacto de la plataforma FitnessGenes, con un seguimiento después de 3 meses. Se reclutará personal del NHS de varios fideicomisos del NHS para participar en el estudio.

Tras dar su consentimiento para participar en el ensayo, se pedirá a los participantes que completen un cuestionario previo al ensayo que explorará los intereses y motivaciones de salud y bienestar, además de tomar una medida de referencia del bienestar físico y mental utilizando el cuestionario de bienestar de 5 ítems de la Organización Mundial de la Salud. Índice (OMS-5) que ha sido validado clínicamente. Este y todos los demás cuestionarios se completarán en línea.

Los participantes se someterán a una prueba de ADN proporcionada por FitnessGenes de forma gratuita. Esta prueba requerirá que los participantes proporcionen una muestra de saliva mediante una prueba de saliva. Luego, esta muestra se analizará en un laboratorio acreditado por ISO y los resultados se enviarán al participante en un plazo de 2 a 3 semanas. Los datos de los resultados de las pruebas se almacenan en un formato cifrado y las muestras de saliva se anonimizan mediante códigos de barras únicos impresos en los tubos de recolección, que no contienen ninguna información personal. Los datos de identidad del usuario (correo electrónico, nombre, dirección, información de contacto, etc.) se guardan en una base de datos separada de los datos personales del usuario (demográficos, biométricos, de estilo de vida, genéticos, etc.). Esto significa que todos los datos personales ya se mantienen de forma anónima.

Una vez que sus datos genéticos se agregan a la cuenta FitnessGenes de un participante, se les pedirá que pasen una semana explorando esta información actualizada. Se completará un cuestionario de retroalimentación, 3 semanas después de haber recibido sus resultados, para evaluar las experiencias de los participantes con la plataforma y sus resultados. En esta etapa, se pueden realizar algunas entrevistas semiestructuradas a quienes den su consentimiento para obtener más información.

Se completará un seguimiento de 3 meses, después de que se tomaron las medidas de referencia, para evaluar si la plataforma ha tenido algún impacto duradero en la salud y el bienestar de los participantes. Este seguimiento se completará mediante un breve cuestionario en línea.

El objetivo principal del estudio es evaluar los cambios en el bienestar de los sujetos, según lo evaluado por el Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5) de cinco ítems.

Los investigadores adoptarán un análisis de medidas repetidas, recopilando puntuaciones brutas de la OMS-5 de los mismos sujetos en tres momentos discretos: línea de base (es decir, antes del análisis genético), 3 semanas después de recibir los resultados genéticos y 3 meses después del inicio. Los investigadores también evaluarán la consistencia interna del WHO-5 mediante la realización de una prueba alfa de Cronbach en los tres momentos.

Para evaluar los cambios en el bienestar, las puntuaciones brutas de la OMS-5 (que van de 0 a 25) se multiplicarán por 4 y se transformarán en puntuaciones finales de 0 a 100 para cada materia. Se calcularán estadísticas descriptivas (media y desviación estándar) para los 5 ítems individuales de la OMS-5 y las puntuaciones finales de la OMS-5 (0-100).

La principal variable dependiente que se evaluará será la puntuación final de la OMS-5 (que va de 0 a 100). Los investigadores utilizarán análisis de medidas repetidas para evaluar los cambios en la puntuación media final de la OMS-5 en los tres puntos temporales diferentes.

Brevemente, los investigadores evaluarán las distribuciones de las puntuaciones de la OMS-5 y realizarán pruebas básicas de normalidad (incluido el gráfico Q-Q y la realización de una prueba de Shapiro-Wilkes) y esfericidad/varianzas iguales (prueba de Mauchly). Dependiendo de las distribuciones de estos datos, los investigadores seleccionarán la prueba estadística adecuada para evaluar los cambios en la puntuación media final de la OMS-5.

Suponiendo normalidad y esfericidad de los datos y sin valores atípicos, los investigadores realizarán un ANOVA de medidas repetidas (dentro de los sujetos) para evaluar si la puntuación final media de la OMS-5 es estadísticamente significativamente diferente en los tres puntos temporales. Las pruebas post hoc incluirán pruebas T pareadas para realizar comparaciones por pares en la puntuación final media de la OMS-5 entre los puntos temporales, con valores de P ajustados utilizando el método de corrección de pruebas múltiples de Bonferroni. Dependiendo de la composición demográfica de los sujetos, los investigadores pueden incluir otras variables moderadoras (p. ej. género) para evaluar las interacciones con el momento.

Si se violan los supuestos detrás de estas pruebas paramétricas, se puede utilizar una alternativa no paramétrica (p. ej. Prueba de Friedman) se utilizará para evaluar los cambios en la puntuación media de la OMS-5. Todo el análisis estadístico se realizará utilizando R.

Se utilizarán análisis de medidas repetidas para evaluar los resultados secundarios relacionados con la experiencia del usuario y las percepciones de las pruebas genéticas.