Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaisten suositusten käyttö geneettisten ja elämäntapatietojen avulla terveydenhuollon henkilöstön hyvinvoinnin parantamiseksi

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: FitnessGenes Ltd.

Henkilökohtaisten näkemysten ja suositusten hyödyllisyyden ja tehokkuuden tutkiminen geneettisten ja elämäntapatietojen avulla työntekijöiden terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi

Kun NHS:n paine ja paine kasvavat, henkilöstön terveys ja hyvinvointi on tärkeä prioriteettialue, joka auttaa vähentämään henkilöstön stressitasoa ja lisäämään henkilöstön pysyvyyttä. Tässä tutkimuksessa selvitetään, kuinka tehokkaita geneettiseen ja elämäntapatietoon perustuvat yksilölliset näkemykset ja suositukset ovat NHS:n työntekijöiden terveyden ja hyvinvoinnin parantamisessa. Siinä tutkitaan myös, kuinka kestäviä nämä suositukset ovat pitkän aikavälin muutoksen kannalta. NHS:n henkilöstön rekrytointi osallistujiksi tapahtuu useissa NHS-säätiöissä, mukaan lukien Bradford Teaching Hospital NHS Trust ja Sandwell ja West Birmingham NHS Trust.

Saatuaan suostumuksensa tutkimukseen osallistujia pyydetään täyttämään esitutkintakysely, jossa tutkitaan terveyteen ja hyvinvointiin liittyviä etuja ja motiiveja, käsityksiä geenitestauksesta sekä henkisen ja fyysisen hyvinvoinnin perusmitta käyttämällä standardoitua ja validoitua kyselylomaketta ( 5-kohdan Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksi (WHO-5)). Tämä ja kaikki muut kyselyt täytetään verkossa.

Osallistujat suorittavat FitnessGenesin tarjoaman DNA-testin ilmaiseksi. Tämä testi edellyttää, että osallistujat toimittavat sylkinäytteen sylkitestillä. Tämä näyte analysoidaan sitten ISO-akkreditoidussa laboratoriossa ja tulokset palautetaan osallistujalle 2-3 viikon kuluessa. Tuloksia odotellessa osallistujilla on pääsy FitnessGenes-tilin luomisen yhteydessä kerättyjen kyselytietojen perusteella laskettuihin elämäntapapiirteisiin.

Kun heidän geneettiset tiedot on lisätty osallistujan FitnessGenes-tileihin, häntä pyydetään käyttämään kaksi viikkoa näiden tietojen tutkimiseen. Tämän jälkeen täytetään kysely, jolla arvioidaan uudelleen osallistujien hyvinvointitoimenpiteitä ja muutoksia heidän käsityksissään DNA-testauksesta. Tässä vaiheessa voidaan tehdä joitain puolistrukturoituja haastatteluja niille, jotka suostuvat tähän saadakseen lisätietoa.

Kolmen kuukauden seurantajaksolla arvioidaan, onko alustalla ollut pitkäaikaisia ​​vaikutuksia osallistujien terveyteen ja hyvinvointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 6 viikkoa kestävä tutkimus, jossa tutkitaan FitnessGenesin alustan vaikutusta, ja sitä seurataan kolmen kuukauden kuluttua. NHS:n henkilökuntaa useista NHS:n säätiöistä rekrytoidaan osallistumaan tutkimukseen.

Saatuaan suostumuksensa tutkimukseen osallistujia pyydetään täyttämään esitutkintakysely, jossa tutkitaan terveyteen ja hyvinvointiin liittyviä etuja ja motiiveja sekä tehdään henkisen ja fyysisen hyvinvoinnin perusmitta käyttämällä 5-kohtaista Maailman terveysjärjestön hyvinvointia. Indeksi (WHO-5), joka on kliinisesti validoitu. Tämä ja kaikki muut kyselyt täytetään verkossa.

Osallistujat suorittavat FitnessGenesin tarjoaman DNA-testin ilmaiseksi. Tämä testi edellyttää, että osallistujat toimittavat sylkinäytteen sylkitestillä. Tämä näyte analysoidaan sitten ISO-akkreditoidussa laboratoriossa ja tulokset palautetaan osallistujalle 2-3 viikon kuluessa. Testitulostiedot tallennetaan salatussa muodossa ja sylkinäytteet anonymisoidaan käyttämällä ainutlaatuisia viivakoodeja, jotka on painettu keräysputkiin, jotka eivät sisällä henkilötietoja. Käyttäjän henkilötiedot (sähköposti, nimi, osoite, yhteystiedot jne.) säilytetään erillisessä tietokannassa käyttäjien henkilötiedoille (demografiset, biometriset, elämäntapa, geneettiset jne.). Tämä tarkoittaa, että kaikki henkilötiedot säilytetään jo anonymisoidussa muodossa.

Kun heidän geneettiset tiedot on lisätty osallistujan FitnessGenes-tilille, häntä pyydetään viettämään viikko näiden päivitettyjen tietojen tutkimiseen. Palautekysely täytetään 3 viikkoa tulosten saamisen jälkeen, jotta voidaan arvioida osallistujien kokemuksia alustasta ja niiden tuloksista. Tässä vaiheessa voidaan tehdä joitain puolistrukturoituja haastatteluja niille, jotka suostuvat tähän saadakseen lisätietoa.

Perustoimenpiteiden jälkeen suoritetaan kolmen kuukauden seuranta, jossa arvioidaan, onko alustalla ollut pitkäaikaisia ​​vaikutuksia osallistujien terveyteen ja hyvinvointiin. Tämä seuranta suoritetaan lyhyellä verkkokyselyllä.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida koehenkilöiden hyvinvoinnin muutoksia, jotka on arvioitu Maailman terveysjärjestön WHO-5:n (WHO-5) hyvinvointiindeksillä.

Tutkijat ottavat käyttöön toistuvan mittausanalyysin keräämällä raaka WHO-5-pisteet samoista koehenkilöistä kolmella eri aikapisteellä: lähtötaso (ts. ennen geneettistä analyysiä), 3 viikkoa geneettisten tulosten vastaanottamisen jälkeen ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Tutkijat arvioivat myös WHO-5:n sisäisen johdonmukaisuuden suorittamalla Cronbachin alfa-testin kolmena ajankohtana.

Hyvinvoinnin muutosten arvioimiseksi WHO-5-raakapisteet (välillä 0–25) kerrotaan neljällä ja muunnetaan lopullisiksi pisteiksi 0–100 jokaiselle koehenkilölle. Kuvaavat tilastot (keskiarvo ja standardipoikkeama) lasketaan viidelle yksittäiselle WHO-5-pisteelle ja lopullisille WHO-5-pisteille (0-100).

Tärkein arvioitava riippuvainen muuttuja on lopullinen WHO-5-pistemäärä (vaihtelee 0-100). Tutkijat käyttävät toistuvien mittausten analyysiä arvioidakseen muutoksia keskimääräisessä lopullisessa WHO-5-pisteessä kolmen eri ajankohdan välillä.

Lyhyesti sanottuna tutkijat arvioivat WHO-5-pisteiden jakaumia ja suorittavat perustestejä normaalista (mukaan lukien Q-Q-kaavio ja Shapiro-Wilkes-testin suorittaminen) ja pallomaisuus/yhtä-varianssit (Mauchlyn testi). Näiden tietojen jakautumisesta riippuen tutkijat valitsevat sopivan tilastollisen testin arvioidakseen muutoksia keskimääräisessä lopullisessa WHO-5-pisteessä.

Olettaen, että tiedot ovat normaaleja ja sfäärisiä eikä poikkeavuuksia, tutkijat suorittavat toistuvan mittauksen (henkilöiden sisällä) ANOVA:n arvioidakseen, onko lopullinen WHO-5-pisteiden keskiarvo tilastollisesti merkitsevästi erilainen kolmen ajankohdan välillä. Post hoc -testit sisältävät parillisia T-testejä, joiden avulla tehdään parivertailu keskimääräisissä lopullisissa WHO-5-pisteissä aikapisteiden välillä, ja P-arvot on säädetty käyttämällä Bonferronin usean testauksen korjausmenetelmää. Koehenkilöiden demografisesta koostumuksesta riippuen tutkijat voivat sisältää muita moderaattorimuuttujia (esim. sukupuoli) arvioidakseen vuorovaikutusta ajankohdan kanssa.

Jos näiden parametristen testien taustalla olevia oletuksia rikotaan, ei-parametrinen vaihtoehto (esim. Friedmansin testiä) käytetään arvioimaan muutoksia keskimääräisessä WHO-5-pisteessä. Kaikki tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä R:tä.

Toistuvien mittausten analyysin avulla arvioidaan toissijaisia ​​tuloksia, jotka liittyvät käyttäjäkokemukseen ja geenitestauksen käsityksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NHS:n terveydenhuoltohenkilöstö (mukaan lukien sekä kliiniset että hallinnolliset)
  • Pystyy lukemaan englantia taitavasti (raportit tuotetaan vain englanniksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa lukea englantia taitavasti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Geneettinen
Osallistujien DNA-testataan, ja nämä tiedot elämäntapatietojen rinnalla muokkaavat heidän saamaansa tietoa
Kaikki osallistujat tekevät sylkinäytteen testin DNA:n analysoimiseksi suositusten mukauttamiseksi. Global Screening Array (GSA) on käytössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä ja henkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Mittaukset tehty lähtötilanteessa, 3 viikkoa henkilökohtaisten suositusten saamisen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa

5-kohdan Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksi (WHO-5). Tämä käyttää Likert-asteikkoa 0 ("Ei milloinkaan") - 5 ("Koko ajan").

Raaka pistemäärä 0 (matalin hyvinvointi) 25 (korkein hyvinvointi) on mahdollinen WHO-5:ssä.

Mittaukset tehty lähtötilanteessa, 3 viikkoa henkilökohtaisten suositusten saamisen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsitykset DNA-testauksesta
Aikaikkuna: Mittaukset tehty lähtötilanteessa, 3 viikkoa henkilökohtaisten suositusten saamisen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
Kyselylomake, jossa on asteikko Vahvasti vastaan ​​- Vahvasti puolesta.
Mittaukset tehty lähtötilanteessa, 3 viikkoa henkilökohtaisten suositusten saamisen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
Kuinka kestäviä ovat henkilökohtaiset suositukset
Aikaikkuna: Mittaukset otettu 3 kuukauden seurannassa
Kyselylomake, joka selvittää, noudatettiinko suosituksia (Kyllä/Ei), kuinka kauan (1-5 päivää, 1-2 viikkoa, 3-4 viikkoa, 1 kuukausi, > 2 kuukautta) ja kuinka helppoa suositusten täytäntöönpano oli osallistujien mielestä ( asteikolla Erittäin vaikea erittäin helppo).
Mittaukset otettu 3 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Stuart Grice, DPhil, FitnessGenes Ltd.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FG-NHS-Wellbeing

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .