Bruk av personlig tilpassede anbefalinger, gjennom genetiske data og livsstilsdata, for å forbedre helsepersonellets velvære
Utforske nytten og effektiviteten til personlig tilpasset innsikt og anbefalinger, ved å bruke genetiske data og livsstilsdata, for å forbedre ansattes helse og velvære
Med NHS under økende press og belastning, er helse og velvære til ansatte et viktig område å prioritere, for å bidra til å redusere personalets stressnivå og øke fastholdelse av ansatte. Denne studien vil se på hvor effektive personaliserte innsikter og anbefalinger er, basert på genetisk informasjon og livsstilsinformasjon, for å forbedre helsen og velværet til NHS-ansatte. Den vil også utforske hvor bærekraftige disse anbefalingene er for langsiktig endring. Rekruttering av NHS-ansatte som deltakere vil finne sted på tvers av flere NHS-truster, inkludert Bradford Teaching Hospital NHS Trust og Sandwell og West Birmingham NHS Trust.
Etter samtykke til å delta i utprøvingen, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et spørreskjema før rettssaken som vil utforske helse- og velværeinteresser og motivasjoner, oppfatninger av genetisk testing og et grunnleggende mål på mental og fysisk velvære ved å bruke et standardisert og validert spørreskjema ( 5-element Verdens helseorganisasjons velværeindeks (WHO-5)). Dette, og alle andre spørreskjemaer, vil fylles ut online.
Deltakerne vil foreta en DNA-test levert av FitnessGenes, gratis. Denne testen vil kreve at deltakerne gir en spyttprøve via en spyttetest. Denne prøven vil deretter bli analysert ved et ISO-akkreditert laboratorium og resultatene leveres tilbake til deltakeren innen 2-3 uker. Mens de venter på resultatene, vil deltakerne ha tilgang til livsstilsegenskaper beregnet ved hjelp av spørreskjemadata samlet inn når de oppretter en FitnessGenes-konto.
Når deres genetiske data er lagt til en deltakers FitnessGenes-kontoer, vil de bli bedt om å bruke to uker på å utforske denne informasjonen. Et spørreskjema vil deretter fylles ut for å revurdere deltakernes trivselstiltak og eventuelle endringer i deres oppfatning av DNA-testing. På dette stadiet kan det bli gjennomført noen semistrukturerte intervjuer, til de som samtykker til dette, for å få ytterligere innsikt.
En 3-måneders oppfølging vil bli fullført for å vurdere om plattformen har hatt noen langvarig innvirkning på deltakernes helse og velvære.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en 6 uker lang studie for å utforske effekten av FitnessGenes sin plattform, med en oppfølging etter 3 måneder. NHS-ansatte fra flere NHS-truster vil bli rekruttert til å delta i studien.
Etter samtykke til å delta i utprøvingen, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et spørreskjema før rettssaken som vil utforske helse- og velværeinteresser og motivasjoner, i tillegg til å ta et grunnleggende mål på mental og fysisk velvære ved å bruke 5-elementet Verdens helseorganisasjon Velvære Indeks (WHO-5) som er klinisk validert. Dette, og alle andre spørreskjemaer, vil fylles ut online.
Deltakerne vil foreta en DNA-test levert av FitnessGenes, gratis. Denne testen vil kreve at deltakerne gir en spyttprøve via en spyttetest. Denne prøven vil deretter bli analysert ved et ISO-akkreditert laboratorium og resultatene leveres tilbake til deltakeren innen 2-3 uker. Testresultatdata lagres i et kryptert format og spyttprøver anonymiseres ved hjelp av unike strekkoder trykket på oppsamlingsrørene, som ikke inneholder noen personlig informasjon. Brukeridentitetsdata (e-post, navn, adresse, kontaktinfo etc.) lagres i en egen database for brukerens personopplysninger (demografiske, biometriske, livsstil, genetiske etc.). Dette betyr at alle personopplysninger allerede er oppbevart i anonymisert form.
Når deres genetiske data er lagt til en deltakers FitnessGenes-konto, vil de bli bedt om å bruke en uke på å utforske denne oppgraderte informasjonen. Et tilbakemeldingsskjema vil bli fylt ut, 3 uker etter at de har mottatt resultatene, for å vurdere deltakernes opplevelser av plattformen og deres resultater. På dette stadiet kan det bli gjennomført noen semistrukturerte intervjuer, til de som samtykker til dette, for å få ytterligere innsikt.
En 3-måneders oppfølging, etter at grunntiltakene ble tatt, vil bli fullført for å vurdere om plattformen har hatt noen langvarig innvirkning på deltakernes helse og velvære. Denne oppfølgingen vil bli fullført via et kort online spørreskjema.
Hovedmålet med studien er å vurdere endringer i forsøkspersoners velvære, som evaluert av 5-element World Health Organization Well-being Index (WHO-5).
Etterforskerne vil ta i bruk en gjentatt tiltaksanalyse, og samle inn rå WHO-5-score fra de samme forsøkspersonene på tre diskrete tidspunkter: baseline (dvs. før genetisk analyse), 3 uker etter mottak av genetiske resultater og 3 måneder etter baseline. Etterforskerne vil også vurdere den interne konsistensen til WHO-5 ved å utføre en Cronbachs alfa-test på de tre tidspunktene.
For å vurdere endringer i velvære vil rå WHO-5-skåre (fra 0 til 25) multipliseres med 4 og transformeres til sluttskåre på 0 - 100 for hvert fag. Beskrivende statistikk (gjennomsnitt og standardavvik) vil bli beregnet for de 5 individuelle elementene i WHO-5 og de endelige WHO-5-skårene (0-100).
Den viktigste avhengige variabelen som skal evalueres vil være den endelige WHO-5-score (fra 0-100). Etterforskerne vil bruke gjentatte tiltaksanalyse for å vurdere endringer i gjennomsnittlig endelig WHO-5-poengsum over de tre forskjellige tidspunktene.
Kort fortalt vil etterforskerne vurdere fordelingen av WHO-5-skårene og utføre grunnleggende tester av normalitet (inkludert Q-Q-plott og utførelse av en Shapiro-Wilkes-test) og sfærisitet/like varianser (Mauchlys test). Avhengig av fordelingen av disse dataene, vil etterforskerne velge riktig statistisk test for å vurdere endringer i gjennomsnittlig endelig WHO-5-poengsum.
Forutsatt normalitet og sfærisitet av data og ingen uteliggere, vil etterforskerne utføre en gjentatt mål (innenfor forsøkspersoner) ANOVA for å vurdere om den gjennomsnittlige endelige WHO-5-skåren er statistisk signifikant forskjellig på tvers av de tre tidspunktene. Post-hoc-tester vil inkludere parvise T-tester for å gjøre parvise sammenligninger i gjennomsnittlig endelig WHO-5-poengsum mellom tidspunktene, med P-verdier justert ved hjelp av Bonferroni multiple testing-korreksjonsmetoden. Avhengig av den demografiske sammensetningen av forsøkspersonene, kan etterforskerne inkludere andre moderatorvariabler (f. kjønn) for å vurdere for interaksjoner med tidspunkt.
Hvis forutsetningene bak disse parametriske testene brytes, vil et ikke-parametrisk alternativ (f. Friedmans test) vil bli brukt til å vurdere endringer i gjennomsnittlig WHO-5-score. All statistisk analyse vil bli utført med R.
Analyser av gjentatte tiltak vil bli brukt for å evaluere sekundærresultatene knyttet til brukeropplevelse og oppfatninger av genetisk testing.
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Geraldine M Campbell, MSc
- Telefonnummer: 01869255770
- E-post: geraldine.campbell@fitnessgenes.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Samantha Decombel, PhD
- Telefonnummer: 01869255770
- E-post: sam@fitnessgenes.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell innen NHS (inkludert både klinisk og administrativt)
- Kunne lese engelsk dyktig (rapporter produseres kun på engelsk)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese engelsk dyktig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Genetisk
Deltakerne vil få testet sitt DNA, og disse dataene sammen med livsstilsdata vil tilpasse informasjonen de mottar
|
En spyttprøvetest vil bli utført av alle deltakerne for å analysere deres DNA for å tilpasse anbefalingene deres.
Global Screening Array (GSA) vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk og psykisk velvære
Tidsramme: Målinger tatt ved baseline, 3 uker etter mottak av personlig tilpassede anbefalinger, og ved en 3 måneders oppfølging
|
5-element Verdens helseorganisasjons velværeindeks (WHO-5). Dette bruker en Likert-skala fra 0 ('Ikke på noe tidspunkt') til 5 ('Hele tiden'). En råscore på 0 (laveste velvære) til 25 (høyest velvære) er mulig på WHO-5. |
Målinger tatt ved baseline, 3 uker etter mottak av personlig tilpassede anbefalinger, og ved en 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatninger av DNA-testing
Tidsramme: Målinger tatt ved baseline, 3 uker etter mottak av personlige anbefalinger og ved 3 måneders oppfølging
|
Et spørreskjema som bruker en skala fra Sterkt mot til Sterkt for.
|
Målinger tatt ved baseline, 3 uker etter mottak av personlige anbefalinger og ved 3 måneders oppfølging
|
|
Hvor bærekraftige er de personlige anbefalingene
Tidsramme: Målinger tatt ved 3 måneders oppfølging
|
Et spørreskjema som vil dekke om anbefalingene ble fulgt (Ja/Nei), hvor lenge (1-5 dager, 1-2 uker, 3-4 uker, 1 måned, > 2 måneder) og hvor enkelt deltakerne syntes å implementere anbefalingene ( skala fra veldig vanskelig til veldig enkelt).
|
Målinger tatt ved 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stuart Grice, DPhil, FitnessGenes Ltd.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Ghasemi A, Zahediasl S. Normality tests for statistical analysis: a guide for non-statisticians. Int J Endocrinol Metab. 2012 Spring;10(2):486-9. doi: 10.5812/ijem.3505. Epub 2012 Apr 20.
- Ricciardi W, Boccia S. New challenges of public health: bringing the future of personalised healthcare into focus. Eur J Public Health. 2017 Oct 1;27(suppl_4):36-39. doi: 10.1093/eurpub/ckx164.
- Sauerteig SO, Wijesuriya J, Tuck M, Barham-Brown H. Doctors' health and wellbeing: at the heart of the NHS's mission or still a secondary consideration? Int Rev Psychiatry. 2019 Nov-Dec;31(7-8):548-554. doi: 10.1080/09540261.2019.1586165. Epub 2019 May 14.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- FG-NHS-Wellbeing
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .