Monitoreo continuo de la presión del manguito del tubo endotraqueal
19 de septiembre de 2023 actualizado por: Demet Laflı Tunay, Cukurova University
El papel de la monitorización continua de la presión del manguito del tubo endotraqueal con un método simple en la incidencia de complicaciones relacionadas con el tubo endotraqueal
La presión del manguito del tubo traqueal en el rango de 20 a 30 cmH2O se considera segura, pero es bastante común encontrar una presión del manguito fuera de este rango en pacientes con intubación traqueal.
Además, la medición y monitorización objetiva de la presión del manguito no se aplican de forma rutinaria, especialmente en la práctica de la anestesia general.
Un inflado excesivo del manguito puede alterar potencialmente el flujo sanguíneo de la mucosa traqueal.
Esto puede provocar diversas lesiones traqueales, como inflamación de la mucosa, isquemia de la mucosa, ulceración traqueal, estenosis traqueal, fístula traqueoesofágica y rotura traqueal.
Por el contrario, un inflado inadecuado del manguito puede provocar una ventilación y una microaspiración inadecuadas.
Se enfatiza la importancia de la medición rutinaria de la presión del manguito y el ajuste de la presión para mantener la presión en el rango deseado para prevenir tales efectos secundarios en pacientes intubados.
A pesar de esta recomendación para la medición rutinaria de la presión intramanguito, los métodos utilizados para medir y monitorear la presión del manguito varían desde técnicas de estimación subjetiva hasta mediciones objetivas, y faltan protocolos y documentos específicos en la literatura actual.
Para este propósito, en este estudio, el objetivo fue realizar un monitoreo continuo de la medición de la presión del manguito utilizando el transductor del dispositivo de monitoreo de presión invasivo, que se usa rutinariamente en el monitoreo de la presión arterial o venosa central, y probar la efectividad de este método para reducir complicaciones relacionadas con el manguito, como dolor de garganta, ronquera y disfagia en comparación con el método de monitorización intermitente.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
195
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sarıçam
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Adana, Sarıçam, Pavo, 01330
- Çukurova University; Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos programados para procedimientos quirúrgicos electivos distintos de la cabeza y el cuello bajo anestesia general sin N2O e intubados por vía oral con un tubo endotraqueal con manguito facilitado por bloqueadores neuromusculares.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 a 65 años.
- Procedimientos quirúrgicos electivos distintos de la cabeza y el cuello bajo anestesia general sin óxido nitroso (N2O)
- Pacientes intubados por vía oral con un tubo endotraqueal con manguito facilitado por bloqueadores neuromusculares.
- Cirugías con posición neutra cabeza-cuello
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Cirugía laparoscópica
- Cirugías de cabeza y cuello, incluyendo nariz, boca, faringe, laringe y garganta.
- Cirugías con posición del paciente no supina
- Pacientes con dolor de garganta preoperatorio, tos, ronquera o disfagia, antecedentes de tabaquismo, asma o EPOC, enfermedad cardiovascular grave, imposibilidad de obtener el consentimiento, que tengan alguna lesión detectada en la faringe o laringe durante la laringoscopia.
- Uso de tubo traqueal de doble luz
- Uso de sonda naso u orogástrica o cualquier catéter faríngeo.
- Uso intraoperatorio de óxido nitroso
- Intubación difícil o intentos repetidos de intubación endotraqueal
- Pacientes que hacen esfuerzo durante la extubación endotraqueal.
- Aplicación de PEEP alta (superior a 5 cmH2O)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
3
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Monitoreo constante
La presión intramanguito se controló continuamente durante toda la cirugía utilizando el transductor del dispositivo de control de presión invasivo en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos distintos de la cabeza y el cuello bajo anestesia general e intubados por vía oral con un tubo endotraqueal con manguito.
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La presión del manguito del tubo endotraqueal se controló continuamente utilizando un transductor de un dispositivo de control de presión invasivo estándar que se utiliza habitualmente para medir la presión arterial o venosa central.
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Monitoreo intermitente
La presión intramanguito se controló de forma intermitente durante toda la cirugía utilizando un manómetro analógico en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos distintos de la cabeza y el cuello bajo anestesia general e intubados por vía oral con un tubo endotraqueal con manguito.
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Ninguno monitoreo
Después de la intubación endotraqueal con un tubo endotraqueal con manguito, el anestesista infló el manguito utilizando una técnica de presión de sellado que implica un inflado lento del manguito hasta que no se escucha ninguna fuga de gas mientras se mantiene una presión positiva continua en las vías respiratorias de 20 cmH2O con la cabeza y el cuello adentro. la posición neutra.
No se realizó ningún otro monitoreo o medición de la presión intramanguito durante toda la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2 y 24 horas
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La incidencia de complicaciones relacionadas con el tubo endotraqueal se definió como dolor de garganta durante las 2 y 24 horas postoperatorias.
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Postoperatorio 2 y 24 horas
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Incidencia de ronquera postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2 y 24 horas
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La incidencia de complicaciones relacionadas con el tubo endotraqueal se define como ronquera durante el postoperatorio de 2 y 24 horas.
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Postoperatorio 2 y 24 horas
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Incidencia de disfagia postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2 y 24 horas
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La incidencia de complicaciones relacionadas con el tubo endotraqueal se definió como disfagia durante las 2 y 24 horas postoperatorias.
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Postoperatorio 2 y 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de factores predictivos relacionados con complicaciones relacionadas con el tubo endotraqueal.
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del postoperatorio
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Identificación de las características operativas y del paciente y los factores relacionados con la ventilación mecánica que influyen en las complicaciones relacionadas con la TET.
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Durante las 24 horas del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Demet Laflı Tunay, Dr., Çukurova University, Balcalı Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
15 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
15 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CUFFP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los datos fueron anonimizados por el investigador local.
Por lo tanto, la recopilación de datos fue seudónima y el nombre del paciente no apareció en ningún formulario de informe de caso ni en ningún otro documento del estudio.
Todos los datos recopilados se mantuvieron confidenciales.
Este estudio se realizó de acuerdo con la revisión de la Declaración de Helsinki (2008).
Se cumplieron estrictamente las ICH-GCP.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .