Monitoramento contínuo da pressão do manguito do tubo endotraqueal
O papel do monitoramento contínuo da pressão do manguito do tubo endotraqueal com um método simples na incidência de complicações relacionadas ao tubo endotraqueal
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Peru, 01330
- Çukurova University; Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de 18 a 65 anos de idade
- Procedimentos cirúrgicos eletivos fora da cabeça e pescoço sob anestesia geral sem óxido nitroso (N2O)
- Pacientes intubados por via oral com tubo endotraqueal com balonete facilitado por bloqueadores neuromusculares
- Cirurgias com posição neutra cabeça-pescoço
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Cirurgia laparoscópica
- Cirurgias de cabeça e pescoço, incluindo nariz, boca, faringe, laringe e garganta
- Cirurgias com paciente em posição não supina
- Pacientes com dor de garganta pré-operatória, tosse, rouquidão ou disfagia, história de tabagismo, asma ou DPOC, doença cardiovascular grave, incapacidade de obter consentimento, com quaisquer lesões detectadas na faringe ou laringe durante a laringoscopia
- Uso de tubo traqueal de duplo lúmen
- Uso de sonda naso ou orogástrica ou qualquer cateter faríngeo
- Uso intraoperatório de óxido nitroso
- Intubação difícil ou tentativa repetida de intubação endotraqueal
- Pacientes que fazem esforço durante a extubação endotraqueal
- Aplicação de PEEP alta (maior que 5 cmH2O)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Monitoramento constante
A pressão intracuff foi monitorada continuamente durante toda a cirurgia usando o transdutor do dispositivo de monitoramento de pressão invasiva em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos fora da cabeça e pescoço sob anestesia geral e intubados por via oral com um tubo endotraqueal com balonete.
|
A pressão do balonete do tubo endotraqueal foi monitorada continuamente usando um transdutor de um dispositivo padrão de monitoramento de pressão invasiva que é usado rotineiramente para medir a pressão arterial ou venosa central.
|
|
Monitoramento intermitente
A pressão intracuff foi monitorada intermitentemente durante toda a cirurgia usando um manômetro analógico em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos fora da cabeça e pescoço sob anestesia geral e intubados por via oral com um tubo endotraqueal com balonete.
|
|
|
Nenhum monitoramento
Após a intubação endotraqueal com um tubo endotraqueal com balonete, o balonete foi insuflado pelo anestesista usando a técnica de pressão de vedação que envolve a inflação lenta do balonete até que não haja vazamento de gás audível enquanto mantém pressão positiva contínua nas vias aéreas de 20 cmH2O com a cabeça e o pescoço em a posição neutra.
Nenhum outro monitoramento ou medição da pressão intra-manguito foi realizado durante a operação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de dor de garganta pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 2 e 24 horas
|
A incidência de complicações relacionadas ao tubo endotraqueal definidas como dor de garganta durante 2 e 24 horas de pós-operatório.
|
Pós-operatório 2 e 24 horas
|
|
Incidência de rouquidão pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 2 e 24 horas
|
A incidência de complicações relacionadas ao tubo endotraqueal definidas como rouquidão durante 2 e 24 horas de pós-operatório.
|
Pós-operatório 2 e 24 horas
|
|
Incidência de disfagia pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 2 e 24 horas
|
A incidência de complicações relacionadas ao tubo endotraqueal definidas como disfagia durante 2 e 24 horas de pós-operatório.
|
Pós-operatório 2 e 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação de fatores preditivos relacionados a complicações relacionadas ao tubo endotraqueal
Prazo: Durante 24 horas de pós-operatório
|
Identificação das características do paciente e operatórias e dos fatores relacionados à ventilação mecânica que influenciam as complicações relacionadas ao TET.
|
Durante 24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Demet Laflı Tunay, Dr., Çukurova University, Balcalı Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CUFFP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .