Ciągłe monitorowanie ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej
Rola ciągłego monitorowania ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej za pomocą prostej metody w występowaniu powikłań związanych z rurką dotchawiczą
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Indyk, 01330
- Çukurova University; Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18–65 lat
- Planowe zabiegi chirurgiczne inne niż głowa i szyja w znieczuleniu ogólnym bez podtlenku azotu (N2O).
- Pacjenci zaintubowani doustnie za pomocą rurki dotchawiczej z mankietem, wspomaganej przez leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- Operacje w neutralnej pozycji głowy i szyi
Kryteria wyłączenia:
- Operacja awaryjna
- Chirurgia laparoskopowa
- Operacje głowy i szyi, w tym nosa, jamy ustnej, gardła, krtani i gardła
- Operacje z pacjentem w pozycji innej niż leżąca
- Pacjenci z przedoperacyjnym bólem gardła, kaszlem, chrypką lub dysfagią, palącymi w wywiadzie, astmą lub POChP, ciężką chorobą układu krążenia, niemożnością uzyskania zgody, u których podczas laryngoskopii wykryto jakiekolwiek zmiany w gardle lub krtani
- Zastosowanie rurki intubacyjnej o podwójnym świetle
- Użycie sondy nosowo-ustno-żołądkowej lub dowolnego cewnika gardłowego
- Śródoperacyjne zastosowanie podtlenku azotu
- Trudna intubacja lub wielokrotna próba intubacji dotchawiczej
- Pacjenci, którzy naprężają się podczas ekstubacji dotchawiczej
- Zastosowanie o wysokim PEEP (powyżej 5 cmH2O).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stałe monitorowanie
Ciśnienie wewnątrz mankietu monitorowano w sposób ciągły przez cały czas trwania zabiegu za pomocą przetwornika inwazyjnego urządzenia do monitorowania ciśnienia u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym innym niż głowa-szyja w znieczuleniu ogólnym i zaintubowanych doustnie za pomocą rurki dotchawiczej z mankietem.
|
Ciśnienie w mankiecie rurki dotchawiczej monitorowano w sposób ciągły za pomocą przetwornika ze standardowego inwazyjnego urządzenia do monitorowania ciśnienia, które jest rutynowo stosowane do pomiaru ciśnienia tętniczego lub ośrodkowego ciśnienia żylnego.
|
|
Okresowe monitorowanie
Ciśnienie wewnątrz mankietu monitorowano okresowo podczas zabiegu za pomocą manometru analogowego u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym innym niż głowa-szyja w znieczuleniu ogólnym i zaintubowanych doustnie za pomocą rurki dotchawiczej z mankietem.
|
|
|
Brak monitorowania
Po intubacji dotchawiczej rurką dotchawiczą z mankietem, pracownik znieczulający napełnił mankiet, stosując technikę ciśnienia uszczelniającego, która polega na powolnym napełnianiu mankietu do momentu, aż nie będzie słyszalnego wycieku gazu, przy jednoczesnym utrzymywaniu ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych wynoszącego 20 cmH2O z głową i szyją w pozycji zamkniętej. pozycję neutralną.
Podczas całej operacji nie prowadzono żadnego innego monitorowania ani pomiaru ciśnienia wewnątrz mankietu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie pooperacyjnego bólu gardła
Ramy czasowe: Po operacji 2 i 24 godziny
|
Częstość występowania powikłań związanych z rurką dotchawiczą definiowana jako ból gardła w ciągu 2 i 24 godzin po operacji.
|
Po operacji 2 i 24 godziny
|
|
Częstość występowania chrypki pooperacyjnej
Ramy czasowe: Po operacji 2 i 24 godziny
|
Częstość występowania powikłań związanych z rurką dotchawiczą definiowana jest jako chrypka w ciągu 2 i 24 godzin po operacji.
|
Po operacji 2 i 24 godziny
|
|
Częstość występowania dysfagii pooperacyjnej
Ramy czasowe: Po operacji 2 i 24 godziny
|
Częstość występowania powikłań związanych z rurką dotchawiczą definiowanych jako dysfagia w ciągu 2 i 24 godzin po operacji.
|
Po operacji 2 i 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja czynników predykcyjnych związanych z powikłaniami związanymi z rurką dotchawiczą
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin pooperacyjnych
|
Identyfikacja cech pacjenta i operacji oraz czynników związanych z wentylacją mechaniczną, które wpływają na powikłania związane z ETT.
|
W ciągu 24 godzin pooperacyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Demet Laflı Tunay, Dr., Çukurova University, Balcalı Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUFFP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .