Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva endotrakeaaliputken mansetin paineen seuranta

tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Demet Laflı Tunay, Cukurova University

Jatkuvan endotrakeaalisen letkun mansettipainemonitoroinnin rooli yksinkertaisella menetelmällä endotrakeaaliputkeen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuudessa

Henkitorven putkimansetin painetta alueella 20–30 cmH2O pidetään turvallisena, mutta on melko yleistä kohdata mansetin painetta tämän alueen ulkopuolella potilailla, joilla on henkitorven intubaatio. Lisäksi objektiivista mansetin paineen mittausta ja seurantaa ei käytetä rutiininomaisesti, etenkään yleisanestesiassa. Mansetin ylitäyttö voi mahdollisesti heikentää henkitorven limakalvon verenkiertoa. Tämä voi johtaa erilaisiin henkitorven vammoihin, kuten limakalvotulehduksiin, limakalvon iskemiaan, henkitorven haavaumiin, henkitorven ahtautumiseen, henkitorven fisteliin ja henkitorven repeämiin. Päinvastoin, mansetin riittämätön täyttö voi johtaa riittämättömään ilmanvaihtoon ja mikroaspiraatioon. Rutiininomaisen mansetin paineen mittauksen ja paineen säätämisen tärkeyttä paineen pitämiseksi halutulla alueella korostetaan tällaisten sivuvaikutusten estämisessä intuboiduilla potilailla. Tästä rutiininomaiseen mansetinsisäisen paineen mittaussuosituksesta huolimatta mansetin paineen mittaamiseen ja seurantaan käytetyt menetelmät vaihtelevat subjektiivisista arviointitekniikoista objektiivisiin mittauksiin, ja nykyisestä kirjallisuudesta puuttuu erityisiä protokollia ja asiakirjoja. Tätä tarkoitusta varten tässä tutkimuksessa pyrittiin suorittamaan jatkuvaa mansetin paineen mittausvalvontaa valtimo- tai keskuslaskimopaineen monitoroinnissa rutiininomaisesti käytetyn invasiivisen paineenmittauslaitteen muuntimella ja testata tämän menetelmän tehokkuutta alentamiseen. mansettiin liittyvät komplikaatiot, mukaan lukien kurkkukipu, käheys ja dysfagia verrattuna ajoittaiseen seurantamenetelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
195

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Turkki, 01330
        • Çukurova University; Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille on varattu valinnaisia ​​ei-pään-niska-kirurgisia toimenpiteitä N2O-vapaassa yleisanestesiassa ja intuboitu suun kautta mansetilla varustetulla endotrakeaalisella letkulla, jota helpottavat hermolihassalpaajat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat aikuiset potilaat
  • Valinnaiset ei-pään kaulan kirurgiset toimenpiteet typpioksiduulittomassa (N2O)-vapaassa yleisanestesiassa
  • Potilaat, jotka on intuboitu suun kautta mansetilla varustetulla endotrakeaalisella letkulla, jota helpottavat hermolihassalpaajat
  • Leikkaukset neutraalilla pää-niska-asennossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus
  • Laparoskooppinen leikkaus
  • Pään ja kaulan leikkaukset mukaan lukien nenä, suu, nielu, kurkunpää ja kurkku
  • Leikkaukset, joissa potilas ei ole selällään
  • Potilaat, joilla on ennen leikkausta ollut kurkkukipu, yskä, käheys tai nielemishäiriö, tupakointi, astma tai keuhkoahtaumatauti, vakava sydän- ja verisuonisairaus, kyvyttömyys saada suostumusta, nielussa tai kurkunpäässä on havaittu vaurioita laryngoskoopian aikana
  • Kaksoisonteloisen henkitorviputken käyttö
  • Nenä- tai suumahaletkun tai minkä tahansa nielukatetrin käyttö
  • Intraoperatiivinen dityppioksidin käyttö
  • Vaikea intubaatio tai toistuva endotrakeaalinen intubaatioyritys
  • Potilaat, jotka rasittavat endotrakeaalisen ekstubaation aikana
  • Korkea PEEP (yli 5 cmH2O) käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Jatkuva seuranta
Painetta seurattiin jatkuvasti koko leikkauksen ajan käyttämällä invasiivisen paineenseurantalaitteen anturia potilailla, joille tehtiin elektiivisiä ei-pään-niska-kirurgisia toimenpiteitä yleisanestesiassa ja jotka intuboitiin suun kautta mansetilla varustetulla endotrakeaalisella putkella.
Laite: Endotrakeaaliputken mansetin paineen seuranta
Endotrakeaalisen letkun mansetin painetta seurattiin jatkuvasti käyttämällä anturia tavallisesta invasiivisesta paineenseurantalaitteesta, jota käytetään rutiininomaisesti valtimo- tai keskuslaskimopaineen mittaamiseen.
Ajoittainen seuranta
Painetta seurattiin ajoittain koko leikkauksen ajan käyttäen analogista manometriä potilailla, joille tehtiin elektiivisiä ei-pään-niska-kirurgisia toimenpiteitä yleisanestesiassa ja jotka intuboitiin suun kautta mansetilla varustetulla endotrakeaalisella putkella.
Ei mitään valvontaa
Mansetilla varustetulla endotrakeaalisella putkella tehdyn endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen anestesian antaja täytti mansetin käyttämällä tiivistyspainetekniikkaa, joka sisältää mansetin hitaan täyttämisen, kunnes kaasuvuotoa ei kuulu, pitäen samalla jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta 20 cmH2O pään ja kaulan ollessa sisäänpäin. neutraali asento. Mitään muuta mansetinsisäisen paineen seurantaa tai mittausta ei suoritettu koko leikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kurkkukivun esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2 ja 24 tuntia
Endotrakeaaliputkeen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus, joka määritellään kurkkukipuksi leikkauksen jälkeisen 2 ja 24 tunnin aikana.
Leikkauksen jälkeinen 2 ja 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen käheyden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2 ja 24 tuntia
Endotrakeaaliputkeen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus, joka määritellään käheydeksi leikkauksen jälkeisen 2 ja 24 tunnin aikana.
Leikkauksen jälkeinen 2 ja 24 tuntia
Postoperatiivisen dysfagian esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2 ja 24 tuntia
Endotrakeaaliputkeen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus, joka määritellään dysfagiaksi leikkauksen jälkeisen 2 ja 24 tunnin aikana.
Leikkauksen jälkeinen 2 ja 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endotrakeaaliputkeen liittyviin komplikaatioihin liittyvien ennakoivien tekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
ETT:hen liittyvien komplikaatioiden potilaan ja operatiivisten ominaisuuksien sekä mekaaniseen ventilaatioon liittyvien tekijöiden tunnistaminen.
Leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cukurova University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Demet Laflı Tunay, Dr., Çukurova University, Balcalı Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CUFFP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Paikallinen tutkija anonymisoi kaikki tiedot. Siksi tiedonkeruu oli pseudonyymi eikä potilaan nimeä esiintynyt missään tapausraporttilomakkeessa tai muussa tutkimusasiakirjassa. Kaikki kerätyt tiedot pidettiin luottamuksellisina. Tämä tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen (2008) tarkistuksen mukaisesti. ICH-GCP:tä noudatettiin tiukasti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia