Efecto de la inyección de toxina botulínica en el esfínter esofágico superior en pacientes con infarto medular
Efecto de la inyección de toxina botulínica en el esfínter esofágico superior sobre la función de deglución en pacientes con infarto medular
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yuli Zhu, postgraduate
- Número de teléfono: +8615351370521
- Correo electrónico: 15351370521@163.com
Ubicaciones de estudio
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Zhengzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Contacto:
- Yuli Zhu, postgraduate
- Número de teléfono: +8615351370521
- Correo electrónico: 15351370521@163.com
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Investigador principal:
- Yuli Zhu, postgraduate
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La resonancia magnética de la cabeza confirmó el infarto medular.
- Aquellos que no han mejorado significativamente la función de deglución después del tratamiento de rehabilitación estandarizado durante más de 2 semanas (FOIS permanece sin cambios o disminuye)
- El estudio de deglución videofluroscópico (VFSS) indicó una apertura incompleta o no del músculo cricofaríngeo
- Según la evaluación endoscópica de fibra óptica de la deglución, el hueso hioides se mueve hacia arriba más de la mitad de la altura del cono C3.
- Los signos vitales son estables.
- El propio paciente o su familia firmaron voluntariamente un formulario de consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- La resonancia magnética cerebral mostró que había lesiones en otras áreas fuera del bulbo raquídeo
- Personas que han sufrido un derrame cerebral en el pasado.
- Pacientes con deterioro cognitivo severo, enfermedad mental y enfermedad cardiopulmonar grave.
- Estructura anormal de la garganta
- Paciente con tumor maligno
- Pacientes con otras enfermedades neuromusculares.
- Infección o herida en el lugar de la inyección.
- Persona alérgica a la toxina botulínica
- Tendencia hemorrágica y disfunción de la coagulación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Toxina botulínica tipo A inyectable (número de aprobación nacional de fármaco Hengli S10970037) 100 U, diluida con 1 ml de solución de cloruro de sodio al 9 % para uso de reserva. A cada paciente se le inyectaron 90 U
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Se inyectó toxina botulínica en el esfínter esofágico superior de cada paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ingesta oral funcional
Periodo de tiempo: día 1, día 14, día 28 y día 180
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Según si el paciente puede comer por boca y el grado de dependencia de la sonda de alimentación nasal, se divide en 7 grados, correspondientes a 1-7 puntos respectivamente.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función de deglución.
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día 1, día 14, día 28 y día 180
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Escala de penetración-aspiración de Rosenbek
Periodo de tiempo: día 1 y día 14
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Según los resultados del estudio de deglución videofluroscópico (VFSS), los casos de fuga y aspiración se dividieron en 8 grados, correspondientes a 1-8 puntos respectivamente.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función de deglución.
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día 1 y día 14
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de secreción de Murray
Periodo de tiempo: día 1 y día 14
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Con base en la evaluación endoscópica de la deglución con fibra óptica (FEES), se describió la posición de acumulación de las secreciones orofaríngeas y se dividió en 4 grados.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la función de deglución.
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día 1 y día 14
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Escala de calificación de gravedad de residuos faríngeos de Yale
Periodo de tiempo: día 1 y día 14
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Basado en la evaluación endoscópica de la deglución con fibra óptica (FEES), los principales indicadores incluyen la ubicación del residuo (valle epiglótico y seno piriforme) y la cantidad de residuo, que se divide en 5 grados.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la función de deglución.
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día 1 y día 14
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escala de gravedad de la disfagia endoscópica con fibra óptica
Periodo de tiempo: día 1 y día 14
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Según la evaluación endoscópica de la deglución con fibra óptica (FEES), coma diferentes alimentos y observe si se produce penetración, aspiración y reflejo protector.
La puntuación más alta es 6, lo que significa que la saliva se acumula con la penetración o aspiración, y la puntuación más baja es 1.
Al ingerir alimentos sólidos blandos, no hay fugas ni aspiración y hay residuos pequeños o moderados en el valle epiglótico o el seno piriforme.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la función de deglución.
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día 1 y día 14
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Isquemia cerebral
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- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Inhibidores de la liberación de acetilcolina
- Agentes neuromusculares
- Toxinas botulínicas
- Toxinas botulínicas, tipo A
- abobotulinumtoxinA
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-KY-0297-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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