Desarrollo y validación de modelos para predecir la curación funcional en pacientes con HBC después de una terapia basada en Peg-IFN

Criterios de inclusión:

• 1. Firmar un formulario de consentimiento informado;
• 2. HBsAg (+), y el curso de la enfermedad supera los seis meses;
• 3. Rango de edad de 16 a 70 años;
• 4. Participantes femeninas en edad fértil que tuvieron una prueba de embarazo negativa antes del ensayo y pudieron tomar medidas anticonceptivas efectivas;
• 5. Durante el período de tratamiento, dentro de los seis meses posteriores al final del tratamiento, el paciente acepta utilizar anticonceptivos.

Criterio de exclusión:

• 1. Pacientes con antecedentes conocidos de alergia a Peg-IFNα y NA;
• 2. Coinfección con otros virus como HAV, HCV, HDV, HEV, VIH, etc.
• 3. Pacientes con cirrosis hepática o una puntuación de Child Pugh de 7 o superior;
• 4. Historia o evidencia de enfermedad hepática causada por otros factores (como enfermedad hepática autoinmune, enfermedad hepática alcohólica, enfermedad del hígado graso no alcohólico, hepatitis inducida por fármacos, degeneración hepatolenticular, etc.);
• 5. Mujeres embarazadas o en período de lactancia; Tener antecedentes de abuso de alcohol o drogas durante el año anterior a la evaluación de inscripción al ensayo;
• 6. Recuento de neutrófilos <1,5 × 109/l o hemoglobina <100 g/l o recuento de plaquetas <80 × 109/l; Durante la evaluación de inscripción al ensayo, la creatinina sérica fue superior al límite superior normal;
• 7. Antecedentes de enfermedades graves en órganos y tejidos importantes como el corazón, el cerebro, los riñones, la retina y los músculos;
• 8. Tener antecedentes de enfermedad mental o antecedentes familiares de enfermedad mental, o una puntuación en la Escala de Depresión de Hamilton superior a 7 puntos;
• 9. Historia de enfermedades del sistema endocrino o autoinmunes, como enfermedad de la tiroides, diabetes, lupus eritematoso sistémico, sarcoidosis, púrpura trombocitopénica autoinmune, etc.
• 10. Historia de tumores malignos;
• 11. Durante la selección de inscripción en el ensayo, se detectaron tumores malignos hepáticos sospechosos mediante ecografía, o la AFP era superior a 100 ng/mL o la AFP no puede permanecer estable dentro de los 3 meses anteriores al experimento;
• 12. Tiene antecedentes de trasplante de órganos importantes;
• 13. Otras enfermedades que los investigadores creen que no son adecuadas para su inclusión.