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Evaluación del entrenamiento en conciencia sobre la actividad física en adultos jóvenes sanos

11 de octubre de 2024 actualizado por: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Según la Organización Mundial de la Salud, la actividad física se define como cualquier movimiento corporal producido por los músculos esqueléticos que requiere un gasto energético. Se han demostrado efectos positivos de llevar una vida físicamente activa y hacer ejercicio en muchas áreas, desde la diabetes hasta las enfermedades cardiovasculares, desde el cáncer hasta la mortalidad, desde el dolor hasta la autoinmunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

A pesar de los numerosos beneficios comprobados del ejercicio aeróbico regular, la inactividad física sigue siendo un importante problema de salud pública. En los adultos jóvenes, la percepción de que el ejercicio no es divertido y la falta de tiempo para ello han provocado una disminución en la participación en la actividad física. Sin embargo, los estudios en la literatura han informado que después de crear conciencia en las personas sobre los efectos de la actividad física en la salud, crear el tiempo necesario para los ejercicios proporciona motivación suficiente para que las personas comiencen y continúen una vida más activa.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Gamze Demircioğlu, PhD

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hazal GENÇ, phd
  • Número de teléfono: +905413204291
  • Correo electrónico: hazaloksuz@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Bahçehir University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-25 años de edad.
  • Ser cooperativo.
  • Participar voluntariamente en el estudio.
  • Obtener de ellos el consentimiento informado (Anexo-1)

Criterio de exclusión:

  • Trastornos musculoesqueléticos graves (hernia de disco, etc. diagnóstico ortopédico o neurológico)
  • Tener una enfermedad sistémica grave.
  • Tener una lesión grave en los últimos 3 meses.
  • Tener algún problema neurológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Entrenamiento de concienciación sobre el ejercicio.
Otro: Entrenamiento de concienciación sobre el ejercicio.
El entrenamiento de ejercicios en grupo consistirá en ejercicios aeróbicos que incluyen ejercicios de calentamiento y enfriamiento acompañados de música y entrenamiento de fortalecimiento del tronco que consta de ejercicios básicos.
Comparador activo: entrenamiento de concientización sobre la actividad física
entrenamiento de concienciación sobre la actividad física,
Otro: entrenamiento de concientización sobre la actividad física
En el entrenamiento de concienciación sobre la actividad física se explicarán los beneficios de los ejercicios sobre los efectos sistémicos, psicológicos y la salud corporal en general y se les informará sobre las diferentes prácticas de ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saltar
Periodo de tiempo: 10 semanas
El salto evalúa la fuerza explosiva mediante un salto de longitud de pie. Los participantes parten de un punto designado y saltan hacia adelante sin tocar la línea, midiendo la distancia en centímetros desde el frente de la línea de salto hasta el punto donde ocurrió el último contacto del cuerpo. Es fundamental no levantar los pies antes de saltar y se realizan al menos dos intentos para alcanzar la mejor distancia.
10 semanas
Evaluación de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 10 semanas
Utilizando un dinamómetro de mano JAMAR, se mide la fuerza de agarre tanto para la mano dominante como para la no dominante durante las contracciones isométricas. Los participantes se sientan con el hombro en aducción, el codo en flexión de 90° y el antebrazo y la muñeca en posición neutra, agarrando y apretando el dinamómetro con la máxima fuerza. La prueba se repite tres veces, registrando la lectura más alta en kilogramos de fuerza.
10 semanas
Prueba de tabla
Periodo de tiempo: 10 semanas
Evalúa el control, la fuerza y ​​la resistencia de los músculos estabilizadores del núcleo y la espalda. Es un ejercicio vital para entrenar la resistencia de los músculos recto abdominal y oblicuo externo del abdomen. La prueba muestra una excelente confiabilidad en la evaluación de la fuerza y ​​la resistencia del núcleo.
10 semanas
Prueba de estabilidad de las extremidades superiores de cadena cinética cerrada modificada
Periodo de tiempo: 10 semanas
Esta prueba identifica déficits en el desempeño funcional de la extremidad superior en posiciones de cadena cinética cerrada. Implica que una persona asuma una posición de flexión y toque rápidamente el lado dorsal de una mano con el dorso de la otra en 15 segundos, con el objetivo de mantener una alineación paralela con el suelo. El evaluador cuenta los toques correctos con las manos y el promedio de tres intentos máximos determina la puntuación.
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de abdominales
Periodo de tiempo: 10 semanas
Mide la resistencia de los músculos abdominales realizando tantas abdominales como sea posible en 60 segundos. Los participantes se acuestan boca arriba, con las rodillas ligeramente flexionadas y las manos colocadas paralelas al suelo con las palmas hacia abajo. Su objetivo es tocarse las rodillas con los codos mientras levantan la parte superior del cuerpo sin apoyo de las manos.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Istanbul Medipol University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
21 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de octubre de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • E-10840098-772.02-7995

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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