El efecto de controlar la presión del manguito del tubo endotraqueal y mantenerla en un cierto rango
El efecto de controlar la presión del manguito del tubo endotraqueal y mantenerla en un cierto rango sobre la incidencia de tos, dolor de garganta y ronquera posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes del grupo ASA (sociedad americana de anestesiólogos) I-II-III
- cirugia electiva
- cirugía bajo anestesia general
- ginecología y obstetricia y cirugía general
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no aceptaron participar en el estudio,
- Pacientes menores de 18 años,
- Pacientes con ASA IV, V, VI,
- Pacientes programados para cirugía de emergencia,
- Pacientes para quienes se prevé una intubación difícil.
- Pacientes que no pudieron ser intubados en el primer intento.
- Pacientes con traqueotomía
- Operaciones de tiroidectomía
- Operaciones de paratiroidectomía
- Pacientes con EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica) que han tenido un ataque en los últimos 6 meses.
- Pacientes que se quejan de dolor de garganta, ronquera y tos antes de la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
Los tubos endotraqueales del grupo control fueron colocados e inflados por el cuidador.
Un investigador independiente midió las presiones del manguito con un manómetro, pero no informó al equipo y no se realizó ninguna intervención.
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Comparador activo: grupo de estudio
Las presiones del manguito del tubo endotraqueal de los pacientes del grupo de estudio se controlaron constantemente y se mantuvieron dentro del rango de 20 a 25 cm H2O.
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Las presiones del manguito del tubo endotraqueal de los pacientes del grupo de estudio se mantuvieron dentro del rango de 20 a 25 cm H2O.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de garganta
Periodo de tiempo: segunda y 24 horas postoperatoriamente
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Investigador ciego que utiliza la puntuación VAS (Escala Visual Analógica) para evaluar el nivel de malestar del paciente.0-no
dolor, puntuación <3 dolor leve, 3-6 dolor moderado y >6 dolor severo
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segunda y 24 horas postoperatoriamente
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tos
Periodo de tiempo: segunda y 24 horas postoperatoriamente
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Investigador ciego que utiliza sí/no para evaluar el malestar del paciente.
sí significa que el paciente tiene tos, no significa que no la tiene
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segunda y 24 horas postoperatoriamente
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ronquera
Periodo de tiempo: segunda y 24 horas postoperatoriamente
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Investigador ciego que utiliza sí/no para evaluar el malestar del paciente.
sí significa que el paciente tiene ronquera, no significa que no la tiene
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segunda y 24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Murat İzgi, Ass. Prof., Hacettepe University Department of Anesthesiology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- El-Boghdadly K, Bailey CR, Wiles MD. Postoperative sore throat: a systematic review. Anaesthesia. 2016 Jun;71(6):706-17. doi: 10.1111/anae.13438. Epub 2016 Mar 28.
- Asai S, Motoyama A, Matsumoto Y, Konami H, Imanaka H, Nishimura M. Decrease in cuff pressure during the measurement procedure: an experimental study. J Intensive Care. 2014 Jun 2;2(1):34. doi: 10.1186/2052-0492-2-34. eCollection 2014.
- Liu J, Zhang X, Gong W, Li S, Wang F, Fu S, Zhang M, Hang Y. Correlations between controlled endotracheal tube cuff pressure and postprocedural complications: a multicenter study. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1133-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f2ecc7. Epub 2010 Aug 24.
- Yildirim ZB, Uzunkoy A, Cigdem A, Ganidagli S, Ozgonul A. Changes in cuff pressure of endotracheal tube during laparoscopic and open abdominal surgery. Surg Endosc. 2012 Feb;26(2):398-401. doi: 10.1007/s00464-011-1886-8. Epub 2011 Sep 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- KA-23026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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