Índice Kappa versus bandas oligoclonales del LCR en el diagnóstico de ms y predicción de la actividad de la enfermedad
Índice Kappa versus bandas oligoclonales del LCR en el diagnóstico de la esclerosis múltiple y la predicción de la enfermedad
A:
- Compare el rendimiento diagnóstico del índice kappa del líquido cefalorraquídeo con el de las bandas oligoclonales de IgG del líquido cefalorraquídeo para diferenciar la esclerosis múltiple de otras enfermedades neurológicas inflamatorias y no inflamatorias.
- Evaluar el papel de la cadena ligera libre kappa y las bandas oligoclonales en la predicción de la actividad de la enfermedad (conversión de síndrome clínico aislado a esclerosis múltiple)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: reham abdelsater, assistant lecturer
- Número de teléfono: 01024478076
- Correo electrónico: rehamabdelsater@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Madeha Younis bakheet, professor
- Número de teléfono: 01009344150
- Correo electrónico: m.younis@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de CIS o EM según la revisión de 2017 de los criterios de McDonald
- Pacientes diagnosticados de RIS (Síndrome Radiológico Aislado) según los criterios de Okuda
- Edad entre 18 y 40 años.
Criterio de exclusión:
- Historial de exposición, en los 30 días previos a la recolección del LCR, a terapias inmunosupresoras o inmunomoduladoras.
- Trastornos neurológicos periféricos.
- Enfermedad infecciosa del SNC.
- Tumor del SNC.
- Gammapatía monoclonal.
- Insuficiencia renal crónica (TFG <30 ml/min/1,75 m2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
(-ve OCB) (70 pacientes) Grupo de control que incluye pacientes con enfermedades neurológicas inflamatorias y no inflamatorias (como enfermedad de vasos pequeños cerebrales o lesión inespecífica de la sustancia blanca)
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Índice k de albúmina en LCR/albúmina sérica (Qalb) = (kFLC en LCR/kFLC en suero)/Qalb
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2
(+ve OCB) (70 pacientes) Pacientes que se presentan para el estudio de diagnóstico, incluido el análisis del LCR, de sospecha clínica y/o de resonancia magnética de EM o CIS.
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Índice k de albúmina en LCR/albúmina sérica (Qalb) = (kFLC en LCR/kFLC en suero)/Qalb
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el rendimiento diagnóstico del índice k del LCR para diferenciar la EM de otras enfermedades neurológicas inflamatorias y no inflamatorias.
Periodo de tiempo: base
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medir la especificidad y la sensibilidad de la cadena ligera libre kappa
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base
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Evaluar el rendimiento diagnóstico de los OCB IgG del LCR para diferenciar la EM de otras enfermedades neurológicas inflamatorias y no inflamatorias.
Periodo de tiempo: base
|
medir la especificidad y sensibilidad de las bandas oligoclonales del líquido cefalorraquídeo
|
base
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el papel de k FLC en la predicción de la actividad de la enfermedad (conversión de CIS a MS)
Periodo de tiempo: base
|
medir el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo de la cadena ligera libre kappa
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base
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Evaluar el papel de los OCB en la predicción de la actividad de la enfermedad (conversión de CIS a MS)
Periodo de tiempo: base
|
medir el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo de las bandas oligoclonales
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gaetani L, Di Carlo M, Brachelente G, Valletta F, Eusebi P, Mancini A, Gentili L, Borrelli A, Calabresi P, Sarchielli P, Ferri C, Villa A, Di Filippo M. Cerebrospinal fluid free light chains compared to oligoclonal bands as biomarkers in multiple sclerosis. J Neuroimmunol. 2020 Feb 15;339:577108. doi: 10.1016/j.jneuroim.2019.577108. Epub 2019 Nov 7.
- Duell F, Evertsson B, Al Nimer F, Sandin A, Olsson D, Olsson T, Khademi M, Hietala MA, Piehl F, Hansson M. Diagnostic accuracy of intrathecal kappa free light chains compared with OCBs in MS. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 Jun 11;7(4):e775. doi: 10.1212/NXI.0000000000000775. Print 2020 Jul.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- kappa index in ms
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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