La eficacia clínica de diferentes duraciones de la radiofrecuencia pulsada del nervio supraescapular
24 de diciembre de 2024 actualizado por: Hanzade Aybuke Unal, Ankara University
La eficacia clínica de diferentes duraciones del tratamiento con radiofrecuencia pulsada del nervio supraescapular en el dolor crónico del alma
El dolor crónico de hombro debido al síndrome de pinzamiento y la tendinosis supraespinosa es una condición debilitante.
El nervio supraescapular inerva la mayor parte de la articulación del hombro.
El bloqueo del nervio supraespinoso se puede utilizar como parte del tratamiento del dolor.
Sin embargo, su eficacia es de corta duración.
Para prolongar la analgesia, se pueden aplicar breves ráfagas de estimulación eléctrica al nervio supraescapular.
Hasta la fecha no existe consenso sobre la duración de este tipo de estimulación.
El objetivo de los investigadores es investigar la eficacia de dos duraciones diferentes de estimulación (radiofrecuencia pulsada) en el dolor crónico de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento con radiofrecuencia pulsada (pRF) del nervio supraescapular se puede utilizar con éxito para aliviar el dolor debido al síndrome de pinzamiento del hombro y la tendinosis supraespinosa.
Las ondas de radiofrecuencia producidas por el generador de radiofrecuencia (RF) mediante la modalidad pRF se aplican al nervio supraescapular y crean un campo magnético.
Este campo conduce a la modulación del dolor al cambiar la actividad neuronal y dar como resultado una depresión a largo plazo de las fibras nerviosas que transmiten el dolor.
La temperatura alrededor del nervio nunca excede los 42 grados y de esta manera el nervio puede protegerse de la necrosis por coagulación y la desmielinización.
pRF se puede utilizar en el tratamiento de nervios de tipo mixto, como el nervio supraescapular.
Existen estudios preclínicos y clínicos que reportan que a mayor duración del PRF, analgesia más favorable.
La pRF supraescapular se realiza con una aguja de RF de cable activo de 22G, 10 cm y 5 mm mediante un abordaje posterior guiado por USG como protocolo institucional.
Sin embargo, los médicos pueden elegir cualquier duración de pRF.
Los analgésicos de la institución, HAU y GEO, eligen 4 y 9 minutos de duración de pRF, respectivamente.
El objetivo de los investigadores es investigar la eficacia de dos pRF de diferente duración, 4 y 9 minutos, en el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) y la escala de calificación numérica-11 (NRS-11) a los 3 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
30
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Hanzade Aybuke Unal, MD
- Número de teléfono: +905057179039
- Correo electrónico: hanzadeunal@windowslive.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ersin Sönmez, MD
- Número de teléfono: +905370257858
- Correo electrónico: ersins@outlook.com
Ubicaciones de estudio
-
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Ankara, Pavo
- Ankara University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años.
- Dolor de hombro causado por el síndrome de pinzamiento.
- Dolor de hombro debido a tendinosis supraespinosa.
- Diagnóstico de síndrome de pinzamiento y tendinosis del supraespinoso confirmado mediante examen físico e imágenes radiológicas (MRI)
- Dolor que persiste durante 3 meses o más.
- Puntuación de la escala numérica de calificación del dolor (NRS) de 4 o más a pesar del tratamiento conservador
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no desean participar en el estudio.
- Presencia de dolor crónico debido a otras condiciones.
- Presencia de radiculopatía cervical.
- Historia de uso de opioides
- Diabetes no controlada (HbA1c > 8)
- Historia de cirugía de hombro en el lado afectado.
- Trastornos psiquiátricos no controlados a pesar del tratamiento médico
- Historia del cáncer
- Historia del accidente cerebrovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: RF pulsada supraescapular de 4 min
Se aplica RF pulsada del nervio supraescapular durante 4 minutos.
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nervio supraescapular pulsado rf
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Otro: RF pulsada supraescapular de 9 min
Se aplica RF pulsada del nervio supraescapular durante 8 minutos.
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Bloqueo del nervio supraescapular y aplicación de radiofrecuencia pulsada de 4 minutos al nervio supraescapular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor posprocedimiento al tercer mes
Periodo de tiempo: Desde el procedimiento hasta 3 meses después del procedimiento.
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La gravedad del dolor se evaluará con la escala de calificación numérica (NRS-11) al inicio del estudio, 1 semana, 1 mes y 3 meses después de las intervenciones.
NRS-11 es una escala tipo Likert de 11 puntos.
Las puntuaciones más altas representan un dolor más intenso.
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Desde el procedimiento hasta 3 meses después del procedimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor posprocedimiento en la primera semana.
Periodo de tiempo: Desde el procedimiento hasta 1 semana después del procedimiento.
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La gravedad del dolor se evaluará con la escala de calificación numérica (NRS-11) 1 semana después de las intervenciones.
NRS-11 es una escala tipo Likert de 11 puntos.
Las puntuaciones más altas representan un dolor más intenso.
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Desde el procedimiento hasta 1 semana después del procedimiento.
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Gravedad del dolor en el primer mes posprocedimiento
Periodo de tiempo: Desde el procedimiento hasta 1 mes después del procedimiento.
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La gravedad del dolor se evaluará con la escala de calificación numérica (NRS-11) 1 mes después de las intervenciones.
NRS-11 es una escala tipo Likert de 11 puntos.
Las puntuaciones más altas representan un dolor más intenso.
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Desde el procedimiento hasta 1 mes después del procedimiento.
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Puntajes SPADI posprocedimiento en la primera semana
Periodo de tiempo: Desde el procedimiento hasta 1 semana después del procedimiento.
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La funcionalidad se evaluará con el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) a la semana.
SPADI mide la función del hombro relacionada con el dolor y la discapacidad.
SPADI tiene un valor mínimo de 0 y un máximo de 100.
Las puntuaciones más bajas representan mejores resultados.
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Desde el procedimiento hasta 1 semana después del procedimiento.
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Puntajes SPADI del primer mes posprocedimiento
Periodo de tiempo: Desde el procedimiento hasta 1 mes después del procedimiento.
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La funcionalidad se evaluará con el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) al mes.
SPADI mide la función del hombro relacionada con el dolor y la discapacidad.
SPADI tiene un valor mínimo de 0 y un máximo de 100.
Las puntuaciones más bajas representan mejores resultados.
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Desde el procedimiento hasta 1 mes después del procedimiento.
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Puntajes SPADI del tercer mes posprocedimiento
Periodo de tiempo: Desde el procedimiento hasta 3 meses después del procedimiento.
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La funcionalidad se evaluará con el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) al tercer mes.
SPADI mide la función del hombro relacionada con el dolor y la discapacidad.
SPADI tiene un valor mínimo de 0 y un máximo de 100.
Las puntuaciones más bajas representan mejores resultados.
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Desde el procedimiento hasta 3 meses después del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Güngör Enver Özgencil, Prof Dr, Ankara University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
3 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024/765
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos se pueden compartir excepto los datos personales.
Marco de tiempo para compartir IPD
5 años después de enero de 2026
Criterios de acceso compartido de IPD
A petición razonable
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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