Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suprascapulaarisen hermon pulssin radiotaajuuden eri kestojen kliininen teho

tiistai 24. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hanzade Aybuke Unal, Ankara University

Suprascapulaarisen hermon pulssipulssiradiotaajuushoidon eri kestoisten kliininen teho kroonisessa selkäkipussa

Impingement-oireyhtymästä ja supraspinatus tendinoosista johtuva krooninen olkapääkipu on heikentävä tila. Suprascapulaarinen hermo hermottaa suurimman osan olkanivelestä. Supraspinatus-hermosalpausta voidaan käyttää osana kivunhoitoa. Sen teho on kuitenkin lyhytkestoinen. Analgesian pidentämiseksi voidaan soveltaa lyhyitä sähköstimulaatiopurskeita suprascapulaariseen hermoon. Toistaiseksi ei ole päästy yksimielisyyteen tämäntyyppisten stimulaatioiden kestosta. Tutkijoiden tavoitteena on tutkia kahden eri pituisen stimulaation (pulssiradiotaajuus) tehokkuutta krooniseen olkapääkipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Suprascapulaarisen hermon pulssiradiotaajuushoitoa (pRF) voidaan käyttää menestyksekkäästi lievittämään olkapään impingement-oireyhtymän ja supraspinatus tendinoosin aiheuttamaa kipua. Radiotaajuusgeneraattorin (RF) pRF-modaalisuuden kautta tuottamat radiotaajuiset aallot kohdistetaan suprascapulaariseen hermoon ja luovat magneettikentän. Tämä kenttä johtaa kivun modulaatioon muuttamalla hermosolujen aktiivisuutta ja johtaen kipua välittävien hermosäikeiden pitkäaikaiseen lamaantumiseen. Lämpötila hermon ympärillä ei koskaan ylitä 42 astetta ja näin hermo voidaan suojata koagulaationekroosilta ja demiyelinisaatiolta. pRF:tä voidaan käyttää sekatyyppisten hermojen, kuten suprascapulaarisen hermon, hoidossa. On olemassa prekliinisiä ja kliinisiä tutkimuksia, jotka raportoivat, että pidemmällä pRF-kestolla on suotuisampi analgesia. Suprascapular pRF suoritetaan 22G, 10 cm, 5 mm aktiivisella lyijy-RF-neulalla USG-ohjatun posteriorisen lähestymistavan kautta laitoksen prokotolina. Kliinikot voivat kuitenkin valita minkä tahansa pRF:n keston. Instutionin kipulääkkeet HAU ja GEO valitsevat pRF-kestoksi 4 minuuttia ja GEO 9 minuuttia. Tutkijoiden tavoitteena on tutkia kahden eri pRF-keston, 4 ja 9 minuutin, tehokkuutta olkapääkipu- ja vammaindeksiin (SPADI) ja numeeriseen arviointiasteikkoon 11 (NRS-11) kolmen kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Ankara University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-65-vuotiaat potilaat
  • Impingement-oireyhtymän aiheuttama olkapääkipu
  • Supraspinatus tendinoosista johtuva olkapääkipu
  • Impingement-oireyhtymän ja supraspinatus tendinoosin diagnoosi vahvistetaan fyysisellä tutkimuksella ja radiologisella kuvantamisella (MRI)
  • Kipu, joka kestää 3 kuukautta tai kauemmin
  • Numeerinen kipuluokitusasteikko (NRS) on 4 tai korkeampi konservatiivisesta hoidosta huolimatta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
  • Kroonisen kivun esiintyminen muista tiloista
  • Kohdunkaulan radikulopatian esiintyminen
  • Opioidien käytön historia
  • Hallitsematon diabetes (HbA1c > 8)
  • Aiemmat olkapääleikkaukset vaurioituneella puolella
  • Hallitsemattomat psykiatriset häiriöt lääkehoidosta huolimatta
  • Syövän historia
  • Aivohalvauksen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: 4 min suprascapulaarinen pulssi-RF
Suprascapulaarisen hermon pulssi-RF:tä käytetään 4 minuutin ajan.
Menettely: suprascapulaarinen hermotukos ja 4 minuutin pulssi radiofruenssisovellus suprascapulaariseen hermoon
suprascapular hermo pulssi rf
Muut: 9 min suprascapulaarinen pulssi-RF
Suprascapulaarisen hermon pulssi-RF:tä käytetään 8 minuutin ajan.
Menettely: suprascapulaarinen hermotukos ja 9 minuutin pulssi radiofruenssisovellus suprascapulaariseen hermoon
suprascapulaarinen hermotukos ja 4 minuutin pulssi radiofruenssisovellus suprascapulaariseen hermoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen jälkeinen 3. kuukauden kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: Toimenpiteestä 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Kivun vakavuus arvioidaan Numeric Rating Scale -asteikolla (NRS-11) lähtötasolla, 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteistä. NRS-11 on 11 pisteen likert-tyyppinen asteikko. Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa kipua.
Toimenpiteestä 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen jälkeisen kivun voimakkuus ensimmäisellä viikolla
Aikaikkuna: Toimenpiteestä 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Kivun vakavuus arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS-11) viikon kuluttua toimenpiteistä. NRS-11 on 11 pisteen likert-tyyppinen asteikko. Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa kipua.
Toimenpiteestä 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteen jälkeisen ensimmäisen kuukauden kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: Toimenpiteestä 1 kk toimenpiteen jälkeen
Kivun vakavuus arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS-11) kuukauden kuluttua toimenpiteistä. NRS-11 on 11 pisteen likert-tyyppinen asteikko. Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa kipua.
Toimenpiteestä 1 kk toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteen jälkeiset SPADI-tulokset ensimmäisellä viikolla
Aikaikkuna: Toimenpiteestä 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Toimivuus arvioidaan olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI) viikon kuluttua. SPADI mittaa kipuun ja vammaisuuteen liittyvää hartioiden toimintaa. SPADI:lla on 0 minimi- ja 100 maksimiarvo. Pienemmät pisteet edustavat parempia tuloksia.
Toimenpiteestä 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Ensimmäisen kuukauden SPADI-tulokset toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteestä 1 kk toimenpiteen jälkeen
Toimivuus arvioidaan olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI) 1 kuukauden kohdalla. SPADI mittaa kipuun ja vammaisuuteen liittyvää hartioiden toimintaa. SPADI:lla on 0 minimi- ja 100 maksimiarvo. Pienemmät pisteet edustavat parempia tuloksia.
Toimenpiteestä 1 kk toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteen jälkeinen 3. kuukauden SPADI-tulokset
Aikaikkuna: Toimenpiteestä 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toimivuus arvioidaan olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI) 3. kuukaudessa. SPADI mittaa kipuun ja vammaisuuteen liittyvää hartioiden toimintaa. SPADI:lla on 0 minimi- ja 100 maksimiarvo. Pienemmät pisteet edustavat parempia tuloksia.
Toimenpiteestä 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ankara University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Güngör Enver Özgencil, Prof Dr, Ankara University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 26. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 30. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 3. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024/765

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot voidaan jakaa paitsi henkilötiedot.

IPD-jaon aikakehys

5 vuotta tammikuun 2026 jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kohtuullisen pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia