Estudio sobre los efectos del ayuno sobre el metabolismo y la inmunidad
Estudio sobre el efecto y el mecanismo del ayuno sobre el metabolismo y la inmunidad humanos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Huang Wang, MD
- Número de teléfono: +86 10 83198650
- Correo electrónico: wanghuang118@mail.ccmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rui Li, MD
- Número de teléfono: +86 10 83198650
- Correo electrónico: ruili@mail.ccmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100053
- Reclutamiento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Contacto:
- Hongxing Wang, MD & PhD
- Número de teléfono: 01083198650
- Correo electrónico: hxwang8888@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años, el género no está limitado;
- IMC≥18,5;
- Puede tolerar cierto grado de hambre;
- Puede firmar voluntariamente el consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Mujeres que planean un embarazo, embarazo y lactancia;
- Enfermedad hepática previa, enfermedad renal crónica, enfermedad cardíaca y enfermedad cerebrovascular;
- Padecer enfermedades infecciosas agudas o enfermedades crónicas debilitantes;
- Ha usado antibióticos en los últimos 3 meses y ha usado suplementos o productos prebióticos o probióticos en el último mes;
- Participar en otros investigadores clínicos dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Adultos que pueden tolerar cierto grado de hambre.
Los sujetos se someterán a un ayuno completo durante una semana (se permite agua).
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Ayuno de una semana sin límite de bebida de agua (los participantes pueden beber agua libremente)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de los niveles de citocinas en las muestras de sangre (y/u orina/heces) de los sujetos de T1 a T2, T3, T4 y T5.
Periodo de tiempo: T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
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Las citocinas medidas incluyeron citocinas proinflamatorias como IL-1β, IL-6 y TNF-α, así como citocinas antiinflamatorias como IL-10 y TGF-β.
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T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
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El cambio de los niveles de metabolitos en las muestras de sangre (y/u orina/heces) de los sujetos de T1 a T2, T3, T4 y T5.
Periodo de tiempo: T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
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Los metabolitos medidos incluyen niveles metabólicos de aminoácidos, ácidos grasos de cadena corta, hormonas esteroides, vitaminas liposolubles y otras sustancias.
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T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en la concentración de especies de flora intestinal, la tasa de cambio en la diversidad bacteriana, la abundancia de genes funcionales en muestras de heces de los sujetos de T1 a T2, T3, T4 y T5.
Periodo de tiempo: T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
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Mida la concentración de especies bacterianas específicas, por ejemplo, abundancia relativa y absoluta del filo de paredes gruesas, filo Mycobacterium, etc.; evaluar la tasa de cambio en la diversidad de la comunidad bacteriana, incluida la diversidad α y la diversidad β.
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T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
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El cambio de la función cerebral de T1 a T2, T3, T4 y T5.
Periodo de tiempo: T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
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Los efectos del ayuno en la función cerebral se evaluaron mediante imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo (rs-fMRI) e imágenes con tensor de difusión (DTI) para la coherencia local (ReHo) y la amplitud de baja frecuencia (ALFF), que se utilizaron para evaluar los cambios. en la actividad cerebral funcional.
Se utilizaron fracción de anisotropía (FA), dispersión axial (AD), dispersión radial (RD) y dispersión media (MD) para evaluar la integridad estructural de la sustancia blanca cerebral.
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T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
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El cambio de los niveles de lípidos en sangre de T1 a T2, T3, T4 y T5.
Periodo de tiempo: T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
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Los lípidos medidos incluyen colesterol total, triglicéridos, colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad, colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad, apolipoproteína A y apolipoproteína B.
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T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
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El cambio de los niveles de homocisteína de T1 a T2, T3, T4 y T5.
Periodo de tiempo: T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
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T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
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El cambio de los niveles de insulina en las muestras de sangre de los sujetos de T1 a T2, T3, T4 y T5.
Periodo de tiempo: T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
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T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
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El cambio del nivel de función tiroidea de T1 a T2, T3, T4 y T5.
Periodo de tiempo: T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
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Los indicadores de la función tiroidea medidos incluyen hormona estimulante de la tiroides (TSH), triyodotironina libre (FT3), tiroxina libre (FT4), triyodotironina total (TT3), tiroxina total (TT4), anticuerpo antitiroideo peroxidasa (TPOAb), anticuerpo antitiroglobulina (TGAb), y anticuerpo receptor de tirotropina (TRAb).
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T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
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El cambio del porcentaje de grasa corporal de T1 a T2, T3, T4 y T5.
Periodo de tiempo: T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
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T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- fasting
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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