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Estudio sobre los efectos del ayuno sobre el metabolismo y la inmunidad

19 de enero de 2025 actualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing

Estudio sobre el efecto y el mecanismo del ayuno sobre el metabolismo y la inmunidad humanos

Explore el efecto del ayuno completo durante 1 semana (agua incontrolable) sobre la función inmune humana, los indicadores metabólicos y la función cerebral, y analice el mecanismo de cambio desde una perspectiva multiómica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Como práctica histórica, el ayuno tiene un lugar en la religión, la cultura y la medicina moderna. En los últimos años, los estudios han encontrado que la interrupción moderada de las comidas puede afectar positivamente el metabolismo, la inmunidad y la función cerebral. Puede promover la autofagia celular, mejorar la sensibilidad a la insulina, reducir la inflamación y proteger la salud del cerebro. Se cree que el ayuno intermitente mejora la salud metabólica, reduce el riesgo de obesidad y diabetes tipo 2 y promueve la autorreparación celular mediante la regulación de las vías de señalización. El ayuno de alimentos también mejora la sensibilidad a la insulina, reduce la glucosa en sangre, reduce los marcadores inflamatorios y mejora la tasa de oxidación de grasas, contribuyendo en la prevención y tratamiento de enfermedades metabólicas. Además, el ayuno de alimentos puede regular la función de las células inmunitarias, reducir la inflamación crónica y regular la función inmunitaria al afectar la diversidad de la microbiota intestinal. En términos de función cerebral, el ayuno puede mejorar la función cognitiva al promover la neuroplasticidad y mejorar los mecanismos neuroprotectores. Sin embargo, la mayoría de los estudios existentes se centran en experimentos con animales, carecen de ensayos clínicos a gran escala en humanos y el mecanismo de alimentación no está del todo claro. Este estudio explorará los efectos del ayuno completo durante 1 semana sobre la función inmune humana, los indicadores metabólicos y la función cerebral, y analizará su mecanismo de cambio desde una perspectiva multiómica, a fin de proporcionar nuevos datos que respalden la comprensión del mecanismo biológico del ayuno. y promover su aplicación en la prevención y tratamiento de enfermedades.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100053
        • Reclutamiento
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
          • Hongxing Wang, MD & PhD
          • Número de teléfono: 01083198650
          • Correo electrónico: hxwang8888@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 18 y 65 años, el género no está limitado;
  2. IMC≥18,5;
  3. Puede tolerar cierto grado de hambre;
  4. Puede firmar voluntariamente el consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  1. Mujeres que planean un embarazo, embarazo y lactancia;
  2. Enfermedad hepática previa, enfermedad renal crónica, enfermedad cardíaca y enfermedad cerebrovascular;
  3. Padecer enfermedades infecciosas agudas o enfermedades crónicas debilitantes;
  4. Ha usado antibióticos en los últimos 3 meses y ha usado suplementos o productos prebióticos o probióticos en el último mes;
  5. Participar en otros investigadores clínicos dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Adultos que pueden tolerar cierto grado de hambre.
Los sujetos se someterán a un ayuno completo durante una semana (se permite agua).
Ayuno de una semana sin límite de bebida de agua (los participantes pueden beber agua libremente)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de los niveles de citocinas en las muestras de sangre (y/u orina/heces) de los sujetos de T1 a T2, T3, T4 y T5.
Periodo de tiempo: T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
Las citocinas medidas incluyeron citocinas proinflamatorias como IL-1β, IL-6 y TNF-α, así como citocinas antiinflamatorias como IL-10 y TGF-β.
T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
El cambio de los niveles de metabolitos en las muestras de sangre (y/u orina/heces) de los sujetos de T1 a T2, T3, T4 y T5.
Periodo de tiempo: T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
Los metabolitos medidos incluyen niveles metabólicos de aminoácidos, ácidos grasos de cadena corta, hormonas esteroides, vitaminas liposolubles y otras sustancias.
T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en la concentración de especies de flora intestinal, la tasa de cambio en la diversidad bacteriana, la abundancia de genes funcionales en muestras de heces de los sujetos de T1 a T2, T3, T4 y T5.
Periodo de tiempo: T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
Mida la concentración de especies bacterianas específicas, por ejemplo, abundancia relativa y absoluta del filo de paredes gruesas, filo Mycobacterium, etc.; evaluar la tasa de cambio en la diversidad de la comunidad bacteriana, incluida la diversidad α y la diversidad β.
T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
El cambio de la función cerebral de T1 a T2, T3, T4 y T5.
Periodo de tiempo: T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
Los efectos del ayuno en la función cerebral se evaluaron mediante imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo (rs-fMRI) e imágenes con tensor de difusión (DTI) para la coherencia local (ReHo) y la amplitud de baja frecuencia (ALFF), que se utilizaron para evaluar los cambios. en la actividad cerebral funcional. Se utilizaron fracción de anisotropía (FA), dispersión axial (AD), dispersión radial (RD) y dispersión media (MD) para evaluar la integridad estructural de la sustancia blanca cerebral.
T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
El cambio de los niveles de lípidos en sangre de T1 a T2, T3, T4 y T5.
Periodo de tiempo: T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
Los lípidos medidos incluyen colesterol total, triglicéridos, colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad, colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad, apolipoproteína A y apolipoproteína B.
T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
El cambio de los niveles de homocisteína de T1 a T2, T3, T4 y T5.
Periodo de tiempo: T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
El cambio de los niveles de insulina en las muestras de sangre de los sujetos de T1 a T2, T3, T4 y T5.
Periodo de tiempo: T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
El cambio del nivel de función tiroidea de T1 a T2, T3, T4 y T5.
Periodo de tiempo: T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
Los indicadores de la función tiroidea medidos incluyen hormona estimulante de la tiroides (TSH), triyodotironina libre (FT3), tiroxina libre (FT4), triyodotironina total (TT3), tiroxina total (TT4), anticuerpo antitiroideo peroxidasa (TPOAb), anticuerpo antitiroglobulina (TGAb), y anticuerpo receptor de tirotropina (TRAb).
T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
El cambio del porcentaje de grasa corporal de T1 a T2, T3, T4 y T5.
Periodo de tiempo: T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.
T1 (línea de base/antes del ayuno): día 0; T2 (Fin de una semana de ayuno): Día 8; T3 (Realimentación al final de una semana): Día 15; T4 (Realimentación al final de cuatro semanas): Día 36; T5 (Realimentación de fin de doce semanas): Día 92.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • fasting

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .