Estudo dos efeitos do jejum no metabolismo e na imunidade
Estudo sobre o efeito e mecanismo do jejum no metabolismo e na imunidade humana
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Huang Wang, MD
- Número de telefone: +86 10 83198650
- E-mail: wanghuang118@mail.ccmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Rui Li, MD
- Número de telefone: +86 10 83198650
- E-mail: ruili@mail.ccmu.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing, China, 100053
- Recrutamento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Contato:
- Hongxing Wang, MD & PhD
- Número de telefone: 01083198650
- E-mail: hxwang8888@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos, o gênero não é limitado;
- IMC≥18,5;
- Pode tolerar um certo grau de fome;
- Pode assinar voluntariamente o consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão:
- Mulheres que planejam gravidez, gravidez e amamentação;
- Doença hepática prévia, doença renal crônica, doença cardíaca e doença cerebrovascular;
- Sofrendo de doenças infecciosas agudas ou doenças debilitantes crônicas;
- Ter usado antibióticos nos últimos 3 meses e ter usado suplementos ou produtos prebióticos ou probióticos no último mês;
- Participe de outros investigadores clínicos dentro de 3 meses antes da inscrição neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Adultos que conseguem tolerar um certo grau de fome
Os sujeitos passarão por jejum completo por uma semana (água é permitida).
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Jejum de uma semana sem limite de consumo de água (os participantes podem ficar à vontade para beber água)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança nos níveis de citocinas nas amostras de sangue (e/ou urina/fezes) dos indivíduos de T1 para T2, T3, T4 e T5.
Prazo: T1 (Linha de base/Pré-jejum): Dia 0; T2 (Jejum de final de uma semana): Dia 8; T3 (Realimentação no final de uma semana): Dia 15; T4 (Realimentação no final de quatro semanas): Dia 36; T5 (Final de doze semanas de realimentação): Dia 92.
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As citocinas medidas incluíram citocinas pró-inflamatórias, como IL-1β, IL-6 e TNF-α, bem como citocinas antiinflamatórias, como IL-10 e TGF-β.
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T1 (Linha de base/Pré-jejum): Dia 0; T2 (Jejum de final de uma semana): Dia 8; T3 (Realimentação no final de uma semana): Dia 15; T4 (Realimentação no final de quatro semanas): Dia 36; T5 (Final de doze semanas de realimentação): Dia 92.
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A alteração dos níveis de metabólitos nas amostras de sangue (e/ou urina/fezes) dos indivíduos de T1 para T2, T3, T4 e T5.
Prazo: T1 (Linha de base/Pré-jejum): Dia 0; T2 (Jejum de final de uma semana): Dia 8; T3 (Realimentação no final de uma semana): Dia 15; T4 (Realimentação no final de quatro semanas): Dia 36; T5 (Final de doze semanas de realimentação): Dia 92.
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Os metabólitos medidos incluem níveis metabólicos de aminoácidos, ácidos graxos de cadeia curta, hormônios esteróides, vitaminas lipossolúveis e outras substâncias.
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T1 (Linha de base/Pré-jejum): Dia 0; T2 (Jejum de final de uma semana): Dia 8; T3 (Realimentação no final de uma semana): Dia 15; T4 (Realimentação no final de quatro semanas): Dia 36; T5 (Final de doze semanas de realimentação): Dia 92.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança na concentração de espécies da flora intestinal, taxa de mudança na diversidade bacteriana, abundância de genes funcionais nas amostras de fezes dos indivíduos de T1 a T2, T3, T4 e T5.
Prazo: T1 (Linha de base/Pré-jejum): Dia 0; T2 (Jejum de final de uma semana): Dia 8; T3 (Realimentação no final de uma semana): Dia 15; T4 (Realimentação no final de quatro semanas): Dia 36; T5 (Final de doze semanas de realimentação): Dia 92.
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Medir a concentração de espécies bacterianas específicas, por exemplo, abundância relativa e absoluta de filo de paredes espessas, filo Mycobacterium, etc.; avaliar a taxa de mudança na diversidade da comunidade bacteriana, incluindo diversidade α e diversidade β.
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T1 (Linha de base/Pré-jejum): Dia 0; T2 (Jejum de final de uma semana): Dia 8; T3 (Realimentação no final de uma semana): Dia 15; T4 (Realimentação no final de quatro semanas): Dia 36; T5 (Final de doze semanas de realimentação): Dia 92.
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A mudança da função cerebral de T1 para T2, T3, T4 e T5.
Prazo: T1 (Linha de base/Pré-jejum): Dia 0; T2 (Jejum de final de uma semana): Dia 8; T3 (Realimentação no final de uma semana): Dia 15; T4 (Realimentação no final de quatro semanas): Dia 36; T5 (Final de doze semanas de realimentação): Dia 92.
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Os efeitos do jejum na função cerebral foram avaliados por ressonância magnética funcional em estado de repouso (rs-fMRI) e imagem por tensor de difusão (DTI) para coerência local (ReHo) e amplitude de baixa frequência (ALFF), que foram usadas para avaliar mudanças na atividade cerebral funcional.
Fração de anisotropia (FA), dispersão axial (AD), dispersão radial (RD) e dispersão média (MD) foram utilizadas para avaliar a integridade estrutural da substância branca cerebral.
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T1 (Linha de base/Pré-jejum): Dia 0; T2 (Jejum de final de uma semana): Dia 8; T3 (Realimentação no final de uma semana): Dia 15; T4 (Realimentação no final de quatro semanas): Dia 36; T5 (Final de doze semanas de realimentação): Dia 92.
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A mudança dos níveis de lipídios no sangue de T1 para T2, T3, T4 e T5.
Prazo: T1 (Linha de base/Pré-jejum): Dia 0; T2 (Jejum de final de uma semana): Dia 8; T3 (Realimentação no final de uma semana): Dia 15; T4 (Realimentação no final de quatro semanas): Dia 36; T5 (Final de doze semanas de realimentação): Dia 92.
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Os lipídios medidos incluem colesterol total, triglicerídeos, colesterol de lipoproteína de alta densidade, colesterol de lipoproteína de baixa densidade, Apolipoproteína A e Apolipoproteína B.
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T1 (Linha de base/Pré-jejum): Dia 0; T2 (Jejum de final de uma semana): Dia 8; T3 (Realimentação no final de uma semana): Dia 15; T4 (Realimentação no final de quatro semanas): Dia 36; T5 (Final de doze semanas de realimentação): Dia 92.
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A mudança dos níveis de homocisteína de T1 para T2, T3, T4 e T5
Prazo: T1 (Linha de base/Pré-jejum): Dia 0; T2 (Jejum de final de uma semana): Dia 8; T3 (Realimentação no final de uma semana): Dia 15; T4 (Realimentação no final de quatro semanas): Dia 36; T5 (Final de doze semanas de realimentação): Dia 92.
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T1 (Linha de base/Pré-jejum): Dia 0; T2 (Jejum de final de uma semana): Dia 8; T3 (Realimentação no final de uma semana): Dia 15; T4 (Realimentação no final de quatro semanas): Dia 36; T5 (Final de doze semanas de realimentação): Dia 92.
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A mudança nos níveis de insulina nas amostras de sangue dos indivíduos de T1 para T2, T3, T4 e T5.
Prazo: T1 (Linha de base/Pré-jejum): Dia 0; T2 (Jejum de final de uma semana): Dia 8; T3 (Realimentação no final de uma semana): Dia 15; T4 (Realimentação no final de quatro semanas): Dia 36; T5 (Final de doze semanas de realimentação): Dia 92.
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T1 (Linha de base/Pré-jejum): Dia 0; T2 (Jejum de final de uma semana): Dia 8; T3 (Realimentação no final de uma semana): Dia 15; T4 (Realimentação no final de quatro semanas): Dia 36; T5 (Final de doze semanas de realimentação): Dia 92.
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A mudança do nível de função da tireoide de T1 para T2, T3, T4 e T5.
Prazo: T1 (Linha de base/Pré-jejum): Dia 0; T2 (Jejum de final de uma semana): Dia 8; T3 (Realimentação no final de uma semana): Dia 15; T4 (Realimentação no final de quatro semanas): Dia 36; T5 (Final de doze semanas de realimentação): Dia 92.
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Os indicadores de função tireoidiana medidos incluem hormônio estimulador da tireoide (TSH), triiodotironina livre (FT3), tiroxina livre (FT4), triiodotironina total (TT3), tiroxina total (TT4), anticorpo antitireoperoxidase (TPOAb), anticorpo antitireoglobulina (TGAb), e anticorpo receptor de tireotropina (TRAb).
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T1 (Linha de base/Pré-jejum): Dia 0; T2 (Jejum de final de uma semana): Dia 8; T3 (Realimentação no final de uma semana): Dia 15; T4 (Realimentação no final de quatro semanas): Dia 36; T5 (Final de doze semanas de realimentação): Dia 92.
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A mudança no percentual de gordura corporal de T1 para T2, T3, T4 e T5.
Prazo: T1 (Linha de base/Pré-jejum): Dia 0; T2 (Jejum de final de uma semana): Dia 8; T3 (Realimentação no final de uma semana): Dia 15; T4 (Realimentação no final de quatro semanas): Dia 36; T5 (Final de doze semanas de realimentação): Dia 92.
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T1 (Linha de base/Pré-jejum): Dia 0; T2 (Jejum de final de uma semana): Dia 8; T3 (Realimentação no final de uma semana): Dia 15; T4 (Realimentação no final de quatro semanas): Dia 36; T5 (Final de doze semanas de realimentação): Dia 92.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- fasting
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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