Paaston vaikutukset aineenvaihduntaan ja immuniteettiin -tutkimus
Tutkimus paaston vaikutuksesta ja mekanismista ihmisen aineenvaihduntaan ja immuniteettiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huang Wang, MD
- Puhelinnumero: +86 10 83198650
- Sähköposti: wanghuang118@mail.ccmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rui Li, MD
- Puhelinnumero: +86 10 83198650
- Sähköposti: ruili@mail.ccmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongxing Wang, MD & PhD
- Puhelinnumero: 01083198650
- Sähköposti: hxwang8888@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta vanha, sukupuoli ei ole rajoitettu;
- BMI > 18,5;
- Kestää tietyn asteisen nälän;
- Voi vapaaehtoisesti allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka suunnittelevat raskautta, raskautta ja imetystä;
- Aiempi maksasairaus, krooninen munuaissairaus, sydänsairaus ja aivoverisuonitauti;
- Kärsivät akuuteista tartuntataudeista tai kroonisista uupumussairauksista;
- olet käyttänyt antibioottilääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana ja olet käyttänyt prebioottisia tai probioottisia lisäravinteita tai -tuotteita viimeisen kuukauden aikana;
- Osallistu muiden kliinisten tutkijoiden työhön 3 kuukauden sisällä ennen osallistumista tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikuiset, jotka sietävät tietynasteista nälkää
Koehenkilöt paastoavat viikon ajan (vesi on sallittu).
|
Viikon paasto ilman vesijuomarajoitusta (Osallistujat voivat vapaasti juoda vettä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden veri- (ja/tai virtsa-/uloste) sytokiinitasojen muutos T1:stä T2:een, T3:een, T4:ään ja T5:een.
Aikaikkuna: T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
Mitatut sytokiinit sisälsivät tulehdusta edistävät sytokiinit, kuten IL-1β, IL-6 ja TNF-a, sekä anti-inflammatoriset sytokiinit, kuten IL-10 ja TGF-β.
|
T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
|
Koehenkilöiden veri- (ja/tai virtsan/ulosteen) aineenvaihduntatuotteiden tasojen muutos T1:stä arvoon T2, T3, T4 ja T5.
Aikaikkuna: T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
Mitattuja aineenvaihduntatuotteita ovat aminohappojen, lyhytketjuisten rasvahappojen, steroidihormonien, rasvaliukoisten vitamiinien ja muiden aineiden metaboliset tasot.
|
T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suolistoflooran pitoisuudessa, bakteerien monimuotoisuuden muutosnopeus, funktionaalisten geenien runsaus koehenkilöiden ulostenäytteissä välillä T1 arvoon T2, T3, T4 ja T5.
Aikaikkuna: T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
Mittaa tiettyjen bakteerilajien konsentraatio, esim. paksuseinäisten heimon, Mycobacterium phylum jne. suhteellinen ja absoluuttinen runsaus; arvioida bakteeriyhteisön monimuotoisuuden muutosnopeus, mukaan lukien α-diversiteetti ja β-diversiteetti.
|
T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
|
Aivojen toiminnan muutos T1:stä T2:ksi, T3:ksi, T4:ksi ja T5:ksi.
Aikaikkuna: T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
Paaston vaikutuksia aivojen toimintaan arvioitiin lepotilan toiminnallisella magneettikuvauksella (rs-fMRI) ja diffuusiotensorikuvauksella (DTI) paikallisen koherenssin (ReHo) ja matalataajuisen amplitudin (ALFF) määrittämiseksi, joita käytettiin muutosten arvioinnissa. toiminnallisessa aivotoiminnassa.
Anisotropian fraktiota (FA), aksiaalista dispersiota (AD), säteittäistä dispersiota (RD) ja keskimääräistä dispersiota (MD) käytettiin aivojen valkoisen aineen rakenteellisen eheyden arvioimiseen.
|
T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
|
Veren lipiditasojen muutos T1:stä T2:een, T3:een, T4:ään ja T5:een.
Aikaikkuna: T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
Mitattuja lipidejä ovat kokonaiskolesteroli, triglyseridit, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, apolipoproteiini A ja apolipoproteiini B.
|
T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
|
Homokysteiinitasojen muutos T1:stä T2:ksi, T3:ksi, T4:ksi ja T5:ksi
Aikaikkuna: T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
|
|
Koehenkilöiden verinäytteiden insuliinitasojen muutos T1:stä T2:een, T3:een, T4:ään ja T5:een.
Aikaikkuna: T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
|
|
Kilpirauhasen toimintatason muutos T1:stä T2:een, T3:een, T4:ään ja T5:een.
Aikaikkuna: T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
Mitattuja kilpirauhasen toiminta-indikaattoreita ovat kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), vapaa trijodityroniini (FT3), vapaa tyroksiini (FT4), kokonaistrijodityroniini (TT3), kokonaistyroksiini (TT4), kilpirauhasen peroksidaasivasta-aine (TPOAb), antityreoglobuliinivasta-aine (TGAb), ja tyrotropiinireseptorivasta-aine (TRAb).
|
T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos T1:stä T2:een, T3:een, T4:ään ja T5:een.
Aikaikkuna: T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- fasting
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .