¿Podría el algoritmo avanzado del sistema de circuito cerrado híbrido proporcionar normoglucemia posprandial después de una comida alta en grasas y alta en proteínas? (AHCLS T1D nutr)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bornova
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İzmir, Bornova, Pavo, 35100
- Ege University, Medical Faculty, Division of Pediatric Endocrinology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio
- No tener una enfermedad que acompaña a la diabetes tipo 1 (celíaca, fibrosis quística, etc.)
Criterios de exclusión:
- - No es voluntario para participar en el estudio
- Uso de medicamentos psiquiátricos o cualquier medicamento que pueda causar obesidad al momento de la prueba
- Tener una enfermedad que acompaña a la diabetes tipo 1 (celíaca, fibrosis quística, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Adolescentes con diabetes tipo 1 en Medtronic Minimed 780g
Cada participante consumirá la comida de prueba en el modo Medtronic Minimed 780Gmanual y Medtronic Minimed 780 g en modo automático.
Cada participante tendrá el control de sí mismo
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En los días 1, 2 y 3 del estudio, un endocrinólogo pediátrico del equipo de investigación evaluará los datos continuos del sistema de monitoreo de glucosa y optimizará las relaciones de carbohidratos/insulina.
On days 4 and 7 of the study, participants with blood sugar levels between 70-140 mg/dl according to the continuous glucose monitoring system, which is a component of the hybrid closed-loop insulin infusion pump system, will consume the test meal consisting of Dr Oetker Ristorante Pizza Mista (340 grams) (92 g carbohydrate, 33 g protein, 41 g fat) at lunch, under the Supervisión de un dietista del equipo de investigación, cambiando la bomba al modo manual e ingresando la cantidad de carbohidratos de la comida a la bomba.
Esta aplicación se repetirá en los días 11 y 14 del estudio, con la bomba del participante en modo automático.
Los participantes no podrán consumir alimentos o bebidas que no sean agua o ejercicio durante 5 horas después de la comida.
El monitoreo del azúcar en la sangre se realizará con la continua
Después de la intervención, los valores de glucosa en sangre se documentarán a partir del sistema continuo de medición de glucosa durante 5 horas posprandiales, y se compararán en modo manual y en modo automático
En los días 1, 2 y 3 del estudio, un endocrinólogo pediátrico del equipo de investigación evaluará los datos continuos del sistema de monitoreo de glucosa y optimizará las relaciones de carbohidratos/insulina.
On days 4 and 7 of the study, participants with blood sugar levels between 70-140 mg/dl according to the continuous glucose monitoring system, which is a component of the hybrid closed-loop insulin infusion pump system, will consume the test meal consisting of Dr Oetker Ristorante Pizza Mista (340 grams) (92 g carbohydrate, 33 g protein, 41 g fat) at lunch, under the Supervisión de un dietista del equipo de investigación, cambiando la bomba al modo manual e ingresando la cantidad de carbohidratos de la comida a la bomba.
Esta aplicación se repetirá en los días 11 y 14 del estudio, con la bomba del participante en modo automático.
Los participantes no podrán consumir alimentos o bebidas que no sean agua o ejercicio durante 5 horas después de la comida.
El monitoreo del azúcar en la sangre se realizará con la continua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo que pasa en el tiempo en el rango (70-180 mg/dl) para posprandial 5 horas después de la comida de prueba
Periodo de tiempo: 1 mes
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Porcentaje de tiempo cuando el azúcar en la sangre es de 70-180 mg/dL para PST Prandial 5 horas después de la comida de prueba
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Damla Goksen, Prof Dr, Ege university
- Investigador principal: yasemin atik altınok, Assoc Prof, İzmir Tınaztepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- AHCLS T1D high fat and protein
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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