La Terapia Fotodinámica con Luz Diurna en Interiores es un Tratamiento Efectivo de Primera Línea para la QS, pero su Viabilidad se Ve Limitada por el Tiempo Requerido para la Iluminación (2 Horas). Nuestro Objetivo Fue Evaluar la Eficacia de la TFD-LDI con un Tiempo de Iluminación de 1 Hora Frente a 2 Horas en el Tratamiento de la QS del Cuero Cabelludo

Existen varios tratamientos disponibles para la queratosis actínica (QA), muchos de los cuales se ven limitados por la inflamación local, el dolor, la larga duración y la cicatrización lenta. La terapia fotodinámica con luz diurna interior (idl-PDT) es un tratamiento eficaz, bien tolerado y de primera línea tanto para la QA como para la cancerización de campo, pero la viabilidad de este tratamiento está limitada por el largo tiempo requerido para la iluminación (2 horas). El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de la idl-PDT con un tiempo de iluminación de 1 hora frente a 2 horas en el tratamiento de la QA del cuero cabelludo. Se incluyeron pacientes adultos (edad >50 años) con múltiples QA localizadas en el cuero cabelludo (al menos 5 QA de grado I o II de Olsen en dos áreas simétricas) y diagnosticadas según la apariencia clínica típica en dos Unidades de Dermatología en Italia. Los criterios de exclusión fueron los siguientes: tratamiento previo para la QA dentro de los 6 meses; estado de inmunodepresión congénita, infecciosa o iatrogénica; fotosensibilidad cutánea conocida; hipersensibilidad conocida a cualquier ingrediente de la crema Metvix® 135 mg/g (Galderma SA, Lausana, Suiza). Las lesiones de QA en el cuero cabelludo se mapearon fotográficamente con el apoyo de una lámina transparente y se clasificaron según la escala de gradación de Olsen. Se identificaron dos áreas contralaterales y simétricas del cuero cabelludo que contenían al menos 5 QA. La aleatorización de las dos áreas objetivo para las dos duraciones de iluminación (1 hora vs 2 horas) se realizó con una proporción de asignación 1:1 utilizando una lista generada por ordenador con bloques aleatorios permutados de seis para garantizar la ocultación de la asignación. Al inicio del estudio, se registraron los siguientes datos: edad, sexo, fototipo, grado de Olsen y número de QA por lado, cualquier terapia previa en el área tratada, cualquier extirpación quirúrgica previa de neoplasias cutáneas malignas en el área tratada y comorbilidades. El área de piel a tratar se preparó con una gasa estéril empapada en solución salina para eliminar escamas y costras, y luego se aplicó una capa de 1 mm de grosor de crema que contenía 160 mg/g de MAL (Metvix®). Después de 30 minutos de aplicación, según la práctica clínica y el protocolo aprobado, se realizó la exposición a la lámpara LED blanca policromática (Dermaris®, Surgiris, Croix, Francia, 400-700 nm, distancia fija 30 cm, irradiancia 72.6 W/m² 156), durante una duración de 1 hora en una mitad y 2 horas en la otra mitad, según la aleatorización. El espectro de emisión de la fuente de luz se midió con un espectrorradiómetro SR 9910 (Macam Photometrics Ltd, Livingston, Reino Unido). Las dosis de luz fueron de 26.1 J/cm² para la iluminación de 1 hora y 52.3 J/cm² para la de 2 horas, y las dosis de luz efectivas para la fotoactivación de PpIX fueron de 0.69 J_eff/cm² 160 para la iluminación de 1 hora y 1.39 J_eff/cm² para la de 2 horas. La dosis de luz efectiva se calculó con el espectro de absorción normalizado de PpIX, la irradiancia espectral de las lámparas y la duración del tratamiento. Los pacientes fueron evaluados 3 meses y 6 meses después de la sesión de idl-PDT para evaluar la eficacia de los dos tiempos de iluminación. Se tomó una fotografía clínica del área tratada después de 1 hora, 24 horas y en cada una de las dos visitas de seguimiento. El criterio de valoración principal del estudio fue la tasa de respuesta de las lesiones a los 3 meses. El análisis se realizó sobre el número total de QA y después de categorizar las QA según el grado clínico de Olsen. Los criterios de valoración secundarios fueron la tasa de respuesta de las lesiones a los 6 meses, la tolerabilidad y la satisfacción de los médicos y pacientes. La tolerabilidad se evaluó de la siguiente manera: evaluación del sujeto del dolor máximo percibido según el lado tratado inmediatamente después del final del tratamiento en una escala numérica de calificación (NRS) de 0 a 10, desde 0 (sin dolor) hasta 10 (dolor extremo); reacciones cutáneas locales (RCL) evaluadas 1 hora y 24 horas después del tratamiento, incluyendo eritema, descamación, costras, edema, ampollas/pustulación y erosión/ulceración, cada una clasificada según una escala de severidad de 0 a 4 (puntuación total de RCL: 0-24). En la visita de seguimiento de 3 meses, los médicos calificaron su nivel de satisfacción en una escala de 4 puntos con respecto a la eficacia del tratamiento (muy eficaz, eficaz, poco eficaz, ineficaz) y el resultado cosmético (excelente, bueno, pobre o peor) para cada área tratada. Además, se administró a los pacientes un cuestionario para evaluar globalmente la conveniencia del tratamiento (muy conveniente, conveniente, poco conveniente, inconveniente) y el nivel general de satisfacción (muy satisfecho, satisfecho, poco satisfecho, nada satisfecho) en una escala de 4 puntos. Se registró la disposición del paciente a someterse a cualquier tratamiento adicional con idl-PDT.