Внутренняя дневная фотодинамическая терапия является эффективным лечением первой линии для АК, но её выполнимость ограничена временем, необходимым для освещения (2 часа). Нашей целью было оценить эффективность Idl-PDT с временем освещения 1 час по сравнению с 2 часами при лечении АК кожи головы.

Для лечения актинического кератоза (АК) доступно несколько методов, многие из которых осложняются местным воспалением, болью, длительной продолжительностью и медленным заживлением. Фотодинамическая терапия с использованием дневного света в помещении (idl-PDT) является эффективным, хорошо переносимым, терапией первой линии как для АК, так и для полевой канцеризации, но возможность применения этого лечения ограничена длительным временем, необходимым для освещения (2 часа). Целью данного исследования была оценка эффективности idl-PDT с временем освещения 1 час по сравнению с 2 часами при лечении АК волосистой части головы. В исследование были включены взрослые пациенты (возраст >50 лет) с множественными АК, расположенными на волосистой части головы (не менее 5 АК I или II степени по Олсену в двух симметричных областях) и диагностированными по типичной клинической картине, в двух дерматологических отделениях в Италии. Критериями исключения были следующие: предыдущее лечение АК в течение 6 месяцев; состояние врожденного, инфекционного или ятрогенного иммунодефицита; известная кожная фоточувствительность; известная гиперчувствительность к любому ингредиенту крема Метвикс® 135 мг/г (Galderma SA, Лозанна, Швейцария). Очаги АК на волосистой части головы были зафиксированы фотографически с помощью прозрачного листа и оценены по шкале Олсена. Были идентифицированы две контралатеральные и симметричные области волосистой части головы, содержащие не менее 5 АК. Рандомизация двух целевых областей для двух продолжительностей освещения (1 час против 2 часов) была проведена с соотношением распределения 1:1 с использованием компьютерно-генерированного списка с переставленными случайными блоками по шесть для обеспечения сокрытия распределения. На исходном уровне были записаны следующие данные: возраст, пол, фототип, степень по Олсену и количество АК на каждой стороне, любые предыдущие терапии на обрабатываемой области, любые предыдущие хирургические иссечения злокачественных новообразований кожи на обрабатываемой области и сопутствующие заболевания. Обрабатываемый участок кожи был подготовлен стерильной марлевой салфеткой, смоченной физиологическим раствором, для удаления чешуек и корок, а затем был нанесен слой крема толщиной 1 мм, содержащего 160 мг/г МАЛ (Метвикс®). Через 30 минут после нанесения, в соответствии с клинической практикой и утвержденным протоколом, было проведено воздействие белой полихроматической светодиодной лампой (Dermaris®, Surgiris, Круа, Франция, 400-700 нм, фиксированное расстояние 30 см, облученность 72,6 Вт/м² 156) продолжительностью 1 час на одной половине и 2 часа на другой половине, согласно рандомизации. Спектр излучения источника света был измерен с помощью спектрорадиометра SR 9910 (Macam Photometrics Ltd, Ливингстон, Великобритания). Дозы света составили 26,1 Дж/см² для освещения в течение 1 часа и 52,3 Дж/см² для освещения в течение 2 часов, а эффективные дозы света для фотоактивации PpIX составили 0,69 Jэфф/см² 160 для освещения в течение 1 часа и 1,39 Jэфф/см² для освещения в течение 2 часов. Эффективная доза света была рассчитана с использованием нормализованного спектра поглощения PpIX, спектральной облученности ламп и продолжительности лечения. Пациенты были обследованы через 3 месяца и 6 месяцев после сеанса idl-PDT для оценки эффективности двух времен освещения. Клиническая фотография обработанной области была сделана через 1 час, 24 часа и на каждом из двух последующих визитов. Первичной конечной точкой исследования была частота ответа очагов через 3 месяца. Анализ был выполнен на общем количестве АК и после категоризации АК в соответствии с клинической степенью по Олсену. Вторичными конечными точками были частота ответа очагов через 6 месяцев, переносимость и удовлетворенность врачей и пациентов. Переносимость оценивалась следующим образом: оценка субъектом максимальной боли, воспринятой в соответствии с обработанной стороной, сразу после окончания лечения по числовой рейтинговой шкале (NRS) от 0 до 10, от 0 (нет боли) до 10 (сильнейшая боль); местные кожные реакции (LSR), оцененные через 1 час и 24 часа после лечения, включая эритему, шелушение, образование корок, отек, образование пузырей/пустул и эрозию/изъязвление, каждая классифицирована по шкале тяжести от 0 до 4 (общий балл LSR: 0-24). На визите через 3 месяца после лечения врачи оценили свой уровень удовлетворенности по 4-балльной шкале в отношении эффективности лечения (очень эффективно, эффективно, малоэффективно, неэффективно) и косметического результата (отлично, хорошо, плохо или хуже) для каждой обработанной области. Кроме того, пациентам был предложен опросник для общей оценки удобства лечения (очень удобно, удобно, малоудобно, неудобно) и общего уровня удовлетворенности (очень доволен, доволен, мало доволен, совсем не доволен) по 4-балльной шкале. Была зафиксирована готовность пациента пройти любое дальнейшее лечение с помощью idl-PDT.