Indoor Daylight Photodynamic Therapy er en effektiv, førstevalgsbehandling for AK, men dens gjennomførbarhet begrenses av tiden som kreves for belysningen (2 timer). Vårt mål var å evaluere effektiviteten av Idl-PDT med en belysningstid på 1 time kontra 2 timer i behandlingen av hodebunn AK

Flere behandlinger er tilgjengelige for aktinisk keratose (AK), hvor mange av dem hemmes av lokal betennelse, smerte, lang varighet og langsom helbredelse. Innendørs dagslys fotodynamisk terapi (idl-PDT) er en effektiv, vel tolerert, førstehåndsbehandling for både AK og feltkreftdannelse, men gjennomførbarheten av denne behandlingen er begrenset av den lange tiden som kreves for belysning (2 timer). Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten av idl-PDT med en belysningstid på 1 time versus 2 timer i behandlingen av hodebunn AK. Voksne pasienter (alder >50 år) med flere AK lokalisert på hodebunnen (minst 5 Olsen grad I eller II AK i to symmetriske områder) og diagnostisert i henhold til det typiske kliniske utseendet ble inkludert ved to hudavdelinger i Italia. Eksklusjonskriteriene var følgende: tidligere behandling for AK innen 6 måneder; tilstand av medfødt, infeksiøs eller iatrogen immunsvekkelse; kjent hudfotosensitivitet; kjent overfølsomhet for noe ingrediens i Metvix® 135 mg/g krem (Galderma SA, Lausanne, Sveits). AK-lesjoner på hodebunnen ble kartlagt fotografisk med støtte av et gjennomsiktig ark og gradert i henhold til Olsen graderingsskala. To kontralaterale og symmetriske områder av hodebunnen som inneholdt minst 5 AK ble identifisert. Randomisering av de to målområdene for de to belysningsvarighetene (1 time vs 2 timer) ble utført med en 1:1 allokeringsratio med en datagenerert liste ved bruk av permuterte tilfeldige blokker på seks for å sikre allokeringsskjuling. Ved baseline ble følgende data registrert: alder, kjønn, fototype, Olsen grad og antall AK per side, eventuelle tidligere terapier på det behandlede området, eventuelle tidligere kirurgiske eksisjoner av ondartede hudneoplasmer på det behandlede området, og komorbiditeter. Hudområdet som skulle behandles ble forberedt med en steril gasjebind søkt i saltvannsløsning for å fjerne skjell og skorper, og deretter ble et 1 mm tykt lag med krem som inneholdt 160mg/g av MAL (Metvix®) påført. Etter 30 minutters påføring, i henhold til klinisk praksis og godkjent protokoll, ble eksponering til den hvite polychromatiske LED-lampen (Dermaris®, Surgiris, Croix, Frankrike, 400-700nm, fast avstand 30 cm, irradians 72,6 W/m2 156) utført, i en varighet på 1 time på den ene halvdelen og 2 timer på den andre halvdelen, i henhold til randomisering. Emisjonsspekteret til lyskilden ble målt med en SR 9910 spektroradiometer (Macam Photometrics Ltd, Livingston, Storbritannia). Lysdosene var 26,1 J/cm2 for 1 times belysning og 52,3 J/cm2 for 2 timers belysning, og de effektive lysdosene for PpIX fotoaktivering var 0,69 Jeff/cm2 160 for 1 times belysning og 1,39 Jeff/cm2 for 2 timers belysning. Den effektive lysdosen ble beregnet med det normaliserte PpIX absorpsjonsspekteret, den spektrale irradiansen til lampene og behandlingsvarigheten. Pasientene ble evaluert 3 måneder og 6 måneder etter idl-PDT-økt for å vurdere effektiviteten av de to belysningstidene. Et klinisk bilde av det behandlede området ble tatt etter 1 time, 24 timer, og ved hvert av de to oppfølgingsbesøkene. Hovedendepunktet for studien var lesjonsresponsraten ved 3 måneder. Analysen ble utført på det totale antallet AK og etter kategorisering av AK i henhold til Olsen klinisk grad. De sekundære endepunktene var lesjonsresponsrate ved 6 måneder, tolerabilitet og legers og pasienters tilfredshet. Tolerabilitet ble vurdert som følger: subjektets vurdering av maksimal smerte opplevd i henhold til behandlet side umiddelbart etter slutten av behandlingen på en 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS), fra 0 (ingen smerte) til 10 (ekstrem smerte); lokale hudreaksjoner (LSR-er) vurdert 1 time og 24 timer etter behandlingen, inkludert erytem, skjell, skorpedannelse, ødem, blæredannelse/pustulering og erosjon/ulcerasjon, hver klassifisert i henhold til en 0-4 skala for alvorlighetsgrad (total LSR poengsum rekkevidde: 0-24). Ved 3-måneders oppfølgingsbesøket vurderte legene sin tilfredshetsnivå på en 4-punkts skala med hensyn til behandlingseffektivitet (svært effektiv, effektiv, dårlig effektiv, ineffektiv) og kosmetisk resultat (utmerket, god, dårlig eller verre) for hvert behandlet område. I tillegg ble pasientene gitt et spørreskjema for å globalt vurdere behandlingens bekvemmelighet (svært bekvem, bekvem, dårlig bekvem, ubeleilig) og generelt tilfredshetsnivå (svært fornøyd, fornøyd, dårlig fornøyd, ikke fornøyd i det hele tatt) på en 4-punkts skala. Pasientens vilje til å gjennomgå ytterligere behandling med idl-PDT ble registrert.