Indendørs dagslys fotodynamisk terapi er en effektiv, førstelinje behandling for AK, men dens anvendelighed er begrænset af den tid, der kræves for belysningen (2 timer). Vores mål var at evaluere effektiviteten af Idl-PDT med en belysningstid på 1 time versus 2 timer i behandlingen af skalp AK

Der findes flere behandlinger for aktinisk keratose (AK), hvoraf mange hæmmes af lokal inflammation, smerte, lang varighed og langsom heling. Indendørs dagslys fotodynamisk terapi (idl-PDT) er en effektiv, vel tolereret, førstelinjebehandling for både AK og feltcancerisering, men anvendeligheden af denne behandling begrænses af den lange belysningstid, der kræves (2 timer). Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af idl-PDT med en belysningstid på 1 time versus 2 timer i behandlingen af hovedbunden AK. Voksne patienter (alder >50 år) med multiple AK placeret på hovedbunden (mindst 5 Olsen grad I eller II AK i to symmetriske områder) og diagnosticeret i henhold til det typiske kliniske udseende blev inkluderet på to hudafdelinger i Italien. Eksklusionskriterierne var følgende: tidligere behandling for AK inden for 6 måneder; tilstand af medfødt, infektionsbetinget eller iatrogen immundepression; kendt hudfotosensitivitet; kendt overfølsomhed over for ethvert ingrediens i Metvix® 135 mg/g creme (Galderma SA, Lausanne, Schweiz). AK-læsioner på hovedbunden blev kortlagt fotografisk med støtte af et gennemsigtigt ark og gradueret i henhold til Olsen-gradueringsskalaen. To kontralaterale og symmetriske områder på hovedbunden indeholdende mindst 5 AK blev identificeret. Randomisering af de to målområder for de to belysningsvarigheder (1 time vs. 2 timer) blev udført med en 1:1 allokeringsratio med en computer-genereret liste ved hjælp af permuterede tilfældige blokke på seks for at sikre allokeringsskjuling. Ved baseline blev følgende data registreret: alder, køn, fototype, Olsen-grad og antal AK pr. side, eventuelle tidligere terapier på det behandlede område, eventuel tidligere kirurgisk fjernelse af ondartede hudneoplasier på det behandlede område og komorbiditeter. Hudarealet, der skulle behandles, blev forberedt med en steril gazekompres gennemblødt i saltvandsopløsning for at fjerne skæl og skorper, og derefter blev et 1 mm tykt lag creme indeholdende 160mg/g MAL (Metvix®) påført. Efter 30 minutters påføring, i henhold til klinisk praksis og godkendt protokol, blev eksponering til den hvide polychromatiske LED-lampe (Dermaris®, Surgiris, Croix, Frankrig, 400-700nm, fast afstand 30 cm, irradians 72,6 W/m² 156) udført i en varighed på 1 time på den ene halvdel og 2 timer på den anden halvdel, i henhold til randomiseringen. Udsendelsesspektret af lyskilden blev målt med en SR 9910 spektroradiometer (Macam Photometrics Ltd, Livingston, Storbritannien). Lysdoserne var 26,1 J/cm² for 1 times belysning og 52,3 J/cm² for 2 timers belysning, og de effektive lysdoser for PpIX-fotoaktivering var 0,69 Jeff/cm² 160 for 1 times belysning og 1,39 Jeff/cm² for 2 timers belysning. Den effektive lysdosis blev beregnet med det normaliserede PpIX-absorptionsspektrum, spektral irradians af lamperne og behandlingsvarigheden. Patienterne blev evalueret 3 måneder og 6 måneder efter idl-PDT sessionen for at vurdere effektiviteten af de to belysningstider. Et klinisk fotografi af det behandlede område blev taget efter 1 time, 24 timer og ved hvert af de to opfølgende besøg. Det primære endpoint i undersøgelsen var læsionsresponsraten ved 3 måneder. Analysen blev udført på det samlede antal AK og efter kategorisering af AK i henhold til Olsen klinisk grad. De sekundære endpoints var læsionsresponsrate ved 6 måneder, tolerabilitet og lægers og patienters tilfredshed. Tolerabilitet blev vurderet som følger: subjektets vurdering af maksimal smerte opfattet i henhold til behandlet side umiddelbart efter afslutningen af behandlingen på en 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS), fra 0 (ingen smerte) til 10 (ekstrem smerte); lokale hudreaktioner (LSR'er) vurderet 1 time og 24 timer efter behandlingen, inklusive erytem, skældannelse, skorpdannelse, ødem, blisterdannelse/pustulering og erosion/ulcerering, hver klassificeret i henhold til en 0-4 skala for sværhedsgrad (total LSR-score interval: 0-24). Ved 3-måneders opfølgningen vurderede lægerne deres tilfredshedsniveau på en 4-punkts skala med hensyn til behandlingseffektivitet (meget effektiv, effektiv, ringe effektiv, ineffektiv) og kosmetisk resultat (fremragende, god, dårlig eller værre) for hvert behandlet område. Derudover blev patienterne administreret et spørgeskema for globalt at vurdere behandlingens bekvemmelighed (meget bekvem, bekvem, ringe bekvem, ubekvem) og samlet tilfredshedsniveau (meget tilfreds, tilfreds, ringe tilfreds, slet ikke tilfreds) på en 4-punkts skala. Patientens villighed til at gennemgå yderligere behandling med idl-PDT blev registreret.