La Terapia Fotodinamica con Luce Diurna Interna è un trattamento efficace di prima linea per la Cheratosi Attinica, ma la sua fattibilità è limitata dal tempo richiesto per l'illuminazione (2 ore). Il nostro obiettivo era valutare l'efficacia della Idl-PDT con un tempo di illuminazione di 1 ora rispetto a 2 ore nel trattamento della Cheratosi Attinica del cuoio capelluto

Diversi trattamenti sono disponibili per la cheratosi attinica (AK), molti dei quali sono ostacolati da infiammazione locale, dolore, lunga durata e lenta guarigione. La fototerapia dinamica con luce diurna indoor (idl-PDT) è un trattamento efficace, ben tollerato e di prima linea sia per l'AK che per la cancerizzazione di campo, ma la fattibilità di questo trattamento è limitata dal lungo tempo richiesto per l'illuminazione (2 ore). L'obiettivo di questo studio era valutare l'efficacia dell'idl-PDT con un tempo di illuminazione di 1 ora rispetto a 2 ore nel trattamento dell'AK del cuoio capelluto. Pazienti adulti (età >50 anni) con AK multiple localizzate sul cuoio capelluto (almeno 5 AK di grado I o II secondo Olsen in due aree simmetriche) e diagnosticate in base all'aspetto clinico tipico sono stati arruolati in due Unità di Dermatologia in Italia. I criteri di esclusione erano i seguenti: trattamento precedente per AK entro 6 mesi; stato di immunodepressione congenita, infettiva o iatrogena; nota fotosensibilità cutanea; nota ipersensibilità a qualsiasi ingrediente della crema Metvix® 135 mg/g (Galderma SA, Losanna, Svizzera). Le lesioni AK sul cuoio capelluto sono state mappate fotograficamente con il supporto di un foglio trasparente e classificate secondo la scala di Olsen. Sono state identificate due aree contralaterali e simmetriche del cuoio capelluto contenenti almeno 5 AK. La randomizzazione delle due aree target per le due durate di illuminazione (1 ora vs 2 ore) è stata eseguita con un rapporto di allocazione 1:1 utilizzando un elenco generato al computer con blocchi randomizzati permutati di sei per garantire la cecità dell'allocazione. Al basale, sono stati registrati i seguenti dati: età, sesso, fototipo, grado di Olsen e numero di AK per lato, eventuali terapie precedenti sull'area trattata, eventuali asportazioni chirurgiche precedenti di neoplasie cutanee maligne sull'area trattata e comorbidità. L'area cutanea da trattare è stata preparata con una garza sterile imbevuta di soluzione salina per rimuovere squame e croste, quindi è stato applicato uno strato di 1 mm di spessore di crema contenente 160 mg/g di MAL (Metvix®). Dopo 30 minuti dall'applicazione, secondo la pratica clinica e il protocollo approvato, è stata eseguita l'esposizione alla lampada LED bianca policromatica (Dermaris®, Surgiris, Croix, Francia, 400-700 nm, distanza fissa 30 cm, irradianza 72,6 W/m² 156 ), per una durata di 1 ora su una metà e 2 ore sull'altra metà, secondo la randomizzazione. Lo spettro di emissione della sorgente luminosa è stato misurato con uno spettroradiometro SR 9910 (Macam Photometrics Ltd, Livingston, Regno Unito). Le dosi di luce erano 26,1 J/cm² per l'illuminazione di 1 ora e 52,3 J/cm² per l'illuminazione di 2 ore, e le dosi di luce efficaci per la fotoattivazione della PpIX erano 0,69 Jeff/cm² 160 per l'illuminazione di 1 ora e 1,39 Jeff/cm² per l'illuminazione di 2 ore. La dose di luce efficace è stata calcolata con lo spettro di assorbimento normalizzato della PpIX, l'irradianza spettrale delle lampade e la durata del trattamento. I pazienti sono stati valutati 3 mesi e 6 mesi dopo la sessione di idl-PDT per valutare l'efficacia dei due tempi di illuminazione. È stata scattata una fotografia clinica dell'area trattata dopo 1 ora, 24 ore e a ciascuna delle due visite di follow-up. L'endpoint primario dello studio era il tasso di risposta delle lesioni a 3 mesi. L'analisi è stata eseguita sul numero totale di AK e dopo la categorizzazione delle AK secondo il grado clinico di Olsen. Gli endpoint secondari erano il tasso di risposta delle lesioni a 6 mesi, la tollerabilità e la soddisfazione dei medici e dei pazienti. La tollerabilità è stata valutata come segue: valutazione del soggetto del dolore massimo percepito in base al lato trattato immediatamente dopo la fine del trattamento su una scala numerica di valutazione (NRS) da 0 a 10, da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore estremo); reazioni cutanee locali (LSR) valutate 1 ora e 24 ore dopo il trattamento, inclusi eritema, desquamazione, formazione di croste, edema, vescicole/pustole ed erosione/ulcerazione, ciascuna classificata secondo una scala di gravità da 0 a 4 (punteggio totale LSR: 0-24). Alla visita di follow-up a 3 mesi, i medici hanno valutato il loro livello di soddisfazione su una scala a 4 punti rispetto all'efficacia del trattamento (molto efficace, efficace, poco efficace, inefficace) e al risultato cosmetico (eccellente, buono, scarso o peggiore) per ciascuna area trattata. Inoltre, ai pazienti è stato somministrato un questionario per valutare globalmente la convenienza del trattamento (molto conveniente, conveniente, poco conveniente, scomodo) e il livello complessivo di soddisfazione (molto soddisfatto, soddisfatto, poco soddisfatto, per niente soddisfatto) su una scala a 4 punti. È stata registrata la disponibilità del paziente a sottoporsi a ulteriori trattamenti con idl-PDT.