Vnitřní denní fotodynamická terapie je účinná léčba první volby pro AK, ale její proveditelnost je omezena časem potřebným pro osvětlení (2 hodiny). Naším cílem bylo vyhodnotit účinnost Idl-PDT s dobou osvětlení 1 hodiny versus 2 hodin při léčbě AK na pokožce hlavy.

Pro aktinickou keratózu (AK) je k dispozici několik léčebných postupů, z nichž mnohé jsou omezeny lokálním zánětem, bolestí, dlouhou dobou trvání a pomalým hojením. Fotodynamická terapie vnitřním denním světlem (idl-PDT) je účinná, dobře snášená léčba první volby pro AK i pole kancerizace, ale proveditelnost této léčby je omezena dlouhou dobou potřebnou pro osvětlení (2 hodiny). Cílem této studie bylo vyhodnotit účinnost idl-PDT s dobou osvětlení 1 hodiny ve srovnání s 2 hodinami při léčbě AK na pokožce hlavy. Dospělí pacienti (věk >50 let) s vícečetnými AK lokalizovanými na pokožce hlavy (alespoň 5 AK stupně I nebo II podle Olsena ve dvou symetrických oblastech) a diagnostikovanými podle typického klinického vzhledu byli zařazeni ve dvou dermatologických jednotkách v Itálii. Vylučovací kritéria byla následující: předchozí léčba AK do 6 měsíců; stav vrozené, infekční nebo jatrogenní imunodeficience; známá kožní fotosenzitivita; známá přecitlivělost na kteroukoli složku krému Metvix® 135 mg/g (Galderma SA, Lausanne, Švýcarsko). AK léze na pokožce hlavy byly fotograficky zmapovány za podpory průhledného listu a klasifikovány podle Olsena. Byly identifikovány dvě protilehlé a symetrické oblasti pokožky hlavy obsahující alespoň 5 AK. Randomizace dvou cílových oblastí pro dvě doby osvětlení (1 hodina vs 2 hodiny) byla provedena s poměrem přidělení 1:1 pomocí počítačem generovaného seznamu s permutovanými náhodnými bloky po šesti, aby bylo zajištěno utajení přidělení. Na počátku byly zaznamenány následující údaje: věk, pohlaví, fototyp, stupeň Olsena a počet AK na stranu, jakékoli předchozí terapie v ošetřované oblasti, jakékoli předchozí chirurgické odstranění maligních kožních novotvarů v ošetřované oblasti a komorbidity. Kůže v oblasti k ošetření byla připravena sterilním gázovým tamponem namočeným v fyziologickém roztoku k odstranění šupin a krust a poté byla nanesena 1 mm silná vrstva krému obsahujícího 160 mg/g MAL (Metvix®). Po 30 minutách aplikace, podle klinické praxe a schváleného protokolu, bylo provedeno vystavení bílé polychromatické LED lampě (Dermaris®, Surgiris, Croix, Francie, 400-700 nm, pevná vzdálenost 30 cm, ozářenost 72,6 W/m² 156) po dobu 1 hodiny na jedné polovině a 2 hodiny na druhé polovině, podle randomizace. Emisní spektrum světelného zdroje bylo měřeno spektroradiometrem SR 9910 (Macam Photometrics Ltd, Livingston, UK). Dávky světla byly 26,1 J/cm² pro 1 hodinu osvětlení a 52,3 J/cm² pro 2 hodiny osvětlení a účinné dávky světla pro fotoaktivaci PpIX byly 0,69 Jeff/cm² 160 pro 1 hodinu osvětlení a 1,39 Jeff/cm² pro 2 hodiny osvětlení. Účinná dávka světla byla vypočtena pomocí normalizovaného absorpčního spektra PpIX, spektrální ozářenosti lamp a doby trvání léčby. Pacienti byli hodnoceni 3 měsíce a 6 měsíců po sezení idl-PDT, aby se posoudila účinnost dvou dob osvětlení. Klinická fotografie ošetřené oblasti byla pořízena po 1 hodině, 24 hodinách a při každé ze dvou kontrolních návštěv. Primárním cílovým bodem studie byla míra odpovědi lézí po 3 měsících. Analýza byla provedena na celkovém počtu AK a po kategorizaci AK podle klinického stupně Olsena. Sekundární cílové body byly míra odpovědi lézí po 6 měsících, snášenlivost a spokojenost lékařů a pacientů. Snášenlivost byla hodnocena následovně: hodnocení pacienta maximální vnímané bolesti podle ošetřené strany bezprostředně po ukončení léčby na číselné stupnici 0-10 (NRS), od 0 (žádná bolest) do 10 (extrémní bolest); lokální kožní reakce (LSR) hodnocené 1 hodinu a 24 hodin po léčbě, včetně erytému, olupování, krust, otoku, puchýřů/pustulí a eroze/ulcerace, každá klasifikovaná podle stupnice závažnosti 0-4 (celkové skóre LSR v rozsahu: 0-24). Při kontrolní návštěvě po 3 měsících lékaři ohodnotili svou úroveň spokojenosti na 4bodové stupnici s ohledem na účinnost léčby (velmi účinná, účinná, málo účinná, neúčinná) a kosmetický výsledek (výborný, dobrý, špatný nebo horší) pro každou ošetřenou oblast. Kromě toho byl pacientům podán dotazník k celkovému posouzení pohodlí léčby (velmi pohodlná, pohodlná, málo pohodlná, nepohodlná) a celkové úrovně spokojenosti (velmi spokojen, spokojen, málo spokojen, vůbec nespokojen) na 4bodové stupnici. Byla zaznamenána ochota pacienta podstoupit další léčbu idl-PDT.