Evaluación de la eficacia del suplemento dietético contra la caída del cabello

Criterios de inclusión:

• Sujetos sanos de sexo femenino y masculino, incluyendo al menos un 70% de sujetos de sexo femenino mayores de 30 años de etnia caucásica ✓
• Edad comprendida entre 18 y 62 años (extremos incluidos)
• 50% de sujetos con efluvio telógeno crónico (etapa de 2 a 4, según la escala de Sinclair para la pérdida de cabello de patrón femenino en mujeres y la escala de Sinclair modificada para la pérdida de cabello de patrón femenino en hombres)
• 50% de sujetos con alopecia androgenética (AGA): sujetos femeninos escala Ludwig (puntuación I-II) y sujetos masculinos escala Hamilton-Norwood (vértice II-III)
• Sujetos conscientes de los procedimientos del estudio y que hayan firmado un formulario de consentimiento informado
• Sujetos registrados en el Servicio Nacional de Salud (NHS)
• Sujetos que certifican la veracidad de los datos personales revelados al investigador
• Sujetos capaces de comprender el idioma utilizado en la investigación y de respetar las instrucciones dadas por el investigador, así como de respetar las restricciones y requisitos específicos del estudio
• La terapia farmacológica (excepto la terapia farmacológica en los criterios de no inclusión) debe ser estable durante al menos un mes sin cambios esperados o planificados durante el estudio
• Compromiso de no cambiar la rutina diaria o el estilo de vida
• Sujeto informado sobre los procedimientos del estudio y que haya firmado la política de privacidad

Criterios de exclusión:

• Sujetos que no cumplan los criterios de inclusión.
• Sujetos con enfermedades agudas o crónicas que puedan interferir con el resultado del estudio o que se consideren peligrosas para el sujeto o incompatibles con los requisitos del estudio
• Sujetos que participen o planeen participar en otros ensayos clínicos
• Sujetos privados de libertad por decisión administrativa o legal o bajo tutela
• Sujetos que no puedan ser contactados en caso de emergencia
• Sujetos ingresados en un centro sanitario o social
• Sujetos que planean una hospitalización durante el estudio
• Sujetos que participaron en un estudio similar sin respetar un período de lavado adecuado (3 meses)
• Trastornos alimentarios (p. ej., bulimia, trastornos alimentarios psicógenos, etc.)
• Alergia alimentaria o intolerancias alimentarias
• Sistema inmunitario deteriorado debido a enfermedades inmunosupresoras como el SIDA y el VIH, o uso de medicamentos inmunosupresores
• Sujetos que padezcan cualquier tipo de enfermedad o trastorno gastrointestinal (enfermedad de Crohn, colitis, síndrome del intestino irritable, malabsorción intestinal)
• Tratamiento farmacológico (tópico o sistémico) conocido por interferir con el producto probado o tener efecto sobre el metabolismo (p. ej.: anticoagulantes, antidepresivos, fármacos para reducir los niveles de colesterol, fármacos antivirales y betabloqueantes)
• Sujetos que sufran acidez estomacal frecuente
• Tratamiento cosmético conocido por interferir con el producto probado (p. ej.: champú anticaída, suplementos alimenticios anticaída, suero anticaída) durante el estudio y en los últimos 3 meses antes del inicio del estudio
• Sujetos que pretendan realizarse cualquier alisado, permanente u otros tratamientos en el cabello (botox capilar, etc.)
• Sujetos con caspa, dermatitis seborreica o cualquier otra afección capilar
• Sujetos que padezcan una enfermedad o afección cutánea susceptible de interferir con los datos del estudio o considerada por el Investigador peligrosa para el sujeto o incompatible con los requisitos del estudio
• Sujetos que hayan mostrado alergias o sensibilidad a productos cosméticos, fármacos, parches o dispositivos médicos
• Sujeto en período de lactancia, embarazada o no dispuesta a tomar las precauciones necesarias para evitar el embarazo durante el estudio (para las mujeres en edad fértil)