Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności suplementu diety przeciw wypadaniu włosów

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Lacer S.A.

KLINICZNO-INSTRUMENTALNA OCENA SKUTECZNOŚCI SUPLEMENTU DIETY DEKLARUJĄCEGO WŁAŚCIWOŚCI PRZECIW WYPADANIU WŁOSÓW

Celem tego badania było sprawdzenie, czy suplement diety w kapsułkach i formie do picia pomaga w wypadaniu włosów u ochotników z przewlekłym telogenowym wypadaniem włosów oraz łysieniem androgenowym, a także poznanie jego bezpieczeństwa. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Czy suplement diety w kapsułkach i formie do picia zmniejsza wypadanie włosów u kobiet i mężczyzn cierpiących na przewlekłe telogenowe wypadanie włosów lub łysienie androgenowe?
  • Czy produkty były dobrze akceptowane przez uczestników z ich perspektywy? Badacze porównają suplement diety w kapsułkach i formie do picia z placebo (substancją wyglądającą podobnie, która nie zawiera aktywnych składników), aby sprawdzić, czy suplementy diety działają na zmniejszenie wypadania włosów.

Uczestnicy będą:

  • Przyjmować przypisany suplement diety w kapsułkach lub formie do picia albo placebo codziennie przez 6 miesięcy
  • Odwiedzać placówkę badawczą raz na 3 miesiące w celu oceny
  • Prowadzić dziennik używania produktu

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
240

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Milan
      • San Martino Siccomario, Milan, Włochy, 27028
        • Complife Italia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi uczestnicy płci żeńskiej i męskiej, w tym co najmniej 70% uczestników płci żeńskiej w wieku powyżej 30 lat ✓ rasy kaukaskiej
  • W wieku od 18 do 62 lat (włącznie z ekstremami)
  • 50% uczestników z przewlekłym telogenowym wypadaniem włosów (stopień od 2 do 4 według skali Sinclaira dla łysienia typu żeńskiego u kobiet i zmodyfikowanej skali Sinclaira dla łysienia typu żeńskiego u mężczyzn)
  • 50% uczestników z łysieniem androgenowym (AGA): uczestnicy płci żeńskiej skala Ludwiga (wynik I-II) i uczestnicy płci męskiej skala Hamiltona-Norwooda (czubek II-III)
  • Uczestnicy świadomi procedur badania i podpisali formularz świadomej zgody
  • Uczestnicy zarejestrowani w Narodowej Służbie Zdrowia (NHS)
  • Uczestnicy potwierdzający prawdziwość danych osobowych przekazanych badaczowi
  • Uczestnicy zdolni do zrozumienia języka używanego w badaniu i przestrzegania instrukcji badacza, a także zdolni do przestrzegania ograniczeń i specyficznych wymagań badania
  • Farmakoterapia (z wyjątkiem farmakoterapii w kryteriach niewłączenia) powinna być stabilna przez co najmniej miesiąc bez żadnych oczekiwanych lub planowanych zmian podczas badania
  • Zobowiązanie do niezmieniania codziennej rutyny lub stylu życia
  • Uczestnik poinformowany o procedurach badania i podpisujący politykę prywatności

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie spełniają kryteriów włączenia.
  • Uczestnicy z ostrymi lub przewlekłymi chorobami mogącymi wpłynąć na wyniki badania lub uznanymi za niebezpieczne dla uczestnika lub niezgodnymi z wymaganiami badania
  • Uczestnicy biorący udział lub planujący udział w innych badaniach klinicznych
  • Uczestnicy pozbawieni wolności decyzją administracyjną lub sądową lub pod opieką
  • Uczestnicy, z którymi nie można się skontaktować w nagłych wypadkach
  • Uczestnicy przyjęci do placówki zdrowotnej lub socjalnej
  • Uczestnicy planujący hospitalizację podczas badania
  • Uczestnicy, którzy brali udział w podobnym badaniu bez zachowania odpowiedniego okresu wypłukania (3 miesiące)
  • Zaburzenia odżywiania (np. bulimia, psychogenne zaburzenia odżywiania itp.)
  • Alergia pokarmowa lub nietolerancje pokarmowe
  • Upośledzony układ odpornościowy z powodu chorób immunosupresyjnych, takich jak AIDS i HIV, lub stosowania leków immunosupresyjnych
  • Uczestnicy z jakimkolwiek rodzajem choroby lub zaburzeń przewodu pokarmowego (choroba Leśniowskiego-Crohna, zapalenie jelita grubego, zespół jelita drażliwego, złe wchłanianie jelitowe)
  • Leczenie farmakologiczne (miejscowe lub ogólnoustrojowe), o którym wiadomo, że wpływa na badany produkt lub ma wpływ na metabolizm (np.: leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwdepresyjne, leki obniżające poziom cholesterolu, leki przeciwwirusowe i beta-blokery)
  • Uczestnicy z częstą zgagą
  • Zabiegi kosmetyczne, o których wiadomo, że wpływają na badany produkt (np.: szampon przeciw wypadaniu włosów, suplementy diety przeciw wypadaniu włosów, serum przeciw wypadaniu włosów) podczas badania i w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Uczestnicy, którzy zamierzają wykonać jakiekolwiek zabiegi prostowania, trwałej ondulacji lub inne na włosach (botoks do włosów itp.)
  • Uczestnicy z łupieżem, łojotokowym zapaleniem skóry lub innymi schorzeniami włosów
  • Uczestnicy z chorobą lub stanem skóry mogącym wpłynąć na dane z badania lub uznanym przez badacza za niebezpieczny dla uczestnika lub niezgodny z wymaganiami badania
  • Uczestnicy, u których wystąpiły alergie lub nadwrażliwość na produkty kosmetyczne, leki, plastry lub wyroby medyczne
  • Uczestniczka karmiąca piersią, w ciąży lub niechętna do podjęcia niezbędnych środków ostrożności w celu uniknięcia ciąży podczas badania (dla kobiet w wieku rozrodczym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kapsułka suplementu diety
Suplement diety w postaci kapsułek był przyjmowany przez uczestników codziennie przez 6 miesięcy
Suplement diety: Stosowanie kapsułek suplementu diety na wypadanie włosów
Stosowanie kapsułek suplementu diety na wypadanie włosów, raz dziennie przez 6 miesięcy.
Komparator placebo: Kapsułka placebo suplementu diety
Suplement diety w postaci kapsułki placebo był przyjmowany przez uczestników codziennie przez 6 miesięcy
Suplement diety: Stosowanie kapsułki placebo suplementu diety na wypadanie włosów
Stosowanie kapsułki suplementu diety placebo na wypadanie włosów, raz dziennie przez 6 miesięcy.
Eksperymentalny: Dietetyczny suplement do picia
Dietetyczny suplement w płynie był przyjmowany przez uczestników codziennie przez okres 6 miesięcy
Suplement diety: Dietetyczny suplement w płynie do stosowania przy wypadaniu włosów
Suplement diety do picia stosowany przy wypadaniu włosów, raz dziennie przez 6 miesięcy.
Komparator placebo: Dietetyczny suplement w postaci napoju placebo
Dietetyczny suplement w postaci napoju placebo był przyjmowany przez uczestników codziennie przez 6 miesięcy
Suplement diety: Dietetyczny suplement napojowy placebo
Suplement diety w postaci napoju z etykietą placebo stosowany przy wypadaniu włosów, raz dziennie przez 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w gęstości włosów po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej, po 3 miesiącach i na koniec badania (6 miesięcy).
Wybrany obszar skóry głowy jest fotografowany, a liczba włosów na cm2 jest liczona.
Od wartości wyjściowej, po 3 miesiącach i na koniec badania (6 miesięcy).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena akceptowalności produktu i postrzeganej skuteczności po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach i 6 miesiącach stosowania produktu.
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz dotyczący jakości kosmetycznych i skuteczności produktu, w którym oceniano procentową zgodność z przedstawionymi stwierdzeniami.
Po 3 miesiącach i 6 miesiącach stosowania produktu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lacer S.A.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IT0006736/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki zostaną udostępnione w artykule.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami