Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisän tehon arviointi hiuslähtöä vastaan

torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Lacer S.A.

KLIININEN-INSTRUMENTAALINEN ARVIOINTA RAVINTOLISÄN TEHOKKUUDESTA, JOKA VÄITTÄÄ HIUKSENLÄHTOA ESTÄVISTÄ OMINAISUUKSISTA

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, auttaako ravintolisä kapseleina ja juotavana hiuslähtöä vapaaehtoisilla, joilla on krooninen telogeeninen effluvium ja androgenetinen alopecia, sekä tutkia sen turvallisuutta. Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:

  • Vähentääkö ravintolisä kapseleina ja juotavana hiuslähtöä naisilla ja miehillä, joilla on krooninen telogeeninen effluvium tai androgenetinen alopecia?
  • Oliko tuotteet hyvin hyväksyttyjä osallistujien näkökulmasta? Tutkijat vertailevat ravintolisää kapseleina ja juotavana plaseboon (näköiskappaleaineeseen, joka ei sisällä vaikuttavia aineosia) nähdäkseen, vähentävätkö ravintolisät hiuslähtöä.

Osallistujat:

  • Ovat noudattamassa määrättyä ravintolisää kapseleina tai juotavana tai plaseboa joka päivä 6 kuukauden ajan
  • Käyvät tutkimuslaitoksessa kerran 3 kuukaudessa arviointeja varten
  • Pitävät päiväkirjaa tuotteen käytöstä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
240

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Milan
      • San Martino Siccomario, Milan, Italia, 27028
        • Complife Italia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Terveet nais- ja mieshenkilöt, joista vähintään 70 % on yli 30-vuotiaita naisia ✓ valkoihoiset
  • Ikä 18–62 vuotta (ääriarvot mukaan lukien)
  • 50 % osallistujista, joilla on krooninen telogeeninen effluvium (vaihe 2–4 naisten hiustenlähtöasteikon Sinclair-asteikon mukaan ja muokatun Sinclair-asteikon mukaan miesten hiustenlähtöä varten)
  • 50 % osallistujista, joilla on androgenettinen alopecia (AGA): naiset Ludwig-asteikko (pisteet I–II) ja miehet Hamilton-Norwood-asteikko (vertex II–III)
  • Osallistujat, jotka tietävät tutkimusmenettelyt ja ovat allekirjoittaneet tietoisuustahdonilmaisulomakkeen
  • Osallistujat, jotka ovat rekisteröityneet National Health Service (NHS):ään
  • Osallistujat, jotka vahvistavat tutkijalle paljastamiensa henkilötietojen totuudenmukaisuuden
  • Osallistujat, jotka kykenevät ymmärtämään tutkimuksessa käytettyä kieltä ja noudattamaan tutkijan antamia ohjeita sekä kykenevät noudattamaan tutkimuksen rajoituksia ja erityisvaatimuksia
  • Farmakologisen hoidon (paitsi ei-osallistumiskriteereissä mainitun farmakologisen hoidon) tulisi olla vakaa vähintään kuukauden ajan ilman odotettuja tai suunniteltuja muutoksia tutkimuksen aikana
  • Sitoumus olla muuttamatta päivittäistä rutiinia tai elämäntapaa
  • Osallistuja, joka on saanut tiedon tutkimusmenettelyistä ja on allekirjoittanut tietosuojakäytännön

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä.
  • Osallistujat, joilla on akuutteja tai kroonisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai joita pidetään vaarallisina osallistujalle tai yhteensopimattomina tutkimuksen vaatimusten kanssa
  • Osallistujat, jotka osallistuvat tai aikovat osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • Osallistujat, jotka on vapaudestaan riistetty hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä tai jotka ovat huoltajuuden alaisia
  • Osallistujat, joihin ei voida ottaa yhteyttä hätätilanteessa
  • Osallistujat, jotka on otettu terveys- tai sosiaalilaitokseen
  • Osallistujat, jotka suunnittelevat sairaalahoitoa tutkimuksen aikana
  • Osallistujat, jotka ovat osallistuneet vastaavaan tutkimukseen noudattamatta riittävää huuhtoutumisjaksoa (3 kuukautta)
  • Ravitsemushäiriöt (esim. bulimia, psykogeeniset syömishäiriöt jne.)
  • Ruoka-allergia tai ruoka-intoleranssit
  • Heikentynyt immuunijärjestelmä immuunipuutostautien, kuten AIDS ja HIV, tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käytön vuoksi
  • Osallistujat, joilla on minkä tahansa tyyppisiä vatsa- tai suolistosairauksia tai -häiriöitä (Crohnin tauti, koliitti, ärsyttävän suolen oireyhtymä, suolen imeytymishäiriö)
  • Farmakologinen hoito (paikallinen tai systeeminen), jonka tiedetään vaikuttavan testattavaan tuotteeseen tai vaikuttavan aineenvaihduntaan (esim. antikoagulantit, masennuslääkkeet, kolesterolitasoa alentavat lääkkeet, viruksenvastaiset lääkkeet ja beetasalpaajat)
  • Osallistujat, joilla on usein vatsakipua
  • Kosmeettinen hoito, jonka tiedetään vaikuttavan testattavaan tuotteeseen (esim. hiustenlähtöä estävä shampoo, hiustenlähtöä estävät ravintolisät, hiustenlähtöä estävä seerumi) tutkimuksen aikana ja viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
  • Osallistujat, jotka aikovat tehdä hiukseen mitään suoristus-, pysyvä- tai muita hoitoja (hiusten botoks jne.)
  • Osallistujat, joilla on hilseilyä, seborrooista dermatitiä tai muita hiustilaa
  • Osallistujat, joilla on ihosairaus tai tila, joka voi vaikuttaa tutkimusdataan tai jonka tutkija pitää vaarallisena osallistujalle tai yhteensopimattomana tutkimuksen vaatimusten kanssa
  • Osallistujat, jotka ovat osoittaneet allergioita tai herkkyyttä kosmeettisiin tuotteisiin, lääkkeisiin, laastareihin tai lääkinnällisiin laitteisiin
  • Osallistuja, joka imettää, on raskaana tai ei ole halukas ryhtymään tarvittaviin varotoimiin raskauden välttämiseksi tutkimuksen aikana (hedelmällisille naisille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ravintolisäkapseli
Koehenkilöt nauttivat ravintolisäkapselia päivittäin kuuden kuukauden ajan
Ravintolisä: Ravintolisäkapselin käyttö hiuslähtöön
Ravintolisäkapselin käyttö hiustenlähtöön, kerran päivässä kuuden kuukauden ajan.
Placebo Comparator: Ravintolisäkapseli plasebo
Koeyksilöt nauttivat ruokavaliolisäkapseeleita (placebo) päivittäin kuuden kuukauden ajan
Ravintolisä: Ravintolisäkapselipseudolääkkeen käyttö hiustenlähtöön
Ravintolisäkapselipseudolääkkeen käyttö hiustenlähtöön, kerran päivässä 6 kuukauden ajan.
Kokeellinen: Ravintolisäjuoma
Koehenkilöt nauttivat juotavaa ravintolisää päivittäin kuuden kuukauden ajan
Ravintolisä: Hiuslähtöön tarkoitettu ravintolisäjuoma
Ravintolisäjuoma käyttö hiuslähtöön, kerran päivässä 6 kuukauden ajan.
Placebo Comparator: Ravintolisän juotava lumelääke
Osallistujat nauttivat dieettilisäplasebojuomaa päivittäin kuuden kuukauden ajan
Ravintolisä: Ravintolisäjuomakelpoinen lumelääke
Ravintolisäjuoman käyttö placebona hiustenlähtöön, kerran päivässä kuuden kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtöarvosta karvatiheydessä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Alkutasosta, 3 kuukauden kuluttua ja tutkimuksen lopussa (6 kuukautta).
Valitun päänahan alueen kuvat otetaan ja hiusten määrä per cm2 lasketaan.
Alkutasosta, 3 kuukauden kuluttua ja tutkimuksen lopussa (6 kuukautta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuotteen hyväksyttävyyden ja havaittujen vaikutusten arviointi 3 ja 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden tuotteen käytön jälkeen.
Koehenkilöt vastasivat kyselyyn tuotteen kosmeettisista ominaisuuksista ja tehosta, jossa arvioitiin väittämään suostumisen prosenttiosuutta.
3 kuukauden ja 6 kuukauden tuotteen käytön jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lacer S.A.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 26. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 26. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IT0006736/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset jaetaan paperissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia