Оценка эффективности диетической добавки против выпадения волос

Критерии включения:

• Здоровые женщины и мужчины, включая не менее 70% женщин старше 30 лет ✓ европеоидная раса
• Возраст от 18 до 62 лет (включительно)
• 50% участников с хроническим телогеновым выпадением волос (стадия от 2 до 4 по шкале Синклера для женского типа облысения у женщин и модифицированной шкале Синклера для женского типа облысения у мужчин)
• 50% участников с андрогенетической алопецией (АГА): женщины по шкале Людвига (баллы I-II) и мужчины по шкале Гамильтона-Норвуда (теменная область II-III)
• Участники, осведомленные о процедурах исследования и подписавшие форму информированного согласия
• Участники, зарегистрированные в Национальной службе здравоохранения (NHS)
• Участники, подтверждающие достоверность персональных данных, предоставленных исследователю
• Участники, способные понимать язык, используемый в исследовании, соблюдать инструкции исследователя, а также соблюдать ограничения и особые требования исследования
• Фармакологическая терапия (за исключением терапии из критериев невключения) должна быть стабильной не менее одного месяца без ожидаемых или запланированных изменений в ходе исследования
• Обязательство не менять распорядок дня или образ жизни
• Участник, проинформированный о процедурах исследования и подписавший политику конфиденциальности

Критерии исключения:

• Участники, не соответствующие критериям включения.
• Участники с острыми или хроническими заболеваниями, способными повлиять на результаты исследования или считающимися опасными для участника или несовместимыми с требованиями исследования
• Участники, участвующие или планирующие участие в других клинических испытаниях
• Участники, лишенные свободы по административному или судебному решению или находящиеся под опекой
• Участники, с которыми невозможно связаться в случае чрезвычайной ситуации
• Участники, находящиеся в медицинском или социальном учреждении
• Участники, планирующие госпитализацию в ходе исследования
• Участники, участвовавшие в аналогичном исследовании без соблюдения адекватного периода отмывки (3 месяца)
• Расстройства пищевого поведения (например, булимия, психогенные расстройства пищевого поведения и т.д.)
• Пищевая аллергия или пищевая непереносимость
• Нарушение иммунной системы из-за иммуносупрессивных заболеваний, таких как СПИД и ВИЧ, или использования иммуносупрессивных препаратов
• Участники, имеющие любое заболевание или расстройство желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона, колит, синдром раздраженного кишечника, мальабсорбция кишечника)
• Фармакологическое лечение (местное или системное), известное как взаимодействующее с тестируемым продуктом или влияющее на метаболизм (например: антикоагулянты, антидепрессанты, препараты для снижения уровня холестерина, противовирусные препараты и бета-блокаторы)
• Участники, часто страдающие изжогой
• Косметические процедуры, известные как взаимодействующие с тестируемым продуктом (например: шампунь против выпадения волос, пищевые добавки против выпадения волос, сыворотка против выпадения волос) в ходе исследования и в последние 3 месяца до начала исследования
• Участники, намеревающиеся проводить любые процедуры выпрямления, перманентной укладки или другие обработки волос (ботокс для волос и т.д.)
• Участники с перхотью, себорейным дерматитом или любым другим состоянием волос
• Участники, имеющие кожное заболевание или состояние, способное повлиять на данные исследования или считающееся Исследователем опасным для участника или несовместимым с требованиями исследования
• Участники, у которых наблюдались аллергии или чувствительность к косметическим продуктам, лекарствам, пластырям или медицинским устройствам
• Участница, кормящая грудью, беременная или не желающая принимать необходимые меры предосторожности для избежания беременности в ходе исследования (для женщин детородного потенциала)