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Avaliação da Eficácia do Suplemento Alimentar Contra a Queda de Cabelo

22 de janeiro de 2026 atualizado por: Lacer S.A.

AVALIAÇÃO CLÍNICO-INSTRUMENTAL DA EFICÁCIA DE UM SUPLEMENTO ALIMENTAR QUE ALEGA PROPRIEDADES ANTIQUEDA DE CABELO

O objetivo deste estudo foi saber se o suplemento alimentar em cápsulas e bebível funciona para ajudar na queda de cabelo em voluntários com eflúvio telógeno crónico e alopecia androgenética e conhecer a sua segurança. As principais questões que pretende responder são:

  • O suplemento alimentar em cápsulas e bebível reduz a queda de cabelo em mulheres e homens que sofrem de eflúvio telógeno crónico ou alopecia androgenética?
  • Os produtos foram bem aceites pelos sujeitos na sua perspetiva? Os investigadores compararão o suplemento alimentar em cápsulas e bebível com um placebo (uma substância idêntica que não contém ingredientes ativos) para ver se os suplementos alimentares funcionam para reduzir a queda de cabelo.

Os participantes:

  • Tomarão o suplemento alimentar atribuído em cápsula ou bebível ou um placebo todos os dias durante 6 meses
  • Visitarão a instalação do estudo uma vez a cada 3 meses para avaliações
  • Manterão um diário do uso do produto

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
240

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Milan
      • San Martino Siccomario, Milan, Itália, 27028
        • Complife Italia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Sujeitos saudáveis do sexo feminino e masculino, incluindo pelo menos 70% de sujeitos do sexo feminino com idade superior a 30 anos ✓ Etnia caucasiana
  • Idade compreendida entre os 18 e os 62 anos (incluindo os extremos)
  • 50% dos sujeitos com eflúvio telógeno crónico (estágio de 2 a 4, de acordo com a escala de Sinclair para a perda de cabelo de padrão feminino em mulheres e escala de Sinclair modificada para a perda de cabelo de padrão feminino em homens)
  • 50% dos sujeitos com alopecia androgenética (AGA): sujeitos do sexo feminino escala de Ludwig (pontuação I-II) e sujeitos do sexo masculino escala de Hamilton-Norwood (vértice II-III)
  • Sujeitos cientes dos procedimentos do estudo e que assinaram um formulário de consentimento informado
  • Sujeitos registados no Serviço Nacional de Saúde (SNS)
  • Sujeitos que certificam a veracidade dos dados pessoais divulgados ao investigador
  • Sujeitos capazes de compreender a língua utilizada na investigação e de respeitar as instruções dadas pelo investigador, bem como capazes de respeitar as restrições e requisitos específicos do estudo
  • A terapêutica farmacológica (exceto a terapêutica farmacológica nos critérios de não inclusão) deve ser estável durante pelo menos um mês sem quaisquer alterações esperadas ou planeadas durante o estudo
  • Compromisso de não alterar a rotina diária ou o estilo de vida
  • Sujeito informado sobre os procedimentos do estudo e que assinou a política de privacidade

Critérios de Exclusão:

  • Sujeitos que não se enquadram nos critérios de inclusão.
  • Sujeitos com doenças agudas ou crónicas capazes de interferir com o resultado do estudo ou que sejam consideradas perigosas para o sujeito ou incompatíveis com os requisitos do estudo
  • Sujeitos a participar ou a planear participar noutros ensaios clínicos
  • Sujeitos privados de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou sob tutela
  • Sujeitos que não possam ser contactados em caso de emergência
  • Sujeitos admitidos numa instituição de saúde ou social
  • Sujeitos que planeiem uma hospitalização durante o estudo
  • Sujeitos que participaram num estudo semelhante sem respeitar um período de washout adequado (3 meses)
  • Perturbações alimentares (ex.: bulimia, perturbações alimentares psicogénicas, etc.)
  • Alergia alimentar ou intolerâncias alimentares
  • Sistema imunitário comprometido devido a doenças imunossupressoras como SIDA e VIH, ou uso de medicamentos imunossupressores
  • Sujeitos que tenham qualquer tipo de doença ou perturbação gastrointestinal (doença de Crohn, colite, síndrome do intestino irritável, má absorção intestinal)
  • Tratamento farmacológico (tópico ou sistémico) conhecido por interferir com o produto testado ou ter efeito no metabolismo (ex.: anticoagulantes, antidepressivos, medicamentos usados para baixar os níveis de colesterol, medicamentos antivirais e beta-bloqueadores)
  • Sujeitos que tenham azia frequente
  • Tratamento cosmético conhecido por interferir com o produto testado (ex.: champô anti-queda, suplementos alimentares anti-queda, soro anti-queda) durante o estudo e nos últimos 3 meses antes do início do estudo
  • Sujeitos que pretendam realizar qualquer alisamento, permanente ou outros tratamentos no cabelo (botox capilar, etc.)
  • Sujeitos com caspa, dermatite seborreica ou qualquer outra condição capilar
  • Sujeitos com doença ou condição cutânea passível de interferir com os dados do estudo ou considerada pelo Investigador perigosa para o sujeito ou incompatível com os requisitos do estudo
  • Sujeitos que tenham demonstrado alergias ou sensibilidade a produtos cosméticos, medicamentos, pensos ou dispositivos médicos
  • Sujeito a amamentar, grávida ou não disposto a tomar as precauções necessárias para evitar a gravidez durante o estudo (para as mulheres em idade fértil)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Cápsula de suplemento alimentar
O suplemento dietético em cápsula foi tomado pelos sujeitos diariamente durante 6 meses
Suplemento dietético: Uso de cápsulas de suplementos dietéticos para a queda de cabelo
Utilização de cápsulas de suplemento alimentar para a queda de cabelo, uma vez por dia durante 6 meses.
Comparador de Placebo: Cápsula de suplemento alimentar placebo
O suplemento alimentar em cápsula placebo foi tomado pelos sujeitos diariamente durante 6 meses
Suplemento dietético: Uso de cápsula de suplemento alimentar placebo para queda de cabelo
Uso de cápsula de suplemento dietético placebo para queda de cabelo, uma vez por dia durante 6 meses.
Experimental: Suplemento alimentar bebível
O suplemento dietético bebível foi tomado pelos sujeitos diariamente durante 6 meses
Suplemento dietético: Suplemento alimentar bebível para queda de cabelo
Suplemento alimentar em pó para perda de cabelo, uma vez por dia durante 6 meses.
Comparador de Placebo: Suplemento alimentar placebo bebível
O placebo bebível como suplemento alimentar foi tomado pelos sujeitos diariamente durante 6 meses
Suplemento dietético: Bebida suplemento dietético placebo bebível
Suplemento alimentar em pó placebo para queda de cabelo, uma vez por dia durante 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em relação à linha de base na densidade capilar aos 3 e 6 meses
Prazo: Desde a linha de base, aos 3 meses e no final do estudo (6 meses).
São tiradas fotografias da área escolhida do couro cabeludo e o número de cabelos por cm2 é contado.
Desde a linha de base, aos 3 meses e no final do estudo (6 meses).

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da aceitabilidade do produto e da eficácia percecionada aos 3 e 6 meses
Prazo: Após 3 meses e 6 meses de utilização do produto.
Os participantes responderam a um questionário sobre as qualidades cosméticas e a eficácia do produto, onde foi avaliada a percentagem de concordância com a afirmação.
Após 3 meses e 6 meses de utilização do produto.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Lacer S.A.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
4 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
26 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
26 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IT0006736/24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados serão partilhados no artigo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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