Ensayo de tratamiento de neuritis óptica (ONTT)

La neuritis óptica es una enfermedad inflamatoria del nervio óptico que afecta típicamente a adultos jóvenes. Las mujeres se ven afectadas con más frecuencia que los hombres. Es superado solo por el glaucoma como el trastorno del nervio óptico adquirido más común en personas menores de 50 años.

En este trastorno, muy relacionado con la esclerosis múltiple, el pronóstico de recuperación visual es generalmente bueno. Sin embargo, el retorno de la función visual casi nunca es completo. Después de la resolución de la neuritis óptica, prácticamente todos los pacientes muestran algunos signos de daño del nervio óptico y la mayoría son sintomáticos. Incluso cuando la agudeza de un paciente se recupera a 20/20, las anomalías suelen permanecer en otras medidas, como la sensibilidad al contraste, la visión del color y el campo visual.

Antes del Ensayo de tratamiento de la neuritis óptica (ONTT), no existían pautas bien establecidas para el tratamiento de la neuritis óptica. Aunque se han utilizado corticosteroides para tratar esta enfermedad, los estudios para demostrar su eficacia no han sido satisfactorios. Algunos expertos recomendaron el tratamiento con prednisona oral, mientras que otros no recomendaron ningún tratamiento. Los informes anecdóticos sugirieron que los corticosteroides intravenosos en dosis altas podrían ser efectivos.

La asociación entre la neuritis óptica y la esclerosis múltiple está bien establecida. La neuritis óptica puede ser la primera manifestación de la esclerosis múltiple, o puede ocurrir más adelante en su curso. Se puede presentar un caso sólido para que la neuritis óptica "aislada" sea una forma frustrada de la esclerosis múltiple, con base en las similitudes entre los dos en factores epidemiológicos tales como el género, la edad, las distribuciones geográficas, los cambios en el líquido cefalorraquídeo, los datos de histocompatibilidad, las imágenes por resonancia magnética (MRI ) cambios y antecedentes familiares. La magnitud del riesgo de esclerosis múltiple después de la neuritis óptica es incierta. Estudios anteriores han informado resultados muy dispares, y se informa que el riesgo es tan bajo como 13 por ciento y tan alto como 88 por ciento. Tampoco está clara la importancia de los factores de riesgo como la edad, el sexo y los cambios en la resonancia magnética para predecir qué pacientes con neuritis óptica tienen más probabilidades de desarrollar esclerosis múltiple.

La fase de tratamiento del estudio se denominó Ensayo de tratamiento de la neuritis óptica (ONTT), mientras que la fase actual de seguimiento a largo plazo se denomina Estudio longitudinal de la neuritis óptica (LONS). El estudio se está realizando en 15 centros clínicos en los Estados Unidos. Los centros de recursos incluyen un centro de coordinación de datos y un centro de lectura del campo visual.

Los pacientes fueron asignados al azar a uno de los tres siguientes grupos de tratamiento en 15 centros clínicos:

• Prednisona oral (1 mg/kg/día) durante 14 días
• Metilprednisolona intravenosa (250 mg cada 6 horas) durante 3 días, seguida de prednisona oral (1 mg/kg/día) durante 11 días
• Placebo oral durante 14 días

Cada régimen fue seguido por una reducción oral corta. Los grupos de prednisona oral y placebo fueron enmascarados doblemente, mientras que el grupo de metilprednisolona intravenosa fue enmascarado simple.

Las pruebas iniciales incluyeron análisis de sangre para evaluar sífilis y lupus eritematoso sistémico, una radiografía de tórax para evaluar sarcoidosis y una resonancia magnética del cerebro para evaluar cambios que sugieran esclerosis múltiple.

La tasa de recuperación visual y el resultado visual a largo plazo se evaluaron mediante medidas de agudeza visual, sensibilidad al contraste, visión del color y campo visual al inicio del estudio, en siete visitas de seguimiento durante los primeros 6 meses y luego anualmente. Se realizó un examen neurológico estandarizado con una evaluación del estado de esclerosis múltiple al inicio del estudio, después de 6 meses y luego anualmente.