Trial för behandling av optisk neurit (ONTT)

Optisk neurit är en inflammatorisk sjukdom i synnerven som vanligtvis drabbar unga vuxna. Kvinnor drabbas oftare än män. Det är näst efter glaukom som den vanligaste förvärvade synnerven hos personer yngre än 50 år.

Vid denna sjukdom, nära kopplad till multipel skleros, är prognosen för synåterhämtning i allmänhet god. Återgången av visuell funktion är dock nästan aldrig fullständig. Efter upplösning av optisk neurit visar praktiskt taget alla patienter vissa tecken på synnervskada, och de flesta är symtomatiska. Även när en patients skärpa återhämtar sig till 20/20, kvarstår ofta avvikelser i andra mätningar som kontrastkänslighet, färgseende och synfält.

Före försöket med behandling av optisk neurit (ONTT) fanns det inte väletablerade riktlinjer för behandling av optisk neurit. Även om kortikosteroider hade använts för att behandla denna sjukdom, hade studier för att visa deras effektivitet inte varit tillfredsställande. Vissa experter förespråkade behandling med oral prednison medan andra rekommenderade ingen behandling. Anekdotiska rapporter tyder på att högdos intravenösa kortikosteroider kan vara effektiva.

Sambandet mellan optisk neurit och multipel skleros är väl etablerat. Optikusneurit kan vara den första manifestationen av multipel skleros, eller så kan den uppstå senare i förloppet. Ett starkt argument kan göras för att "isolerad" optisk neurit är en form av frustration av multipel skleros, baserat på likheter mellan de två i sådana epidemiologiska faktorer som kön, ålder, geografiska fördelningar, förändringar i cerebrospinalvätskan, histokompatibilitetsdata, magnetisk resonanstomografi (MRT). ) förändringar och familjehistoria. Storleken på risken för multipel skleros efter optisk neurit är osäker. Tidigare studier har rapporterat mycket olika resultat, med risken som rapporterats vara så låg som 13 procent och så hög som 88 procent. Betydelsen av riskfaktorer som ålder, kön och MRI-förändringar för att förutsäga vilka patienter med optisk neurit som är mest benägna att utveckla multipel skleros är också oklart.

Behandlingsfasen av studien kallades Optic Neuritis Treatment Trial (ONTT), medan den nuvarande långtidsuppföljningsfasen kallas Longitudinal Optic Neuritis Study (LONS). Studien genomförs vid 15 kliniska centra i USA. Resurscenter inkluderar ett datakoordineringscenter och ett synfältsläscenter.

Patienterna randomiserades till en av de tre följande behandlingsgrupperna vid 15 kliniska centra:

• Oral prednison (1 mg/kg/dag) i 14 dagar
• Intravenös metylprednisolon (250 mg var 6:e ​​timme) i 3 dagar, följt av oral prednison (1 mg/kg/dag) i 11 dagar
• Oral placebo i 14 dagar

Varje regim följdes av en kort oral avsmalning. De orala prednison- och placebogrupperna var dubbelmaskerade, medan den intravenösa metylprednisolongruppen var enkelmaskerad.

Baslinjetestning inkluderade blodprov för att utvärdera för syfilis och systemisk lupus erythematosus, en lungröntgen för att utvärdera för sarkoidos och en hjärn-MRI-skanning för att utvärdera för förändringar som tyder på multipel skleros.

Graden av synåterhämtning och det långsiktiga synresultatet bedömdes båda genom mätningar av synskärpa, kontrastkänslighet, färgseende och synfält vid baslinjen, vid sju uppföljningsbesök under de första 6 månaderna och sedan årligen. En standardiserad neurologisk undersökning med en bedömning av multipel sklerosstatus gjordes vid baslinjen, efter 6 månader och sedan årligen.