Optikai neuritis kezelési próba (ONTT)

A látóideggyulladás a látóideg gyulladásos betegsége, amely jellemzően fiatal felnőtteket érint. A nők gyakrabban érintettek, mint a férfiak. Ez a második a zöldhályog után, mint a leggyakoribb szerzett látóideg-rendellenesség az 50 évnél fiatalabbak körében.

Ebben a rendellenességben, amely szorosan kapcsolódik a sclerosis multiplexhez, a látás helyreállítására vonatkozó prognózis általában jó. A vizuális funkció visszatérése azonban szinte soha nem teljes. A látóideggyulladás megszűnése után gyakorlatilag minden betegnél a látóideg károsodásának jelei mutatkoznak, és legtöbbjük tüneti. Még akkor is, ha a beteg élessége 20/20-ra tér vissza, gyakran eltérések maradnak az egyéb mérésekben, például a kontrasztérzékenységben, a színlátásban és a látómezőben.

A látóideggyulladás kezelési kísérlete (ONTT) előtt nem léteztek jól bevált irányelvek a látóideggyulladás kezelésére. Bár kortikoszteroidokat alkalmaztak e betegség kezelésére, a hatékonyságukat igazoló vizsgálatok nem voltak kielégítőek. Egyes szakértők az orális prednizonnal történő kezelést javasolták, míg mások nem javasoltak kezelést. Anekdotikus jelentések azt sugallták, hogy a nagy dózisú intravénás kortikoszteroidok hatásosak lehetnek.

A látóideg-gyulladás és a sclerosis multiplex közötti összefüggés jól megalapozott. A látóideggyulladás lehet a sclerosis multiplex első megnyilvánulása, vagy később is előfordulhat. A szklerózis multiplex egy formájaként kialakult „izolált” látóideg-gyulladás erős igazolása a kettő közötti hasonlóságok alapján olyan epidemiológiai tényezőkben, mint a nem, az életkor, a földrajzi eloszlás, a cerebrospinális folyadék változásai, a hisztokompatibilitási adatok, a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ) változások és a családtörténet. A látóideggyulladást követő sclerosis multiplex kockázatának nagysága bizonytalan. A korábbi tanulmányok nagyon eltérő eredményekről számoltak be, a kockázat 13 százalékos és 88 százalékos is lehet. Az olyan kockázati tényezőknek, mint az életkor, a nem és az MRI-változások fontossága annak előrejelzésében, hogy mely látóideggyulladásban szenvedő betegeknél alakul ki a legnagyobb valószínűséggel sclerosis multiplex, szintén nem világos.

A vizsgálat kezelési szakaszát Optic Neuritis Treatment Trial-nek (ONTT), míg a jelenlegi hosszú távú követési fázist Longitudinális Optic Neuritis Study-nak (LONS) nevezték el. A vizsgálatot az Egyesült Államok 15 klinikai központjában végzik. Az erőforrásközpontok közé tartozik egy adatkoordináló központ és egy látómezős olvasóközpont.

A betegeket véletlenszerűen besorolták a következő három kezelési csoport egyikébe 15 klinikai központban:

• Orális prednizon (1 mg/ttkg/nap) 14 napig
• Intravénás metilprednizolon (250 mg 6 óránként) 3 napon keresztül, majd orális prednizon (1 mg/ttkg/nap) 11 napon keresztül
• Orális placebo 14 napig

Minden kezelési rendet egy rövid orális adagolás követett. Az orális prednizon és placebo csoport kétszeres, míg az intravénás metilprednizolon csoport egyszeres maszk volt.

Az alapszintű vizsgálatok vérvizsgálatokat tartalmaztak a szifilisz és szisztémás lupus erythematosus kimutatására, mellkasröntgen a szarkoidózis értékelésére, valamint agy MRI-vizsgálat a sclerosis multiplexre utaló változások értékelésére.

A látás helyreállításának ütemét és a hosszú távú látási eredményt a látásélesség, a kontrasztérzékenység, a színlátás és a látómező mérésével értékelték kiinduláskor, hét utánkövetési látogatás alkalmával az első 6 hónap során, majd évente. Standardizált neurológiai vizsgálatot végeztek a sclerosis multiplex állapotának felmérésével a kiinduláskor, 6 hónap elteltével, majd évente.