Optic Neuritis Treatment Trial (ONTT)

Synsnervebetændelse er en inflammatorisk sygdom i synsnerven, som typisk rammer unge voksne. Kvinder rammes oftere end mænd. Det er kun næst efter glaukom som den mest almindelige erhvervede synsnervesygdom hos personer under 50 år.

I denne lidelse, tæt forbundet med multipel sklerose, er prognosen for visuel bedring generelt god. Men tilbagevenden af ​​visuel funktion er næsten aldrig fuldstændig. Efter opløsning af optisk neuritis viser stort set alle patienter nogle tegn på synsnerveskade, og de fleste er symptomatiske. Selv når en patients skarphed genoprettes til 20/20, forbliver abnormiteter ofte i andre mål, såsom kontrastfølsomhed, farvesyn og synsfelt.

Før Optic Neuritis Treatment Trial (ONTT) fandtes der ikke veletablerede retningslinjer for behandling af optisk neuritis. Selvom kortikosteroider var blevet brugt til at behandle denne sygdom, havde undersøgelser for at påvise deres effektivitet ikke været tilfredsstillende. Nogle eksperter gik ind for behandling med oral prednison, mens andre anbefalede ingen behandling. Anekdotiske rapporter antydede, at højdosis intravenøse kortikosteroider kunne være effektive.

Forbindelsen mellem optisk neuritis og multipel sklerose er veletableret. Synsneuritis kan være den første manifestation af multipel sklerose, eller den kan opstå senere i forløbet. Der kan argumenteres stærkt for, at "isoleret" optisk neuritis er en form for frustration af multipel sklerose, baseret på ligheder mellem de to i sådanne epidemiologiske faktorer som køn, alder, geografiske fordelinger, cerebrospinalvæskeændringer, histokompatibilitetsdata, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). ) ændringer og familiehistorie. Størrelsen af ​​risikoen for dissemineret sklerose efter optisk neuritis er usikker. Tidligere undersøgelser har rapporteret meget forskellige resultater, hvor risikoen er rapporteret til at være så lav som 13 procent og så høj som 88 procent. Betydningen af ​​risikofaktorer såsom alder, køn og MR-ændringer i forudsigelsen af, hvilke patienter med optisk neuritis, der er mest tilbøjelige til at udvikle multipel sklerose, er også uklar.

Studiets behandlingsfase blev kaldt Optic Neuritis Treatment Trial (ONTT), hvorimod den nuværende langsigtede opfølgningsfase kaldes Longitudinal Optic Neuritis Study (LONS). Studiet udføres på 15 kliniske centre i USA. Ressourcecentre omfatter et datakoordineringscenter og et synsfeltlæsecenter.

Patienterne blev randomiseret til en af ​​de tre følgende behandlingsgrupper på 15 kliniske centre:

• Oral prednison (1 mg/kg/dag) i 14 dage
• Intravenøs methylprednisolon (250 mg hver 6. time) i 3 dage, efterfulgt af oral prednison (1 mg/kg/dag) i 11 dage
• Oral placebo i 14 dage

Hvert regime blev efterfulgt af en kort oral nedtrapning. De orale prednison- og placebogrupper var dobbeltmaskerede, mens den intravenøse methylprednisolongruppe var enkeltmasket.

Baseline-test inkluderede blodprøver for at evaluere for syfilis og systemisk lupus erythematosus, et røntgenbillede af thorax for at evaluere for sarkoidose og en hjerne MR-scanning for at evaluere for ændringer, der tyder på multipel sklerose.

Hastigheden af ​​visuel genopretning og det langsigtede visuelle resultat blev begge vurderet ved mål for synsstyrke, kontrastfølsomhed, farvesyn og synsfelt ved baseline, ved syv opfølgningsbesøg i løbet af de første 6 måneder og derefter årligt. En standardiseret neurologisk undersøgelse med en vurdering af multipel sklerosestatus blev foretaget ved baseline, efter 6 måneder og derefter årligt.