La eficacia de la prednisona y la azitromicina en el tratamiento de pacientes con enfermedad por arañazo de gato

Criterios de inclusión

• Pacientes y/o representantes legalmente autorizados, si corresponde, que hayan sido completamente informados y hayan dado su consentimiento informado voluntario por escrito O pacientes que no puedan escribir o leer pero que comprendan completamente la información oral brindada por el Investigador (o el representante designado). ) que hayan dado su consentimiento informado oral ante la presencia de una persona independiente por escrito.
• Capacidad y voluntad de cumplir con el protocolo.
• Pacientes masculinos y femeninos de 14 a 60 años de edad al momento de firmar el consentimiento informado.
• Las pacientes femeninas deben ser no lactantes y sin riesgo de embarazo por una de las siguientes razones: posmenopáusicas (amenorrea durante al menos 1 año); post histerectomía y/o post ovariectomía bilateral; si está en edad fértil, tiene una prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana (hCG) en suero u orina negativa en la selección y está usando un método anticonceptivo altamente efectivo durante todo el estudio; la abstinencia sexual confiable a lo largo del curso del estudio es aceptable como un método anticonceptivo altamente efectivo para los propósitos de este estudio.
• Pacientes con manifestaciones clínicas compatibles con la enfermedad por arañazo de gato típica temprana (linfadenitis) antes de que se haya registrado una mejoría espontánea y antes del desarrollo de supuración.
• Confirmación de laboratorio (serología y/o PCR) de la enfermedad por arañazo de gato

Criterio de exclusión

• Mujeres que están embarazadas o amamantando.
• Antecedentes conocidos de alergia, hipersensibilidad o cualquier reacción grave a la azitromicina, otros macrólidos o corticosteroides.
• Pacientes para quienes la azitromicina o los corticosteroides están contraindicados.
• Pacientes con alto riesgo de prolongación de QT/QTc, p. Prolongación inicial de QTcF >/=500 mseg; Factores de riesgo de Torsade de Pointes (p. insuficiencia cardíaca no compensada, niveles anormales de potasio o magnesio que no se pueden corregir, cualquier condición cardíaca inestable durante los últimos 30 días o antecedentes familiares de síndrome de QT largo); El uso de medicamentos concomitantes que prolonguen el intervalo QT/QTc.
• Tratamiento actual con corticoides sistémicos.
• Pacientes con enfermedad por arañazo de gato tardía típica que ha demostrado una mejora constante en las manifestaciones clínicas del ganglio linfático afectado.
• Enfermedad atípica por arañazo de gato (p. encefalitis, neumonitis, osteomielitis).
• Endocarditis por Bartonella sp..
• Diabetes mellitus.
• Enfermedad de úlcera péptica o antecedentes de hemorragia digestiva alta.
• Antecedentes de tuberculosis tratada inadecuadamente o evidencia de tuberculosis en la radiografía de tórax.
• Trastorno esquizoafectivo, ansiedad o depresión tratados con fármacos antipsiquiátricos, en la actualidad o en el pasado.
• SIDA o serología positiva para VIH.
• Recuento absoluto de neutrófilos < 1000/mm3.
• Tratamiento con cualquier fármaco en investigación en cualquier ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la administración del medicamento del estudio.