La seguridad y eficacia de la fozivudina tidoxil en pacientes infectados por el VIH-1

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

Profilaxis primaria y secundaria para infecciones oportunistas si es estable y se inició al menos 3 meses antes de la administración del fármaco del estudio.

Los pacientes deben tener:

• estado seropositivo.
• Un recuento de ARN del VIH > 10 000 copias/ml en los 30 días anteriores al ingreso, con un segundo recuento al menos 3 veces por encima o por debajo del primer valor.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con las siguientes condiciones o síntomas:

• Problemas médicos activos que incluyen diarrea crónica e infecciones oportunistas activas como criptococosis, Pneumocystis carinii, histoplasmosis, etc.
• Neoplasia maligna para la cual se espera que se requiera terapia sistémica o radioterapia durante el estudio.
• Cualquier otra enfermedad o condición que pondría a un paciente en un riesgo indebido o confundiría los resultados del estudio.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

Terapia sistémica para malignidad.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Zidovudina o cualquier otro inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa.
• Inmunomoduladores en el mes anterior a la administración del fármaco del estudio.
• Fármacos en investigación en los 30 días anteriores a la administración del fármaco del estudio.
• Quimioterapia citotóxica sistémica en los 3 meses anteriores a la administración del fármaco del estudio.

Tratamiento previo:

Excluido:

• Radioterapia de campo extendido en los 3 meses anteriores a la administración del fármaco del estudio.
• Transfusión de sangre en las 2 semanas anteriores a la administración del fármaco del estudio.