Безопасность и эффективность фозивудина тидоксил у пациентов с ВИЧ-1

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

Первичная и вторичная профилактика оппортунистической инфекции, если она стабильна и начата не менее чем за 3 месяца до введения исследуемого препарата.

Пациенты должны иметь:

• ВИЧ-положительный статус.
• Одно число РНК ВИЧ > 10 000 копий/мл в течение 30 дней до въезда, при этом второе число как минимум в 3 раза выше или ниже первого значения.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими состояниями или симптомами:

• Активные медицинские проблемы, включая хроническую диарею и активные оппортунистические инфекции, такие как криптококкоз, Pneumocystis carinii, гистоплазмоз и т. д.
• Злокачественное новообразование, при котором во время исследования ожидается системная терапия или лучевая терапия.
• Любое другое заболевание или состояние, которое подвергает пациента неоправданному риску или искажает результаты исследования.

Одновременное лечение:

Исключенный:

Системная терапия злокачественных новообразований.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

• Зидовудин или любой другой нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы.
• Иммуномодуляторы в течение одного месяца до введения исследуемого препарата.
• Исследуемые препараты в течение 30 дней до введения исследуемого препарата.
• Системная цитотоксическая химиотерапия в течение 3 месяцев до введения исследуемого препарата.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

• Лучевая терапия с расширенным полем в течение 3 месяцев до введения исследуемого препарата.
• Переливание крови в течение 2 недель до введения исследуемого препарата.