A segurança e a eficácia da Fozivudina Tidoxil em pacientes infectados pelo HIV-1

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido:

Profilaxia primária e secundária para infecção oportunista se estável e iniciada pelo menos 3 meses antes da administração do medicamento em estudo.

Os pacientes devem ter:

• condição de HIV positivo.
• Uma contagem de RNA do HIV > 10.000 cópias/ml dentro de 30 dias antes da entrada, com uma segunda contagem pelo menos 3 vezes acima ou abaixo do primeiro valor.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com as seguintes condições ou sintomas são excluídos:

• Problemas médicos ativos, incluindo diarreia crônica e infecções oportunistas ativas, como criptococose, Pneumocystis carinii, histoplasmose, etc.
• Malignidade para a qual se espera que seja necessária terapia sistêmica ou radioterapia durante o estudo.
• Qualquer outra doença ou condição que coloque um paciente em risco indevido ou confunda os resultados do estudo.

Medicação concomitante:

Excluído:

Terapia sistêmica para malignidade.

Medicação prévia:

Excluído:

• Zidovudina ou qualquer outro inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa.
• Imunomoduladores dentro de um mês antes da administração do medicamento do estudo.
• Medicamentos em investigação dentro de 30 dias antes da administração do medicamento do estudo.
• Quimioterapia citotóxica sistêmica dentro de 3 meses antes da administração do medicamento do estudo.

Tratamento prévio:

Excluído:

• Radioterapia de campo estendido dentro de 3 meses antes da administração do medicamento do estudo.
• Transfusão de sangue dentro de 2 semanas antes da administração do medicamento do estudo.