Irinotecán en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico o recidivante

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Adenocarcinoma de colon o recto metastásico o recurrente confirmado histológicamente que es incurable mediante cirugía o radioterapia Una lesión metastásica en el hígado o pulmón debe evaluarse para tratamiento quirúrgico definitivo antes de ser considerada para este estudio Enfermedad medible requerida CEA elevado, hepatomegalia la ascitis, el derrame pleural, la gammagrafía nuclear o ósea positiva, o una masa pélvica o abdominal mal definida NO se consideran enfermedades medibles Debe tener una enfermedad medible fuera del puerto de radiación o progresión de la enfermedad dentro de un área previamente irradiada Debe ser elegible para una biopsia de un tumor maligno lesión Ausencia de ascitis detectable en el examen físico Ausencia de metástasis cerebral

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: Más de 12 semanas Hematopoyético: WBC al menos 4000/mm3 Recuento de granulocitos al menos 1500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100 000/mm3 Hepático: Bilirrubina no superior a 1,2 mg/dL SGOT menos de 4 veces el límite superior de lo normal Renal: creatinina no superior a 1,5 mg/dl o depuración de creatinina de al menos 60 ml/min Otros: sin antecedentes de ninguna otra neoplasia maligna excepto cáncer de piel no melanoma tratado curativamente y carcinoma in situ del cuello uterino Ausencia de infección activa u otras afecciones médicas graves que se consideren inaceptables Prueba de embarazo negativa Se requiere anticoncepción eficaz para todas las pacientes fértiles

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Sin quimioterapia previa para enfermedad avanzada Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Al menos 3 semanas desde la radioterapia previa Cirugía: Al menos 3 semanas desde cualquier procedimiento quirúrgico