Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Hodgkin avanzada

OBJETIVOS: I. Determinar si un régimen basado en antraciclinas de cuatro fármacos o un híbrido de siete fármacos o un régimen alternativo de ocho fármacos es el tratamiento óptimo para los pacientes con enfermedad de Hodgkin avanzada.

ESQUEMA: Este es un estudio aleatorizado. Los pacientes se asignan al azar a uno de los dos brazos de tratamiento. Grupo I (ABVD): los pacientes reciben doxorrubicina IV, bleomicina IV, vinblastina IV y dacarbazina IV los días 1 y 15. Los cursos se repiten cada 4 semanas. Grupo II (ChlVPP/PABLOE): los pacientes reciben clorambucilo, procarbazina y prednisolona por vía oral los días 1 a 14; vinblastina IV los días 1 y 8; doxorrubicina IV el día 29; vincristina IV y bleomicina IV los días 29 y 36; etopósido oral los días 29-31; y prednisolona oral nuevamente los días 29-38. Los cursos se repiten cada 7 semanas. O (Híbrido - ChlVPP/EVA): Los pacientes reciben vincristina IV el día 1; etopósido oral los días 1 a 5; clorambucilo oral, procarbazina y prednisolona en los días 1 a 7; y doxorrubicina IV y vinblastina IV el día 8. Los cursos se repiten cada 4 semanas. Los pacientes en ambos brazos reciben hasta 6-8 ciclos de tratamiento. La radioterapia se puede administrar en sitios de enfermedad masiva previa para pacientes en remisión completa o remisión incierta. Los pacientes que logran una remisión parcial pueden recibir radioterapia en los sitios de enfermedad residual. Los pacientes que no responden o tienen progresión de la enfermedad pueden recibir terapia de inducción seguida de terapia de consolidación de dosis alta. Los pacientes son seguidos cada 3 meses durante 2 años, cada 6 meses durante 5 años y luego anualmente durante 5 años.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumularán aproximadamente 800 pacientes para este estudio.