Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Morbus Hodgkin

ZIELE: I. Bestimmen, ob ein Anthracyclin-basiertes Regime mit vier Medikamenten oder ein Hybrid- oder ein Wechselregime mit sieben Medikamenten die optimale Behandlung für Patienten mit fortgeschrittenem Morbus Hodgkin ist.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte Studie. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt. Arm I (ABVD): Die Patienten erhalten Doxorubicin IV, Bleomycin IV, Vinblastin IV und Dacarbazin IV an den Tagen 1 und 15. Die Kurse wiederholen sich alle 4 Wochen. Arm II (ChlVPP/PABLOE): Die Patienten erhalten an den Tagen 1–14 oral Chlorambucil, Procarbazin und Prednisolon; Vinblastin IV an den Tagen 1 und 8; Doxorubicin IV am Tag 29; Vincristin IV und Bleomycin IV an den Tagen 29 und 36; orales Etoposid an den Tagen 29–31; und orales Prednisolon erneut an den Tagen 29-38. Die Kurse wiederholen sich alle 7 Wochen. OR (Hybrid – ChlVPP/EVA): Patienten erhalten Vincristin IV am Tag 1; orales Etoposid an den Tagen 1–5; orales Chlorambucil, Procarbazin und Prednisolon an den Tagen 1–7; und Doxorubicin IV und Vinblastin IV an Tag 8. Die Kurse werden alle 4 Wochen wiederholt. Patienten in beiden Armen erhalten bis zu 6-8 Behandlungszyklen. Bei Patienten in vollständiger Remission oder unsicherer Remission kann eine Strahlentherapie an Stellen mit vorangegangener Tumormasse verabreicht werden. Patienten, die eine partielle Remission erreichen, können eine Strahlentherapie an den Stellen der Resterkrankung erhalten. Patienten, die nicht ansprechen oder eine Krankheitsprogression aufweisen, können eine Induktionstherapie gefolgt von einer Hochdosis-Konsolidierungstherapie erhalten. Die Patienten werden 2 Jahre lang alle 3 Monate, 5 Jahre lang alle 6 Monate und dann 5 Jahre lang jährlich nachuntersucht.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Ungefähr 800 Patienten werden für diese Studie aufgenommen.