Комбинированная химиотерапия в лечении пациентов с прогрессирующей болезнью Ходжкина

ЗАДАЧИ: I. Определить, является ли оптимальным режимом лечения пациентов с поздними стадиями болезни Ходжкина схема на основе антрациклинов, состоящая из четырех препаратов, гибридная или чередующаяся с восемью препаратами.

ПЛАН: Это рандомизированное исследование. Пациентов рандомизируют в одну из двух групп лечения. Группа I (ABVD): пациенты получают доксорубицин в/в, блеомицин в/в, винбластин в/в и дакарбазин в/в в дни 1 и 15. Курсы повторяют каждые 4 недели. Группа II (ChlVPP/PABLOE): пациенты получают перорально хлорамбуцил, прокарбазин и преднизолон в дни 1-14; винбластин в/в в 1 и 8 дни; доксорубицин в/в на 29-й день; винкристин в/в и блеомицин в/в на 29 и 36 день; пероральный этопозид на 29-31 день; и снова пероральный преднизолон на 29-38 дни. Курсы повторяют каждые 7 недель. ИЛИ (гибрид - ChlVPP/EVA): пациенты получают винкристин в/в в 1-й день; пероральный этопозид в дни 1-5; пероральный хлорамбуцил, прокарбазин и преднизолон в дни 1-7; и доксорубицин в/в и винбластин в/в на 8-й день. Курсы повторяют каждые 4 недели. Больные на обеих руках получают до 6-8 курсов лечения. Лучевая терапия может быть назначена на очаги предшествующего объемного заболевания у пациентов с полной ремиссией или неясной ремиссией. Пациентам, достигшим частичной ремиссии, может быть назначена лучевая терапия очагов остаточной болезни. Пациентам, которые не реагируют на лечение или у которых наблюдается прогрессирование заболевания, может быть назначена индукционная терапия с последующей консолидирующей терапией высокими дозами. Пациенты наблюдаются каждые 3 мес в течение 2 лет, каждые 6 мес в течение 5 лет, затем ежегодно в течение 5 лет.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В этом исследовании будет набрано около 800 пациентов.